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•
Esta unidad cumple las especificaciones de la norma IEC 60601-1.
Los equipos de accesorios conectados a este dispositivo deben respetar
las correspondientes normas IEC adaptadas a nivel nacional.
•
Para las conexiones de red Ethernet, utilice un cable de red LAN CAT6 sin
apantallar. No se deben conectar varios bastidores a la vez. El switch de
Ethernet/PC al que se conecta la unidad deberá contar con la certificación
correspondiente (p. ej., EN 60950, IEC 60950, UL 60950). Tras la instalación,
compruebe que los niveles de corriente de fuga IEC 60601-1 no se superan.
•
Si el switch de Ethernet/PC al que está conectado el dispositivo va a utilizarse
en el entorno destinado al paciente, debe estar debidamente aprobado y
cumplir los requisitos de la norma 60601-1.
•
El PC y cualquier otro dispositivo externo conectado al sistema fuera del área
del paciente deben cumplir la norma IEC 60950 y el estándar aplicable de
compatibilidad electromagnética (requisito mínimo). Los dispositivos que no
cumplan la norma IEC 60950 no deberán conectarse al sistema, ya que puede
suponer un riesgo para la seguridad del funcionamiento.
•
El dispositivo debe estar conectado a una red de área local privada
y protegida con firewall para garantizar una adecuada seguridad de los
datos. Deben bloquearse todas las conexiones del exterior de la red de área
local con el dispositivo. Se permitirán las conexiones entre el dispositivo
y la estación de trabajo en la red de área local.
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Los elementos de red utilizados para la red informática no deben utilizar sus
contraseñas predeterminadas.
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La conexión del dispositivo a una red informática que incluya otros equipos
o el cambio de la configuración de la red informática puede causar riesgos
de protección o seguridad desconocidos a pacientes y operadores.
La identificación, el análisis, la evaluación y la supervisión de estos posibles
riesgos es responsabilidad de la entidad encargada de llevar a cabo el control
de la red informática.
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La estación de trabajo conectada al dispositivo debe utilizar un software
antivirus y tener cuentas de usuario individuales protegidas por contraseña
para evitar el acceso no autorizado a los datos de los pacientes.
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El PC y cualquier otro aparato externo no se deben conectar a un cable
de extensión.
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Si la unidad debe conectarse a una toma de corriente con varios enchufes,
no debe colocarse sobre el suelo.
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No se deben utilizar varios cables de extensión.
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7. Advertencias y precauciones
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