Omron M7 Intelli IT Manual De Instrucciones página 10

Not
• Bu özellikler önceden uyarı yapılmadan değiştirilebilir.
• Bu ölçüm cihazı, EN ISO 81060-2:2014 gereklilikleri uyarınca klinik açıdan
incelenmekte olup EN ISO 81060-2:2014 ve EN ISO 81060-2:2019 + A1:2020
ile uyumludur. Klinik onaylama çalışmasında, diyastolik kan basıncının
saptanması için 85 denek üzerinde K5 kullanılmıştır.
• Bu cihaz, Değiştirilmiş Avrupa Topluluğu Hipertansiyon Protokolü* uyarınca
hamile hastalar ve preeklampsi hastalarında kullanım için valide edilmiştir.
• Bu cihaz, diyabetik (Tip II) popülasyonda kullanım için onaylanmıştır**.
• IP sınıflandırması, IEC 60529 uyarınca mahfaza tarafından sağlanan koruma
derecesidir. Bu ölçüm cihazı ve isteğe bağlı AC adaptörü, çapı 12,5 mm
veya daha fazla olan (örneğin bir parmak gibi) yabancı katı nesnelere
karşı korumalıdır. İsteğe bağlı AC adaptörü HHP-CM01, normal çalışma
sırasında sorunlara neden olabilecek dikey olarak düşen su damlalarına karşı
korumalıdır. İsteğe bağlı AC adaptörü HHP-BFH01, normal çalışma sırasında
sorunlara neden olabilecek eğik düşen su damlalarına karşı korumalıdır.
* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11 11–20
Kablosuz iletişim frekans çatışması hakkında
Bu ürün, 2,4 GHz'de lisanssız ISM bandında çalışır. Bu ürünün mikrodalga
ve kablosuz LAN gibi ürünle aynı frekans bandında çalışan diğer kablosuz
cihazların yakınında kullanılması halinde etkileşim meydana gelebilir. Etkileşim
oluşursa bu ürünü kullanmaya çalışmadan önce diğer cihazları kapatın veya bu
ürünü diğer kablosuz cihazlardan uzaklaştırın.
7. Ürünün Doğru Şekilde Atılması (Atık Elektrikli
ve Elektronik Ekipman)
Ürün üzerinde ve belgelerde bulunan bu işaret, kullanım ömrü
sona erdiğinde cihazın diğer ev atıklarıyla birlikte atılmaması
gerektiğini belirtir.
Atıkların denetimsiz şekilde elden çıkarılması sonucunda çevre
ya da insan sağlığının tehlikeye girmesini önlemek için lütfen bu
ürünü diğer atıklardan ayırın ve malzemelerin tekrar kullanılmasını
desteklemek üzere geri dönüşüme tabi tutun.
Ev kullanıcıları, çevre açısından güvenli şekilde geri dönüşüm yapılması
amacıyla bu cihazı teslim edecekleri yer hakkında ayrıntılı bilgi almak için ürünü
satın aldıkları satıcıya ya da yerel makamlara başvurmalıdır.
İş yerleri, tedarikçileri ile temasa geçmeli ve satın alma sözleşmesinin koşullarını
kontrol etmelidir. Bu ürün diğer ticari atıklarla karıştırılmamalıdır.
8. Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) ile İlgili
Önemli Bilgiler
HEM-7361T-EBK/ESL, EN60601-1-2:2015 Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)
standardına uygundur.
Bu EMC standardına uygun diğer belgeler OMRON HEALTHCARE
EUROPE şirketinin bu talimat kılavuzunda belirtilen adresinde veya
TR9
www.omron-healthcare.com sayfasında mevcuttur.
9. Kılavuz ve Üretici Beyanı
• Bu kan basıncı ölçüm cihazı, Avrupa Standardı EN1060, İnvazif olmayan
sfigmomanometreler Bölüm 1: Genel Özellikler ve Bölüm 3: Elektromekanik
kan basıncı ölçüm sistemleri için tamamlayıcı özellikler koşullarına uygun
olarak tasarlanmıştır.
• OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. işbu belgeyle, radyo ekipman tipi
HEM-7361T-EBK/ESL'nin, 2014/53/EU sayılı Yönerge ile uyumlu olduğunu
beyan eder.
• AB uygunluk beyanının tam metni şu internet adresinde bulunabilir:
www.omron-healthcare.com
• Bu OMRON ürünü sıkı OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Japonya kalite sistemi
altında üretilmektedir. OMRON kan basıncı ölçüm cihazlarının Temel bileşeni
olan Basınç Sensörü Japonya'da üretilmiştir.
• Bu cihazla ilgili olarak meydana gelen ciddi olayları lütfen üreticiye ve yerleşik
olduğunuz Üye Devletin yetkili makamına rapor edin.
10. Haftalık Ortalamaları Hesaplama
Haftalık Sabah Ortalamasını Hesaplama
Pazar ile Cumartesi günleri arasında sabah (4:00 - 9:59) yapılan ölçümlerin
ortalamasıdır. Sabah 4:00-9:59 arasında ilk 10 dakikada yapılan 2 veya 3 ölçüm,
her günün sabah ortalamasını hesaplamak için kullanılır.
Haftalık Akşam Ortalamasını Hesaplama
Pazar ile Cumartesi günleri arasında akşam (19:00 - 1:59) yapılan ölçümlerin
ortalamasıdır. Akşam 19:00-1:59 arasında son 10 dakikada yapılan 2 veya
3 ölçüm, her günün gece ortalamasını hesaplamak için kullanılır.
10 dk. içinde
Sabah yapılan
ölçümler
10 dk. içinde
Akşam yapılan
ölçümler