Página 1
Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer ® HLC-723 Manual de instrucciones (Modo de Análisis Variante) Rev. F Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer 0023850 HLC-723G11 Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer 0023851 HLC-723G11 LA Este manual pretende garantizar la seguridad y el uso adecuado del analizador. Antes de utilizar el analizador, lea este manual detenidamente para conocer todas las características del sistema.
Página 2
Si percibe alguna discrepancia, error u omisión en la información proporcionada, póngase en contacto inmediatamente con el representante local o el centro de servicios de Tosoh más cercano. No está permitido transferir ni copiar parcial ni totalmente la información contenida en este manual.
Página 3
Resumen de Versiones del Manual de usuario HLC-723 G11 Modo de análisis variante Versión Fecha Enmiendas 07/2016 Manual original 07/2019 Ver resumen 07/2019 12/2019 Ver resumen 12/2019 08/2020 Ver resumen 08/2020 Capítulo Párrafos Fecha 08/2020 3.14 12/2019 3.12 07/2019...
Página 4
No utilice columnas, tampones, soluciones ni calibradores que no estén específicamente indicados para su uso con el analizador HLC-723G11. • Tosoh no se considerará responsable de ninguna consecuencia derivada del uso de columnas, tampones, soluciones, componentes o accesorios no especificados. ●...
Página 5
Precauciones de seguridad ADVERTENCIA ● Conecte el analizador a una fuente de alimentación adecuada. • Asegúrese de conectar el analizador a una fuente de alimentación con una potencia nominal suficientemente alta y sin fluctuaciones de tensión. • Las fuentes de alimentación con una potencia nominal insuficiente o con fluctuaciones de tensión considerables pueden provocar un incendio.
Página 6
Si se produce algún problema (por ejemplo, olor a quemado), apague inmediatamente el sistema, desconecte el cable de alimentación y póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. • Si continúa utilizando un instrumento que sufre fallos de funcionamiento, puede provocar descargas eléctricas o incendios.
Página 7
• Para obtener información sobre los procedimientos de mantenimiento, póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. 997070-S Rev F...
Página 8
• Siempre existe el riesgo de que el instrumento se contamine con sangre o fluidos corporales, incluidos algunos agentes infecciosos. Para reparar, desplazar o desechar el instrumento, póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. OTRAS PRECAUCIONES • Las etiquetas de precaución se encuentran en la unidad. Lea detenidamente las instrucciones y apeguese a ellas.
Página 9
Precauciones de seguridad <1> Etiqueta de riesgo biológico del filtro Utilice siempre la ropa protectora correspondiente, como guantes, al manipular el filtro, ya que está contaminado con muestras que podrían ser infecciosas. <2> Etiqueta de riesgo biológico del horno de la columna Utilice siempre la ropa protectora correspondiente, como guantes, al manipular el horno de la columna, ya que está...
Página 10
Precauciones de seguridad • Las etiquetas de precaución colocadas en el cargador para 290 muestras son las mismas que las del cargador para 90 muestras. Lea detenidamente las instrucciones anteriores y cíñase a ellas. Las instrucciones de esta etiqueta de precaución son las mismas que las de la etiqueta <5>...
Página 11
• La información incluida en el presente documento está sujeta a modificaciones sin previo aviso. Póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh para reparar el analizador. • Desmontar, reparar o modificar el instrumento de forma inadecuada puede provocar descargas eléctricas o incendios.
Página 12
Precauciones de seguridad CÓMO UTILIZAR ESTE MANUAL Este manual está diseñado para garantizar que los usuarios son capaces de manejar el sistema HLC-723G11 correctamente y de forma segura. Este manual está organizado según la disposición que se muestra a continuación. Utilícelo como referencia al leer este manual.
Página 13
Precauciones de seguridad NOTAS 997070-S Rev F...
Página 14
CONTENIDO CONTENIDO 1. Introducción ......................1-1 Uso previsto ........................ 1-1 Principio de la prueba ....................1-1 2. Procedimiento previo al uso ................. 2-1 Comprobación de las piezas ..................2-2 Configuración del analizador ..................2-4 Unidades y funciones ....................2-5 Ubicación de la instalación ..................2-10 Conexiones .......................
Página 15
CONTENIDO 4.18 Herramientas ......................4-45 4.19 Todos los parámetros ....................4-46 4.20 Configuración de comunicaciones de datos ............. 4-49 4.21 Configuración de los parámetros de marca .............. 4-51 4.22 Configuración del lector de códigos de barras y comprobación de las lecturas ......................4-55 5.
Página 16
Otros reactivos o columnas no funcionarán correctamente. Recuerde que la responsabilidad por el uso de una columna o reactivo diferente al nuestro en el sistema recaerá sobre usted. La columna específica para el analizador de glucohemoglobina automatizado Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11 es: TSKgel G11 Variant Los tampones específicos para el analizador de glucohemoglobina automatizado Tosoh...
Página 17
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 NOTAS 997070-S Rev F...
Página 18
Es extremadamente peligroso tocar estos elementos. No intente nunca instalar o desempaquetar el dispositivo usted mismo. Póngase en contacto con un representante de TOSOH o del servicio autorizado para desplazar la unidad, independientemente de la distancia del traslado. 997070-S Rev F...
Página 19
2. Cargador para 90 muestras (G11-90SL) - Tarjeta de garantía ................1 - Certificado de inspecciones ..............1 - Gradilla de muestras (TOSOH) ............9 - Adaptador de pocillos ................. 10 - Marcador final ..................2 - Tornillo de montaje ................4 3.
