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11. Stellen Sie die Höhe der Stän-
derbefestigung so ein, dass der
Lichtstrahl auf den anatomischen
Referenzpunkt des Patienten aus-
gerichtet ist. (Der Laser schaltet
sich automatisch nach 30 Sekun-
den ab).
Hinweis: Jeder schwerwiegende Vor-
fall, der im Zusammenhang mit dem
Produkt bei einem Benutzer und/
oder Patienten aufgetreten ist, muss
an den Hersteller und die zuständige
Behörde des Mitgliedstaates gemel-
det werden, in dem der Benutzer und/
oder der Patient ansässig sind.
Vorsichtsmaßnahmen:
VORSICHT: Laserstrahlung, nicht in
den Lichtstrahl blicken. Den Laser
nicht auf Spiegel oder reflektierende
Oberflächen richten.
Die Verwendung des Lasers außer-
halb der Indikationen oder Anpas-
sungen am Laser können zu einer ge-
fährlichen Strahlenbelastung führen.
Integra macht keine Aussagen und
gibt keine Zusicherungen zu den
Leistungskennwerten dieses Pro-
dukts, wenn es zusammen mit Kom-
ponenten eines anderen Herstellers
benutzt wird.
Lasernivellierinstrument,
waage und Ständerbefestigung nicht
resterilisieren. Diese Produkte sind
zur Wiederverwendung vorgesehen.
Pflege und Wartung der Batterie des
Lasernivellierinstruments
Das Lasernivellierinstrument wird mit
zwei Batterien des Typs „Lady" aus-
geliefert, die mit einem Datumscode
versehen sind. Die Batterien sind für
mindestens 500 Einsätze bei einem
Einschaltintervall von 30 Sekunden
ausgelegt.
Tauschen Sie die Batterien aus, wenn
das Gerät keinen Laser erzeugt. Es
können handelsübliche Alkali-Batte-
rien vom Typ „Lady" verwendet wer-
den. Entsorgen Sie Batterien gemäß
des Protokolls Ihrer Einrichtung.
Kontakt mit Wasser, Staub, Wärme
oder Sonnenlicht kann zu Schäden
am Laser führen. Das Lasernivellier-
instrument nicht fallen lassen oder
Belastungen aussetzen, da dies zu
Schäden am Laser führen kann.
Offenlegung von
Produktinformationen
Integra hat bei der Auswahl der Ma-
terialien und der Herstellung dieser
Produkte angemessene Sorgfalt an-
gewendet. Integra lehnt ausdrück-
lich oder stillschweigend jegliche
Haftung ab, einschließlich, jedoch
nicht beschränkt auf, stillschweigen-
de Garantien der allgemeinen Ge-
brauchstauglichkeit oder der Eignung
für einen bestimmten Zweck. Integra
haftet nicht für beiläufige oder als
Folge entstandene Verluste, Schäden
oder Ausgaben, die sich direkt oder
indirekt aus der Verwendung dieses
Produktes ergeben könnten. Integra
übernimmt keine weitere oder zu-
sätzliche Haftung oder Verantwor-
tung in Zusammenhang mit diesen
Produkten und autorisiert auch keine
anderen Personen, weitere oder zu-
sätzliche Haftung zu übernehmen.
Es liegt in der Absicht von Integra,
dass dieses Produkt nur von Ärzten
Wasser-
verwendet wird, die eine ordnungs-
gemäße Schulung in der Verwendung
des Produkts erhalten haben.
NICHT IN DEN LICHTSTRAHL EINES
LASERPRODUKTS DER KLASSE II
BLICKEN
Wellenlänge: 650 nm
Max. Ausgangsleistung: 1 mW
Dieses Gerät entspricht 21 CFR 1040.10
und 1040.11 mit Ausnahme der
Abweichungen gemäß Laser Notice
Nr. 50 vom 26. Juli 2001.
Herstellungsdatum: JJJJ-MM-TT
Hergestellt für:
Integra NeuroSciences
1100 Campus Road,
Princeton, NJ 08540 USA
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INFORMATIONEN ZUR
LASERSTRAHLUNG
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