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cytiva AKTA ready Instrucciones De Funcionamiento página 5

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1.1
Información importante para los usuarios
Lea esta información antes de utilizar
el producto
Todos los usuarios deben leer las Instrucciones de funcionamiento íntegra-
mente antes de instalar, utilizar o realizar el mantenimiento del producto.
Mantenga las Instrucciones de funcionamiento a mano siempre que utilice el producto.
No utilice el producto de otra forma que la descrita en la documentación de usuario. De
lo contrario, se expone al riesgo de sufrir lesiones personales y daños en el equipo.
Uso previsto del producto
ÄKTA ready se ha diseñado para funcionar como sistema automatizado de cromato-
grafía líquida de baja presión isocrático o de gradiente, con ayuda del correspondiente
equipo de flujo isocrático o de gradiente y de columnas ReadyToProcess.
ÄKTA ready se controla con el software UNICORN.
El sistema está basado en técnicas de cromatografía líquida comprobadas, como
intercambio de iones, cromatografía de afinidad e interacción hidrofóbica.
ÄKTA ready es higiénico y biocompatible y cumple todas las exigencias de las GLP
(buenas prácticas de laboratorio) y las cGMP (buenas prácticas de fabricación en vigor)
para el desarrollo y la producción de medicamentos.
ÄKTA ready no está homologado para su uso en atmósferas potencialmente explo-
sivas ni para manipular líquidos inflamables.
El sistema no incluye equipos de flujo ni columnas, que deben adquirirse por separado.
Visite el sitio web de Cytiva para obtener información sobre pedidos y ver las listas de
los equipos de flujo disponibles.
Requisitos previos
Para poner en funcionamiento el sistema en la forma indicada, se deben respetar los
requisitos previos indicados a continuación:
• El usuario debe estar familiarizado con el uso de equipos de bioprocesamiento en
general y con la manipulación de materiales biológicos.
• El usuario debe leer y comprender el capítulo de Instrucciones de seguridad incluido
en las Instrucciones de funcionamiento.
• El usuario debe tener conocimientos prácticos del software UNICORN. Debe
haberse creado una cuenta de usuario en conformidad con el documento UNICORN
Administration and Technical Manual (29191899).
ÄKTA ready Instrucciones de funcionamiento 28960345 AE
1.1 Información importante para los usuarios
1 Introducción
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