Página 20
(*1): Cuando la marca tallada "A" no se encuentre en la parte superior del bloque de lavado de agujas, debe sustituirse con el bloque de lavado de aguja para Co-Ni (N.º de pieza: 0023940). Para sustituirlo, póngase en contacto con su representante local de Tosoh. Componentes opcionales Número de...
Página 21
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 2.2 Configuración del analizador Fig. 2-1 Apariencia externa (con 90SL conectado) Fig. 2-2 Apariencia externa (con 290SL conectado) 997070-S Rev F...
Página 22
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 2.3 Unidades y funciones Fig. 2-3 Vista frontal (ubicación de la unidad) Panel de funcionamiento El panel de funcionamiento consiste en una pantalla LCD táctil a color. Se pueden realizar distintos ajustes en la pantalla. Las teclas individuales de funciones básicas como POWER (encendido), START (iniciar), STOP (parar), HOME (inicio) y ERROR RESET (restablecer error) aparecen en la parte derecha de la pantalla.
Página 23
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Ranura para la memoria USB El analizador dispone de un puerto USB externo. Se utiliza para almacenar los resultados de los ensayos, realizar copias de seguridad de los parámetros y actualizar el programa. Tenga en cuenta que se necesitan 5 kB de espacio en la memoria para el conjunto de resultados de ensayos.
Página 24
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Válvula de inyección Esta válvula se utiliza para inyectar una muestra diluida en la línea de ensayo. El volumen del bucle de muestras es de 5 µl. 10. Válvula giratoria La válvula giratoria se utiliza para conmutar las vías de flujo al tomar las muestras y cebar el tampón de elución.
Página 25
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 2-4 Vista del lateral derecho (ubicación de la unidad) 14. Detector El detector se utiliza para indicar cambios en el nivel de absorción de hemoglobina en las muestras separadas con la columna. La fuente lumínica es una luz LED azul. El horno de columna controla tanto la temperatura del detector como la de la columna.
Página 26
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 18. Interruptor de alimentación principal El interruptor de alimentación principal también actúa como disyuntor. Normalmente, el interruptor de alimentación principal permanece encendido y, mediante la tecla POWER (encendido), situada en el lateral derecho de la pantalla, es posible encender y apagar el instrumento.
Página 27
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 2.4 Ubicación de la instalación Ubicación de la instalación No instale la unidad en los siguientes lugares. De lo contrario, los resultados podrían ser erróneos. ● ● Lugares con grandes fluctuaciones en Lugares con cambios bruscos de la fuente de alimentación temperatura ●...
Página 28
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 ● ● Lugares en los que exista una Lugares poco estables vibración excesiva ● Ubicaciones con humedad elevada y/o ● Lugares próximos a una llama la posibilidad de que se aplique agua directamente, como en un lavabo ●...
Página 29
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Entorno de la instalación Instale la unidad sobre una mesa plana que no esté expuesta directamente a corrientes de aire, luz solar, gases tóxicos, polvo o vibraciones. Utilice la unidad bajo las condiciones que se indican a continuación. Condiciones del entorno Temperatura: 15 ~ 30 °C...
Página 30
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Para desplazar el analizador hacen falta como mínimo dos personas que utilicen ambas manos para sujetar la parte inferior del analizador (Fig. 2-6). Fig. 2-6 Posición para sujetar el analizador durante el desplazamiento 997070-S Rev F 2-13...
Página 31
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Espacio necesario para la instalación Consulte las siguientes figuras y mantenga despejado el espacio suficiente alrededor del analizador para evitar que el ventilador de la parte posterior se bloquee. Además, mantenga una altura de 880 mm aproximadamente, que equivale a 400 mm más la altura de la unidad principal (480 mm).
Página 32
Al trasladar el analizador a otra ubicación, compruebe que el tubo de desechos no esté doblado y que el eluyente de desechos se descargue correctamente. Al cambiar la ubicación del analizador, debe separar el cargador de muestras de las unidades principales. Contacte con los representantes locales de Tosoh con antelación. 997070-S Rev F 2-15...
Página 33
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Si el tubo de desechos está doblado, es posible que el eluyente no drene correctamente y, como consecuencia, el sensor de eluyente podría detener el análisis. No levante ni mueva el tubo de desechos durante el análisis. La bomba drena el eluyente de desechos automáticamente.
Página 34
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Tubo para tampones de elución Haga coincidir la marca de color del tubo con el color de la etiqueta de los tampones de elución n.º 1, 2 y 3. Después, introduzca el tubo en la bolsa de aluminio y selle correctamente el tapón de la botella.
Página 35
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Tubo para solución de hemólisis y lavado Abra el tapón de la botella de la solución de hemólisis y lavado, introduzca el tubo para dicha solución (con anclaje y tapón) y cierre el tapón de la botella. Compruebe que el anclaje llegue al fondo de la botella.
Página 36
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fuente de alimentación Conecte de forma segura el cable de alimentación a la entrada de CA de la unidad principal. Compruebe que el interruptor de alimentación principal esté apagado (O) antes de introducir el enchufe en la toma de corriente. La fuente de alimentación requiere una capacidad superior a 10 A y más de dos pines con un terminal a tierra.
Página 37
Compruebe que no existen daños en el embalaje o en los componentes antes de usarlos. Si se observan daños visibles, póngase en contacto con el representante local de Tosoh. A continuación, compruebe que la columna incluya los siguientes elementos: •...
Página 38
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5. Compruebe que la dirección del flujo de la columna sea correcta, tal y como se indica en la etiqueta (), y conecte la línea de flujo al lateral al orificio de entrada de la columna. Pulse la tecla de la pantalla para activar la bomba y compruebe que el eluyente se drena a través del orificio de salida de la columna.
