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Manual de instrucciones de HLC-723GX
1. Introducción
1.1
Uso previsto
El analizador de glucohemoglobina automatizado Tosoh Automated Glycohemoglobin
Analyzer HLC-723GX se ha diseñado para su USO EN EL DIAGNÓSTICO IN VITRO
para la determinación porcentual cuantitativa de la hemoglobina A1c (HbA1c) en
muestras de sangre completa para el control clínico de la diabetes, con el fin de
evaluar la eficacia a largo plazo del control diabético en sujetos humanos, sobre la
base del principio del análisis de cromatografía líquida de alta eficacia. El analizador
HLC-723GX está indicado únicamente para el uso por parte de profesionales
sanitarios.
1.2
Resumen y explicación de la prueba
Las mediciones de hemoglobina A1c se utilizan en el tratamiento clínico de la diabetes
para valorar la eficacia a largo plazo del control diabético.
La glucohemoglobina (GHb) es un término general que hace referencia a complejos
en los que la glucosa en sangre completa se enlaza no enzimáticamente a las
cadenas α y ß de la hemoglobina humana. Entre estos complejos, el HbA1c, que es un
complejo de glucosa y el extremo N-terminal de la cadena β, es el más predominante
cuantitativamente.
La HbA1c se sintetiza no enzimáticamente en dos pasos:
Paso 1:
El grupo aldehído de glucosa reacciona con el grupo amino libre en la
valina que constituye el extremo N-terminal de la cadena β para formar la
base Schiff (HbA1c lábil).
Paso 2:
Después se genera una cetoamina estable (HbA1c estable) mediante una
reacción conocida como reajuste de Amadori.
Debido al hecho de que la HbA1c lábil (el producto intermedio de esta reacción)
cambia rápidamente en respuesta a los cambios en las concentraciones de glucosa
de la sangre completa, ahora se utiliza generalmente la HbA1c estable para medir
HbA1c. Ofrece la mejor indicación de los niveles promedio de glucosa del último par
de meses porque no fluctúa como consecuencia de factores fisiológicos.
La hemoglobina que se encuentra en un adulto normal es hemoglobina A, que
constituye aproximadamente el 97 % de la hemoglobina total. Por otra parte, también
se han notificado distintas variantes en la hemoglobina en diversas regiones,
especialmente en zonas con una gran población de inmigrantes.
Para las variantes principales de la hemoglobina (HbS, HbC, HbE y HbD), el
analizador HLC-723GX es capaz de detectar valores de s-A1c sin interferencia clínica.
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Rev. F
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