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ADVERTENCIAS
Destino de uso:
La lámpara SUN LED tiene la función de iluminar la zona operativa del podólogo, su emisión luminosa permite el
cuidadoso reconocimiento de los detalles sin necesidad de aumentar la temperatura en el campo iluminado.
La lámpara SUN LED puede instalarse en dispositivos específicos de control y de alimentación como unidades de
podología o instalaciones eléctricas que cumplan con la norma IEC 364-1 y las reglas nacionales de instalación de
equipamientos eléctricos en locales destinados a uso médico. Controle que la tensión de alimentación, indicada en la
placa de datos, corresponda con la de red. Utilice la lámpara exclusivamente en locales adecuados, equipados y
construidos en conformidad con las normativas vigentes en materia de seguridad (IEC 60364-7-710).
No saque las etiquetas colocadas en el dispositivo. Si se deterioran, proceda a su sustitución.
Conformidad con la directiva 93/42/CE y s.m.i "Directiva de Dispositivos Médicos", con la directiva 2006/95/CE "Directiva
de Baja Tensión" y con la directiva 2004/108/CE "Directiva de Compatibilidad Electromagnética" y sucesivas enmiendas.
No haga ninguna intervención de mantenimiento en la lámpara mientras la alimentación esté conectada; antes de toda
intervención desconecte el cable de alimentación de la red.
La no conformidad del rendimiento de la lámpara no perjudica en modo alguno la seguridad del paciente.
No efectúe operaciones de mantenimiento o sustitución con piezas distintas de las indicadas en el manual.
No dirija el haz luminoso directamente o indirectamente hacia los ojos de terceros puesto que la elevada potencia de
iluminación puede crear daños al sistema visivo.
Clima:
En condiciones climáticas extremas (calor, frío, humedad, etc.) después de haber sacado la lámpara del embalaje, es
aconsejable dejar pasar algunas horas antes de encenderla; esta precaución permitirá eliminar cualquier condensación
formada en el interior del embalaje.
S.M.D. rechaza cualquier responsabilidad por eventuales daños causados por el incumplimiento de las
advertencias e instrucciones contenidas en este manual.
"ATENCIÓN: No está permitida ninguna modificación de este aparato."
"ATENCIÓN: No modifique este aparato sin autorización del fabricante."
"ATENCIÓN: En caso de modificación del aparato, deberán efectuarse exámenes y pruebas adecuados para
asegurar su uso continuo en condiciones de seguridad."
Bajo solicitud SMD Srl facilitará los diagramas de los circuitos, la lista de componentes, las descripciones, las
instrucciones de calibrado y otras informaciones útiles para asistir al PERSONAL DE ASISTENCIA TÉCNICA en la
reparación de las piezas del APARATO EM indicadas por SMD srl como de posible reparación por parte del PERSONAL
DE ASISTENCIA TÉCNICA.
En cuanto a la seguridad fotobiológica, el producto SUNLED está clasificado como exento de riesgos.
¡ATENCIÓN!: El aparato no puede ni debe ser utilizado en ambientes con atmósfera explosiva o con riesgo de incendio.
Advertencias de riesgo fotobiológico
El aparato está clasificado según la EN 62471 como riesgo 1 por radiación Azul. Particularmente presenta las siguientes
emisiones a una distancia de 200 mm. Está clasificado como exento de riesgo para UV, IR y retina.
Peligro
UV actínico
Cercano a UV
Luz Azul
Luz azul pequeña fuente
Temperatura retinal
Radiación IR
Correcto uso para el riesgo fotobiológico
No mire directamente la lámpara.
Durante las fases de mantenimiento es necesario desconectar la lámpara de la alimentación.
Para efectuar actividades en las que es necesario mirar directamente hacia la fuente, deberán usarse adecuados equipos
de protección individual como gafas con sistema de filtrado y apantallamiento para radiaciones Azules.
Está prohibido modificar los niveles de luminosidad y alterar la fuente LED.
Antes de mover la lámpara debe apagarse el interruptor y encederse exclusivamente después de su colocación. Antes de
mover la lámpara asegúrese de que los pacientes estén provistos de adecuadas gafas protectivas a fin de salvaguardar
su salud.
Emisión
Clasificación
0.000000W∙m2
Exento
0.0000W∙m2
Exento
4921,0 W∙m-2∙sr-1
Grupo 1
43,73 W∙m-2
Grupo 1
4764 W∙m-2∙sr-1
Exento
3,694 W∙m-2∙sr-1
Exento
M00013 REV1
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