Página 39
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Precauciones para la utilización de la columna 1. Es necesario leer el presente manual de instrucciones y las instrucciones de uso de los reactivos correspondientes al analizador HLC-723G11. 2. Cuando haya cambiado la columna, analice una muestra de sangre completa tres veces y compruebe los cromatogramas.
Página 40
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Operaciones del ensayo 3.1 Principios del ensayo Basado en el principio del análisis de cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC), el analizador utiliza una columna de intercambio catiónico para separar los componentes de la hemoglobina por sus diferentes cargas iónicas. Las distintas fracciones de hemoglobina, incluyendo la hemoglobina A1c, se separan rápidamente (un minuto por muestra) en 6 fracciones y se analizan.
Página 41
Desconecte la alimentación principal inmediatamente, desenchufe el cable de alimentación de la toma de corriente y póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. No toque la fuente de alimentación, las teclas de funcionamiento ni la pantalla con las manos mojadas.
Página 42
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 El analizador se suministra con la memoria vacía. Cuando inicie el analizador por primera vez, conecte antes la memoria USB del sistema para leer el programa del sistema. Si el sistema ya se ha instalado, compruebe que no hay ninguna memoria USB del sistema en el puerto, o que haya una memoria USB instalada para guardar los resultados antes de la puesta en marcha.
Página 43
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3. Pulse la tecla POWER (encendido) situada en la parte superior de las teclas que aparecen en la parte derecha del panel de control. Fig. 3-2 Pulsar la tecla POWER (encendido) 4. El programa del sistema, el programa del muestreador automático (AS, por sus siglas en inglés) y los parámetros de copias de seguridad se comprobarán de forma automática.
Página 44
Apague el interruptor de alimentación principal y siga de nuevo el procedimiento anteriormente mencionado desde el paso 1. Si el analizador continúa sin funcionar, póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. 997070-S Rev F...
Página 45
Póngase en contacto los representantes locales de Tosoh para sustituir la batería. 997070-S Rev F...
Página 46
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.3 Flujo del ensayo A continuación, se muestra el flujo estándar de las operaciones del ensayo. Fig. 3-3 Gráfico del flujo del ensayo ENCENDIDO LIMPIEZA DE LA BOMBA CEBADO DE TAMPÓN CALENTAMIENTO ESPERA Pulse la tecla START (iniciar) SÍ...
Página 47
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.4 Estado del funcionamiento Tras pulsar la tecla POWER (encendido), lo primero que se muestra es la pantalla principal (primera pantalla). El estado HbA1c/VAR ANALYSIS (análisis de HbA1c/VAR) aparece en la parte superior de la pantalla. Durante el análisis, debe continuar mostrándose la pantalla principal.
Página 48
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Estado ● WARMING-UP (calentamiento) Pulse la tecla POWER (encendido). Después de las operaciones PUMP CLEAN (limpieza de la bomba) y BUFF PRIME (cebado de tampón), la bomba comienza a funcionar y a equilibrar automáticamente las líneas de ensayo y la columna de análisis. Tras bombear los tampones de elución secuencialmente durante unos 8 minutos, el analizador adoptará...
Página 49
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 3-5 Comando START (iniciar) durante el modo STAND-BY (espera) a) Si el modo de espera dura menos de 70 minutos ANALYSIS STAND-BY Análisis (análisis) (espera) 1 min Acción previa 1 min aprox. Menos de 70 min 2 min aprox.
Página 50
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 ● ANALYSIS (análisis) Coloque los calibradores, los controles y las muestras, y pulse la tecla START (iniciar). El análisis comenzará y el analizador mostrará el estado ANALYSIS (análisis). Cuando el sistema arranca a partir del modo STAND-BY (espera), el analizador comienza a bombear/tomar muestras cuando se detectan los recipientes de muestras.
Página 51
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 A) Detención del análisis Pulse la tecla STOP (parar). Aparecerá un mensaje. Si pulsa la tecla (aceptar) o STOP (parar), una vez que el análisis de la muestra actual finalice, se imprimirán los resultados del ensayo y se ejecutará la operación WASH (lavado).
Página 52
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Cuando utilice el cargador para 90 muestras con la circulación de la gradilla activada, o el cargador para 290 muestras, asegúrese de colocar un marcador final o una gradilla vacía para detener el proceso de análisis. De lo contrario, las muestras volverán a procesarse hasta que la operación se detenga de forma manual.
Página 53
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 ● COL.WASH (lavado de la columna) El lavado de la columna se ejecuta al pulsar la tecla en la pantalla REAGENT CHANGE (cambio de reactivo). Mientras se lleva a cabo el lavado, el estado del analizador es COL.WASH y, al finalizar el lavado del sistema, el analizador adopta automáticamente el modo STAND-BY (espera).
Página 54
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.5 Configuración del usuario Antes de comenzar un ensayo, seleccione el nombre de usuario que aparece en la pantalla USER ACCOUNT (cuenta de usuario) para iniciar la sesión. No podrá ejecutar ninguna operación sin iniciar sesión. Existen dos tipos de usuarios: Super User (superusuario) y Operator Clave (operario).
Página 55
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 3-7 Pantalla USER ACCOUNT (cuenta de usuario) 3. Después de introducir la contraseña, compruebe que el nombre de usuario aparece en la parte superior derecha de la pantalla. Pantalla 3-8 Pantalla USER ACCOUNT (cuenta de usuario) Si inicia sesión durante el estado WARMING-UP (calentamiento), no podrá...
