natus EMU40EX Manual Del Usuario Y De Mantenimiento página 53

Manual del usuario y de mantenimiento
Oxímetro de pulso
Los temas siguientes enumeran las especificaciones aprobadas por la FDA bajo K990966 para la placa SET
Masimo que incorpora el EMU40EX. La placa se conecta a los sensores y proporciona la saturación de oxígeno, la
frecuencia del pulso, la forma de onda de pulso, y otra información de salida a través del software NeuroWorks.
El EMU40EX proporciona energía y aísla la placa de la alimentación principal y la conexión a tierra. El software
NeuroWorks/SleepWorks actualmente proporciona dos tipos de datos de SpO
promediada de 4 latidos basada en las cuatro frecuencias de pulsos aceptables continuas anteriores,
y un valor de frecuencia de pulso de latido a latido que se calcula tomando como base el latido anterior.
Patentes de Masimo
Este dispositivo está cubierto por una o más de las siguientes patentes en los EE. UU.: 5,758,644; 5,823,950;
6,011,986; 6,157,850; 6,263,222; 6,501,975, equivalentes internacionales, o una o más de las patentes a las
que se hace referencia en www.masimo.com/patents. Otras patentes de EE. UU. e internacionales pendientes.
Sin licencia implícita
La compra o tenencia de este dispositivo no conlleva ninguna licencia explícita o implícita para que este dispositivo
se utilice con repuestos que pudieran corresponder, por sí solos o en conjunto con este aparato, al ámbito de una
o más patentes relacionadas con este.
Indicaciones de uso
El oxímetro de pulso y los accesorios están diseñados para controlar de forma continua y no invasiva la saturación
de oxígeno funcional de la hemoglobina arterial (SpO
El oxímetro de pulso y los accesorios SET
y neonatales, con o sin movimiento, y para pacientes en condiciones de buena o mala perfusión en hospitales,
centros hospitalarios, móviles y entornos domésticos.
Instrucciones de uso
La indicación de la deficiencia de la señal y/o los fallos de la sonda del sensor de SpO
alarma por medio del software NeuroWorks 9.0 y se muestra en el monitor del ordenador. El software indicará lo
siguiente si detecta una anomalía, degradación de la señal o fallo de la sonda durante el funcionamiento:
1. Oximeter Event (Evento de oxímetro) indica la hora del evento y se graba
2. Pulse Rate Event (Evento de frecuencia de pulso) indica la hora del evento y se graba
3. Indicación de "canal desactivado"
4. Baja calidad
5. Indicación "-----" si la sonda está desalineada o no recibe ninguna señal
Cómo funciona el oxímetro de pulso
El oxímetro de pulso SET de Masimo se basa en tres principios:
®
1. La oxihemoglobina y la desoxihemoglobina difieren en su absorción de la luz roja e infrarroja (espectrofotometría).
2. El volumen de sangre arterial en el tejido (y por lo tanto, la capacidad de la sangre de absorber la luz) cambia durante
el pulso (pletismografía).
3. La derivación arterio-venosa es muy variable, y la absorbancia fluctuante de la sangre venosa es un componente
importante de ruido durante el pulso.
) y la frecuencia del pulso (medido por un sensor de SpO
2
® de Masimo están diseñados para el uso en pacientes adultos, pediátricos
: una velocidad de pulso
2
se realiza mediante una
2
EMU40EX™
® de
).
2
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