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BIOCORP Mallya Instrucciones De Uso página 5

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Funciones del dispositivo
El dispositivo Mallya está compuesto por un cuerpo y un dial para colocar sobre una pluma de
insulina:
El dispositivo Mallya le permite:
- Señalar el final de una inyección,
- Registrar la dosis seleccionada para la inyección (dosis de insulina),
- Registrar la fecha y la hora de cada inyección,
- Transmitir la dosis, fecha y hora de cada inyección a una aplicación móvil compatible en
un smartphone cuando el dispositivo Mallya se haya asociado a través de Bluetooth.
El hecho de asociar el dispositivo Mallya a una aplicación móvil compatible (software
autónomo instalado en un smartphone) le permitirá:
- Mejorar la adherencia a su tratamiento de insulina. Efectivamente, Mallya le proporciona la
posibilidad de mantener un registro exacto de sus inyecciones de insulina (dosis,
fecha/hora de la inyección),
- Generar un informe que recapitula las dosis inyectadas durante un periodo específico,
- Almacenar y compartir sus datos con un profesional de la salud.
También puede utilizar Mallya de manera autónoma (sin la aplicación) para:
- Señalar el final de sus inyecciones.
En ese caso, los datos de inyección no se podrán consultar ni compartir con terceros.
Mallya es un dispositivo de recopilación y de transferencia inalámbrica de los datos de las dosis de
insulina administradas mediante plumas de inyección compatibles.
Los usuarios concernidos por el uso del dispositivo Mallya son los pacientes diabéticos de tipo 1 y 2.
Mallya es un dispositivo reutilizable destinado a un solo paciente.
El dispositivo Mallya ha sido diseñado para ser utilizado en una consulta médica o en su domicilio.
Las disposiciones del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 se
pueden aplicar a las interacciones entre Biocorp Production y los usuarios de sus productos.
A tal efecto, Biocorp Production se compromete a respetar sus obligaciones, de conformidad con la reglamentación
aplicable a la protección de los datos personales y hace todo lo posible para garantizar la seguridad, la
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el tratamiento de dichos datos. En cualquier momento podrá retirar su consentimiento al tratamiento de dichos
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ejercer sus derechos, póngase en contacto con:
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cumple con las reglas de protección de datos, dicho usuario podrá poner una reclamación en línea o por correo
ante la autoridad nacional de protección de datos competente.
Uso previsto
Usuarios concernidos
Entorno de utilización
Protección de los datos de salud
gdpr@biocorp.fr
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Dial
Mallya
Cuerpo
Mallya
IFU_MAL_AD_ES_V1

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