Página 56
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.6 Comprobaciones antes del ensayo No olvide realizar las siguientes comprobaciones antes de iniciar el ensayo (comando START). Configuración de calibración En la pantalla principal (primera pantalla), compruebe la configuración de calibración. Realice la calibración en las siguientes situaciones. Cuando los factores de calibración que aparecen en la pantalla principal son valores predeterminados (Y = 1.0000X + 0.0000).
Página 57
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Recuentos de la columna y el filtro Compruebe el recuento del filtro y sustitúyalo cuando haya transcurrido el siguiente período de sustitución. La columna se sustituye según sea necesario. El período de sustitución de la columna se detalla a continuación. Consulte las secciones "5.8 Sustitución del filtro"...
Página 58
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Volúmenes restante de tampones de elución y solución de hemólisis y lavado Pulse la tecla en la parte inferior derecha de la pantalla principal (primera pantalla). Aparecerá una pantalla (segunda pantalla) y los gráficos de barras mostrarán el volumen restante de cada tampón.
Página 59
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Memorias USB para almacenar los resultados de los análisis Introduzca una memoria USB en el puerto correspondiente y seleccione la tecla en la pantalla MENU (menú). Entonces, aparecerá una lista de las carpetas de resultados de ensayos almacenadas en la memoria USB y el porcentaje de espacio utilizado de la misma en la parte superior izquierda de la pantalla.
Página 60
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 El contenido que aparece en la pantalla USB STICK: FOLDER (memoria USB: carpetas) son las carpetas y los archivos incluidos en la carpeta G11 Clave del directorio raíz de la memoria USB. Si almacena otros datos distintos de los del análisis (datos RWV) en la memoria USB, se reducirá...
Página 61
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Tanque de desechos Compruebe el volumen de desechos líquidos antes de iniciar un ensayo. Cuando el tanque esté lleno con desechos líquidos, vacíelo. Consulte la sección "2.5 Conexiones: tubo de desechos". Si no se vacía el tanque de desechos, los líquidos podrían rebosar durante un ensayo.
Página 62
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.7 Calibración El analizador se calibra mediante los calibradores de HbA1c (1) y (2) con diferentes valores alineados de HbA1c. Utilice el kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin A1c Calibrator Set" o el kit del calibrador "HbA1c Calibrator Set (S)" para la calibración (n.º de pieza: 0018767 o 0023502).
Página 63
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Calibración automática Compruebe el mensaje CALIB (calibración) en la pantalla principal (primera pantalla). Pueden aparecer los siguientes mensajes. CALIB: YES (calibración: sí) Se realizará la calibración automática antes del análisis de las muestras (consulte la pantalla 3-18). CALIB: COMPLETED (calibración: completada) Indica que ha finalizado la calibración automática (consulte la pantalla 3-19).
Página 64
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Calibración automática programada Pulse la tecla situada en la parte inferior derecha de la pantalla principal. La tecla aparecerá en verde y se abrirá la pantalla para introducir los valores alineados del calibrador. Confirme el valor alineado. Si el lote del calibrador ha cambiado o el valor introducido es incorrecto, introduzca el valor adecuado.
Página 65
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Tras introducir los valores alineados, cierre la pantalla al pulsar en la esquina superior derecha de la pantalla. Compruebe que la tecla de la pantalla principal está en verde y que el mensaje de CALIB (calibración) es YES (sí). Consulte la pantalla 3-18.
Página 66
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 3-19 Pantalla principal CALIB: COMPLETED (calibración: completada) Fig. 3-10 CALIBRATION REPORT (informe de calibración) Los factores de calibración calculados se introducen automáticamente en la pantalla PARAMETER (parámetros) y aparecen en la pantalla principal con la fecha de calibración expresados como Y = AX + B (en el ejemplo de la pantalla 3-19: Y=1.1022X+0.5339).
Página 67
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fecha de caducidad de los factores de calibración La fecha de caducidad de los factores de calibración será 30 días después de la última calibración. Si los factores de calibración han caducado, se indicará un error al iniciar el ensayo.
Página 68
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Reconstitución del calibrador Consulte las instrucciones de uso para obtener más información sobre la manipulación correcta del kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin A1c Calibrator Set" o del kit del calibrador "HbA1c Calibrator Set (S)". Preste especial atención a los siguientes puntos: 1.
Página 69
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Error de calibración Se produce un error de calibración cuando los resultados del análisis del calibrador presentan las siguientes características. ● Condiciones de error 1. La diferencia en el valor del porcentaje de HbA1c entre el resultado del segundo y el tercer análisis es de 0,3 % o superior.
Página 70
75 mm. Retire la protección de dedos al utilizar los tubos primarios de 100 mm. Si desea retirar la protección de dedos, póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. El volumen mínimo de muestra necesario es de aproximadamente 1 ml para la sangre completa.
Página 71
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 POCILLOS PARA MUESTRAS Utilice un pocillo para muestras al procesar muestras diluidas, calibradores, controles o volúmenes pequeños de sangre completa. Al usar un pocillo de muestras, asegúrese de incluir un adaptador de pocillos (n.º de pieza: 0020101). Si el tubo primario contiene solamente una pequeña cantidad de muestra que impide tomar muestras de células sanguíneas, puede mover una muestra de sangre completa a un pocillo de muestras (volumen mínimo de 100 µl) o...
Página 72
EDTA y NaF se utiliza al realizar un análisis de HbA1c y uno de glucosa (en otro sistema) con el mismo tubo primario. 1. Si los tubos primarios de la gradilla TOSOH están flojos, ajuste el soporte de la gradilla para sujetarlos correctamente. Si están flojos, la aguja de muestras podría doblarse.
