Jay 247798 Manual Del Usuario página 13

E S PA Ñ O L
GARANTÍA
Ver el documento "Condiciones Generales de Garantía" que acompaña a este manual de usuario.
También disponible en www.sunrisemedical.es, sección "Condiciones Generales de Venta"
Nombre del
producto,
número de
Type:
referencia
(SKU)
Lote
Fecha de
XXXX-XX-XX
fabricación
Marca CE
Marca UKCA
Consulte las
instrucciones
de uso
Anote aquí el número de serie:
JAY Pelvic Positioning Belts
El sistema de gestión de SUNRISE MEDICAL cuenta con las certifi caciones EN ISO
13485 e ISO 14001.
Este símbolo
significa
Sunrise Medical cuenta con la certifi cación ISO-13485, que acredita la calidad de
Dispositivos
nuestros productos en cada uno de sus procesos, desde el diseño a la fabricación y
Médicos
distribución. Este producto cumple las normas establecidas en las normativa de la UE y
del Reino Unido.
Dirección del
Indicaciones
fabricante
La variedad de opciones disponibles, así como el diseño modular de la silla, permiten
que ésta pueda ser usada por personas que no pueden caminar o con movilidad reduci-
da debido a:
Representante au-
- Contracturas articulares
torizado en Europa
- Patrón de enfermedad neurogénica
- Posturas asimétricas
- Parálisis cerebral
Persona
- Lesión medular
responsable en el
Reino Unido
Contraindicaciones
No se conocen ni existen contraindicaciones
Dirección del
NOTA: Información general para el usuario. No seguir estas instrucciones puede
representante en
resultar en daños físicos, daños al producto o daños para el medio ambiente.
Suiza
Aviso al usuario y/o paciente: cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación
con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del Estado
Dirección del
Miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
importador
B4Me - Adaptaciones especiales
Sunrise Medical recomienda encarecidamente que para garantizar que su producto
fabricado a través del servicio de sillas personalizadas B4Me funcione según lo previsto
por el fabricante; toda la información proporcionada con su producto B4Me se lee y se
comprende antes de utilizarlo por primera vez. Sunrise Medical también recomienda
que dicha información no se deseche después de leerla, sino que se guarde de forma
segura para futuras referencias.
Combinaciones de dispositivos médicos
Es posible combinar este dispositivo médico con uno o más dispositivos médicos u
otros productos. La información sobre qué combinaciones son posibles se encuentra
en www.SunriseMedical.es. Todas las combinaciones enumeradas se han validado
para cumplir con los Requisitos Generales de Seguridad y Rendimiento, sección 14.1
de la Regulación de Dispositivos Médicos 2017/745.
Puede encontrar asesoramiento sobre las combinaciones, y el montaje en www.
SunriseMedical.es.
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Como fabricante, SUNRISE MEDICAL, declara que este producto se
ajustan al Reglamento de Dispositivos Médicos (2017/745).
Registre aquí la información de su distribuidor
autorizado de Sunrise Medical:
G A R A N T Í A
- Distrofi a muscular
- Espasticidad
- Hipo o hiper tónico
- Esclerosis Múltiple
Rev.F