Está ndares
de
seguridad
Clasificació n
Tamañ o
Peso
Pantalla
Ambiente de trabajo
Apé ndice III
MDD93/42/EEC
Directiva sobre dispositivos mé dicos
EN ISO14971
Dispositivos mé dicos-Aplicació n de la gestió n de riesgos a
los dispositivos mé dicos
IEC60601-1
Equipos electromé dicos - Parte 1: Requisitos generales
para la seguridad bá sica y el funcionamiento esencial
IEC60601-2-25
Equipos electromé dicos - Parte 2-25: Requisitos
particulares para la seguridad bá sica y el funcionamiento
esencial de los electrocardió grafos
Software para dispositivos mé dicos - procesos del ciclo de
IEC 62304
vida del software
ANSI/AAMI EC-11
Dispositivo de registro del ECG para diagnó stico
Tipo de protecció n para
descarga elé ctrica:
Grado de protecció n para
descarga elé ctrica:
Grado de protecció n contra
el ingreso perjudicial de
agua:
Grado de seguridad en
presencia
de
gases
inflamables:
Modo de funcionamiento:
Compatibilidad
electromagné tica:
410mm× 316mm× 114mm
Alrededor de 6,5kg
Pantalla LCD color 800 x 600 (pantalla 12.1 pulgadas)
Temperatura
5℃ a 40℃
≤93%
Humedad
relativa
(Sin condensació n)
Especificaciones té cnicas
Clase I, con fuente de alimentació n interna
Tipo CF, con funció n de prueba de desfibrilació n
Equipo
comú n,
impermeabilidad
No es adecuado para uso en presencia de gases
inflamables.
Operació n continua
Grupo I Clase A
III-1
sin
la
capacidad
de