Página 73
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 3-12 Método de carga de tubos primarios y pocillos de muestras (ejemplo) (Para la gradilla TOSOH) Coloque los recipientes de muestras a partir de la posición n.º 1 de la gradilla. Adaptador de pocillos (n.°...
Página 74
Fig. 3-13 Orientación de las etiquetas y colocación del adaptador de pocillos en una gradilla Adaptador de pocillos N.º de pieza 0020101 para la gradilla TOSOH N.º de pieza 0019509 para la gradilla SYSMEX Además, se necesita un margen de 5 mm (espacio libre) en la parte superior e inferior del código de barras impreso.
Página 75
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pegue las etiquetas en disposición vertical, tal y como se muestra en la Fig. 3-14. Se producirá un error de lectura si la etiqueta está colocada en ángulo o presenta alguna arruga. Fig. 3-14 Tamaño y posición de la etiqueta de códigos de barras Margen (zona libre) 5 mm o más 75 mm o...
Página 76
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Colocación del marcador final Al colocar el marcador final en la última gradilla, el ensayo finaliza automáticamente al completar el análisis de todos los grupos de muestras que haya en la gradilla. Procedimiento Apriete el marcador final con los dedos hasta que la abertura mida aproximadamente entre 6 y 8 mm de ancho.
Página 77
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Carga de gradillas de muestras No coloque gradillas ni añada o retire muestras durante un análisis. De lo contrario, los dedos del usuario podrían quedar atrapados en las piezas Precaución móviles. Procedimiento Las gradillas de muestras pueden cargarse en las posiciones (sombreadas) que se muestran en la Fig.
Página 78
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 3-17 Vista superior del cargador para 290 muestras Posición de las muestras en la gradilla Dirección de escaneo del lector de códigos Lateral de la unidad de barras principal Coloque las gradillas desde esta Parte delantera posición Posición de muestras STAT...
Página 79
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Rotación de gradillas de muestras Al conectar el cargador para 90 muestras, puede cambiar la configuración de rotación de la gradilla mediante el interruptor situado a la derecha de la unidad principal. Con el ajuste No Rotation (sin rotación), el ensayo terminará...
Página 80
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Procedimiento Desconecte la alimentación principal. Mueva el interruptor de rotación de la gradilla de muestras del cargador 90SL situado a la derecha de la unidad principal. Si el interruptor está en la parte superior, se activará la rotación de la gradilla de muestras. Para detener la rotación de la gradilla de muestras, mueva el interruptor hacia abajo.
Página 81
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Unidades para informes y calibración Los resultados del análisis se calibran y se incluyen en los informes mediante los factores de calibración determinados con las unidades y los valores de calibración alineados previamente. Si las unidades en las que se expresan los resultados de los ensayos difieren de las unidades utilizadas para determinar los factores de calibración (consulte la sección "4.9 Configuración de los parámetros"), no se obtendrán resultados correctos.
Página 82
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.9 Inicio y fin del ensayo Iniciar un ensayo Tras colocar las muestras en el cargador correctamente, pulse la tecla START (iniciar) situada en el teclado para iniciar el ensayo. El indicador LED de ejecución (verde) situado en el lateral izquierdo de la pantalla se iluminará...
Página 83
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Finalizar un ensayo Los resultados de los ensayos de las muestras se imprimirán y el análisis finalizará automáticamente cuando se detecte el marcador final o la gradilla vacía. A continuación, se ejecutará el modo WASH (lavado) y el analizador adoptará el estado STAND-BY (espera).
Página 84
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 No extraiga las muestras y las gradillas inmediatamente después de haber pulsado la tecla STOP (parar) para detener en ensayo. Es posible que todavía se esté analizando la muestra final después de haber pulsado la tecla STOP (parar).
Página 85
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.10 Borrar errores Si se produce un error, sonará un pitido y aparecerá un mensaje de error en la pantalla. Pantalla 3-25 Pantalla ERROR MESSAGE (mensaje de error) Siga el procedimiento detallado a continuación para borrar el error. Procedimiento Pulse la tecla E.RESET (restablecer error) en la pantalla.
Página 86
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.11 Análisis de muestras con prioridad (STAT) Si necesita analizar una muestra con prioridad, coloque la muestra en el orificio STAT situado en el centro del cargador de muestras. El orificio STAT puede utilizarse durante el modo STAND-BY (espera) o ANALYSIS (análisis).
Página 87
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3) Pulse la tecla de la pantalla principal (pantalla 3-26). Pantalla 3-26 Pantalla principal (primera pantalla) 4) Aparecerá la pantalla STAT (pantalla 3-27). Registre la ID de la muestra según proceda. Seleccione el tipo de muestra (BLOOD [sangre] o DILUTED [diluida]) y la proporción de dilución (DECREASE [reducida], DEFAULT [predeterminada] o INCREASE [aumentada]), y cierre el orificio STAT.
Página 88
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5) Pulse la tecla El registro finaliza cuando el mensaje SCHEDULED (programado) aparece en la parte inferior de la pantalla STAT. Pulse la tecla . La tecla de la pantalla principal se mostrará en verde. 6) Cuando finalice el ensayo que se esté...
Página 89
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.12 Uso del escáner de códigos de barras manual Este analizador puede gestionar los valores alineados del calibrador de entrada y del lote de reactivos mediante un escáner de códigos de barras manual opcional (n.º de pieza: 0022944).
Página 90
Pulse la tecla POWER (encendido) para iniciar el calentamiento del analizador. Solamente el escáner de códigos de barras manual opcional especificado por Tosoh (n.º de pieza: 0022944) se puede conectar al analizador. La fuente de alimentación del escáner de códigos de barras manual la suministra la unidad principal HLC-723G11.
Página 91
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Valores alineados de calibración Si conecta un escáner de códigos de barras manual al analizador, puede introducir automáticamente el valor alineado del calibrador si escanea las hojas de códigos de barras adjuntas al kit del calibrador de hemoglobina "Hemoglobin A1c Calibrator Set" o el kit del calibrador "HbA1c Calibrator Set (S)".
Página 92
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Los valores alineados aparecen automáticamente en la primera página de la pantalla CALIB SET (configuración del calibrador). Al escanear la información del reactivo, el número de lote y la fecha de caducidad aparecen en la segunda página.
Página 93
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Número de lote del reactivo Los usuarios pueden registrar el número de lote y la fecha de caducidad del reactivo mediante los códigos de barras pegados en las cajas de la columna TSKgel G11 Variant, el tampón de elución G11 Variant Elution Buffer No.1, No.2 y No.3, y la solución de hemólisis y lavado.
Página 94
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Compruebe el número de lote y la fecha de caducidad que aparecen en pantalla, y pulse la tecla Pantalla 3-31 Pantalla COLUMN BCR (después de leer el código de barras) ● Registro de los datos de los tampones de elución y de la solución de hemólisis y lavado Procedimiento Tras colocar nuevos reactivos, pulse la tecla...
Página 95
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Escanee el código de barras de la caja del tampón de elución o de la botella de la solución de hemólisis y lavado con un escáner de códigos de barras manual. Fig. 3-27 Caja del tampón Fig.
Página 96
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Confirmación En la pantalla REAGENT INFO (información del reactivo), puede confirmar los datos de la columna y de los reactivos introducidos mediante el escáner de códigos de barras manual. Procedimiento Pulse la tecla para abrir la pantalla MAINTE (mantenimiento). Pantalla 3-34 Pantalla MAINTE (mantenimiento) Pulse la tecla para abrir la pantalla REAGENT INFO (información del...
Página 97
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Para borrar la información de un reactivo, seleccione su nombre. Confirme el nombre del reactivo en la ventana emergente y pulse la tecla Clave Solamente los superusuarios pueden borrar la información del reactivo. Pantalla 3-36 Ventana emergente para borrar la información del reactivo (ejemplo) La fecha de caducidad de los tampones de elución y de la solución de Clave...
Página 98
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 ID de la muestra STAT La ID de la muestra STAT puede registrarse mediante el escáner de códigos de barras manual. Consulte la sección "3.11 Análisis de muestras con prioridad" para obtener más información sobre el análisis STAT. Procedimiento 1) Pulse la tecla para abrir la pantalla STAT.
Página 99
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Código de barras de control Si se registra el código de barras de control antes de un ensayo, la muestra que contenga dicho código de barras se analizará como control. Procedimiento 1. Pulse la tecla para abrir la pantalla MENU (menú).
Página 100
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5. Escanee el código de barras. La ID se registrará automáticamente y se cerrará la pantalla de introducción de datos. Compruebe la ID que aparece en la pantalla PARAMETER (parámetros) y regrese a la pantalla principal. Pantalla 3-40 Pantalla PARAMETER después de leer el código de barras (ej.: 12345678901234567890) Los resultados de los análisis de los controles pueden buscarse mediante la...
Página 101
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Cómo iniciar sesión Al conectar un escáner de códigos de barras manual, puede cambiar los usuarios si escanea el código de barras de la cuenta, que se genera con las siguientes condiciones. [Condiciones del código de barras de la cuenta de usuario] Estándar del código de barras CODE128 Composición...
Página 102
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Añadir un nuevo usuario Si conecta un escáner de códigos de barras manual, puede añadir un nuevo usuario al escanear el código de barras de la cuenta de usuario anteriormente mencionado. Consulte la sección "4.2 Cuenta de usuario" para añadir un nuevo usuario. Procedimiento 1) Pulse la tecla .
Página 103
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.13 Apagado Para apagar el analizador, pulse la tecla POWER (encendido). Aparecerá un mensaje (pantalla 3-43). Pulse la tecla en la pantalla o vuelva a pulsar la tecla POWER para confirmar que desea apagar el aparato. Para cancelar el proceso de apagado, pulse la tecla El horno de la columna y la unidad desgasificadora se mantienen en funcionamiento tras el apagado.
Página 104
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.14 Interpretación de los resultados Formato de impresión Con este sistema, existen los siguientes formatos de impresión. Para cambiar el formato, seleccione la opción correspondiente de entre las siguientes en la sección FORMAT (formato) de la pantalla PARAMETER (parámetros). (0) STD FORM es la configuración predeterminada de fábrica.
Página 105
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 3-31 Ejemplo de formato (0) Fig. 3-32 Ejemplo de formato STD FORM (1) SIMPLE FORM Fig. 3-33 Ejemplo de formato (9) MAINTE FORM 997070-S Rev F 3-66...
Página 106
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 3-34 Ejemplo de formato Fig. 3-35 Ejemplo de formato (3) STD + R FORM (8) MNT + R FORM 997070-S Rev F 3-67...
Página 107
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Interpretación de informes de análisis Indica el nombre de usuario utilizado durante el ensayo. Indica los números de las muestras (4 dígitos). El 0001 se asigna automáticamente a la primera muestra del día y los números de las muestras aumentan progresivamente de uno en uno a partir de entonces.
Página 108
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 3-36 Ejemplo de impresión con marca 997070-S Rev F 3-69...
Página 109
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Información detallada sobre picos Si el resultado se obtiene en (0) STD FORM, se imprime la información de cada fracción de hemoglobina separada por la columna. (1) NAME Indica el nombre de la fracción de hemoglobina identificada correspondiente a cada pico.
Página 110
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 (6) Cromatograma Algunas fracciones se pueden eluir con picos de formas diferentes o es posible que no puedan detectarse, dependiendo de la muestra. Si observa los mismos fenómenos con varias muestras distintas, es posible que las condiciones del análisis no sean adecuadas o que los reactivos o la columna estén deteriorados.
Página 111
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Información de los reactivos Si el resultado se obtiene en (3) STD + R FORM o (8) MNT + R FORM, el número de lote del reactivo utilizado en el ensayo y la fecha de inicio/apertura pueden imprimirse para cada muestra junto con la información impresa en (0) STD FORM.
Página 112
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Interpretación de los números y las identificaciones Las identificaciones (ID) y los números de muestras se asignan automáticamente a los resultados de los análisis. Al leer el código de barras del tubo primario, la ID del código de barras aparecerá...
Página 113
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3.15 Lista de datos La lista de datos es una tabla con valores de resultados de análisis que incluye el número de muestra (NO), el número de ubicación de la muestra (SL) y la ID de la muestra (ID). El analizador puede guardar hasta 800 resultados de ensayos en la memoria de resultados (RESULT) y muestra la lista de datos al consultar dicha memoria.
Página 114
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 3-44 Pantalla LIST (lista) Resultados de análisis: HbF (%), HbA1c (%) e IFCC (mmol/mol) Código de marca Pantalla 3-45 Pantalla LIST (lista) Caso en que los resultados del análisis se obtuvieron en unidades IFCC, pero los datos de la lista se mostraron tras cambiar el tipo de calibración a NGSP.
Página 115
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 3-40 Ejemplo de impresión de listas Resultados de análisis: HbF (%), HbA1c (%) e IFCC (mmol/mol) Código de marca El resultado del análisis no se imprime si los datos cumplen algún tipo de marca. Procedimiento ●...
Página 116
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 3-47 Pantalla LIST SEARCH (búsqueda en la lista) (ejemplo) 3. Pulse la tecla para abrir el teclado numérico e introducir "2014/12/10" y, a continuación, pulse YYYY/MM/DD (YYYY: año, MM: mes, DD: día) 4. Tras confirmar que "2014/12/10" aparece en la pantalla LIST SEARCH (búsqueda en la lista), pulse la tecla para iniciar la búsqueda.
Página 117
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Operaciones de la pantalla 4.1 Pantalla principal La pantalla principal (primera pantalla) es la pantalla que aparece en primer lugar tras encender el analizador. Pantalla 4-1 Pantalla principal (primera pantalla) Contenido de la pantalla 1.
Página 118
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Funciones fundamentales : Muestra la pantalla USER ACCOUNT (cuenta de usuario) : Muestra la pantalla MAINTE (mantenimiento) : Muestra la pantalla MENU (menú) : Muestra la pantalla STAT (análisis con prioridad) : Establece si se realiza o no la calibración automática. Para establecer la calibración automática, pulse la tecla para que cambie de color de blanco a verde ( ) antes de iniciar el análisis.
Página 119
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Funciones fundamentales : Inicia o detiene el funcionamiento de la bomba (STOP: parar la bomba, FLOW: iniciar la bomba) : Abre o cierra la válvula para el tampón de elución G11 Variant Elution Buffer No. 1 (o: abierta x: cerrada) : Abre o cierra la válvula para el tampón de elución G11 Variant Elution...
Página 120
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.2 Cuenta de usuario [Pantalla principal] – [ Antes de comenzar un ensayo, inicie sesión en el analizador. Pulse la tecla para abrir la pantalla USER ACCOUNT (cuenta de usuario). Pantalla 4-3 Pantalla USER ACCOUNT (cuenta de usuario) Contenido de la pantalla La flecha muestra el campo activo Nombre de usuario...
Página 121
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Ej. de funcionamiento: añadir un nuevo usuario (solo para superusuarios) El nombre del nuevo usuario es "Tosoh" y cuenta con categoría de operario. Pulse la tecla . La tecla se mostrará en verde. Pulse No User (ningún usuario) debajo de User1 para abrir la pantalla ADD USER (añadir usuario).
Página 122
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-7 Pantalla ADD USER Pantalla 4-8 Introducción de contraseñas (ejemplo) Clave Puede introducir el nombre de usuario y la contraseña mediante un escáner de códigos de barras manual opcional. Consulte la sección "3.12 Uso del escáner de códigos de barras manual"...
Página 123
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Impresión de los datos del usuario La información sobre el usuario registrada en la unidad principal pueden imprimirse si se pulsa la tecla Fig. 4-1 Ejemplo de impresión de los datos del usuario Autoridad del usuario Nombre de usuario registrado Para el técnico de servicio...
Página 124
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ 4.3 STAT Pulse la tecla en la pantalla principal para acceder a la pantalla STAT (análisis con prioridad). Es posible procesar una muestra que requiera un análisis inmediato al colocarla en la posición STAT.
Página 125
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Funciones fundamentales : Analiza una muestra diluida : Analiza una muestra de sangre completa : Diluye una muestra de sangre completa con una proporción de dilución determinada (la muestra de sangre se diluirá 201 veces) : Diluye una muestra de sangre completa en la mitad de tiempo de la proporción de dilución determinada (la muestra de sangre se diluirá...
Página 126
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-14 Pantalla STAT (análisis con prioridad) 6) Pulse la tecla y vuelva a la pantalla principal. Si dispone de un escáner de códigos de barras manual opcional, la ID del Clave código de barras puede introducirse mediante dicho escáner. 997070-S Rev F 4-10...
Página 127
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ 4.4 Mantenimiento Pulse la tecla de la pantalla principal para ver la pantalla MAINTE (mantenimiento). Pantalla 4-15 Pantalla MAINTE (mantenimiento) Funciones fundamentales : Muestra la pantalla REAGENT CHANGE (cambio de reactivo) para restablecer el recuento de la columna y del filtro o sustituir los reactivos.
Página 128
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ ] – [ 4.5 Cambio de reactivos Esta pantalla se utiliza para restablecer el recuento cuando se sustituye el filtro o la columna y para cebar, con el fin de purgar el aire, tras reemplazar los tampones de elución y extraer el aire de las válvulas de la bomba.
Página 129
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 : Sustituye el reactivo en las vías de flujo seleccionadas con las teclas anteriores : Sustituye el reactivo en las vías de flujo seleccionadas con las teclas anteriores y establece el indicador del volumen restante : Purga el aire de la válvula de drenaje cuando hay aire en la bomba : Regresa a la pantalla anterior : Muestra la pantalla de ayuda para el mantenimiento...
Página 130
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ ] – [ 4.6 Información de los reactivos Esta pantalla se utiliza para comprobar la fecha de calibración y caducidad de los factores de calibración. Si se escanea la información del código de barras de la caja de los reactivos Clave líquidos o de la columna con un escáner de códigos de barras manual, la pantalla REAGENT INFO (información de los reactivos) muestra el número de...
Página 131
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Impresión de la información de los reactivos La información de los reactivos almacenada en el analizador puede imprimirse al pulsar la tecla Si utiliza un escáner de códigos de barras manual, la información de los reactivos líquidos o de la columna se imprimirá...
Página 132
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.7 Historial de mantenimiento [Pantalla principal] – [ ] – [ Puede comprobar la fecha en que se realizó el mantenimiento. Pantalla 4-19 Pantalla MAINTE HISTORY (historial de mantenimiento) Contenido de la pantalla 1) Última fecha de mantenimiento 2) Nombre de la pieza (10 piezas) 3) Recuento de cada pieza 4) Última fecha de mantenimiento de cada pieza...
Página 133
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ 4.8 Menú Pulse la tecla en la pantalla principal para acceder a la pantalla MENU (menú). Pantalla 4-20 Pantalla MENU (menú) Funciones fundamentales Página de referencia - : Muestra la pantalla USB STICK (memoria USB) ........ Pág. 4-28 - : Muestra la pantalla UTILITY (herramientas), uso exclusivo de los superusuarios ...................
Página 134
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ ] – [ 4.9 Configuración de los parámetros Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para acceder a la pantalla PARAMETER (parámetros). En esta pantalla, el operario, al igual que el superusuario, puede cambiar los parámetros.
Página 135
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Los valores alineados que se introducirán aparecerán con la indicación Clave NGSP/IFCC como se muestra a continuación. Para introducir unidades NGSP: CALIB_1(NGSP) CALIB_2(NGSP) Para introducir unidades IFCC: CALIB_1(IFCC) CALIB_2(IFCC) 997070-S Rev F 4-19...
Página 136
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-22 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 2 (P.02) de 7 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 2 de 7 CALIB TYPE (tipo de calibración) : Cambia las unidades de los valores alineados que se introduzcan para el calibrador, en función de las unidades de los resultados de análisis.
Página 137
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Clave También puede comprobar las unidades de los valores de calibración establecidos mediante la impresión de la siguiente ecuación en el informe de resultados. Tipo de calibración Ecuación de calibración NGSP CAL(N) = AX + B IFCC CAL(IN) = AX + B Pantalla 4-23 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág.
Página 138
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-24 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 4 (P.04) de 7 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 4 de 7 OFF TIMER (temporizador de apagado) : Tiempo que tarda el instrumento en STAND-BY (espera) en apagarse. Se expresa en horas.
Página 139
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-25 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 5 (P.05) de 7 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 5 de 7 LOADER SMP MODE (tipo de muestras del cargador) : Designa el tipo de recipientes de muestras Recipiente Tubo primario Pocillo de muestras (0) STANDARD...
Página 140
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-26 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 6 (P.06) de 7 Pantalla PARAMETER (parámetros), pág. 6 de 7 LD QC-ID(1~4) : Registra la ID de control (4 como máximo) para el control de calidad Clave Los datos de LD QC-ID pueden introducirse mediante el escáner de códigos de barras manual opcional conectado al analizador.
Página 141
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Ej. de funcionamiento: modificación de un parámetro -- Introducir un valor desde el teclado numérico Cambie la configuración de SAMPLE NO. (n.º de muestra). Pulse las teclas en este orden. 1) Pulse la línea SAMPLE NO. para abrir la pantalla de introducción de parámetros. 2) Pulse la tecla CL (borrar) para borrar el valor numérico e introduzca "0010"...
Página 142
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Ej. de funcionamiento: modificación de un parámetro --- Tipo de selección Cambie la configuración de REPORT FORMAT (formato de informes). Pulse las teclas en este orden. 1. Pulse la línea REPORT FORMAT para abrir la pantalla de selección. 2.
Página 143
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Impresión de parámetros Pulse la tecla en la pantalla PARAMETER (parámetros) para imprimir una lista de parámetros. Además de los parámetros, se imprimirá una lista de la configuración de marca, la fecha de calibración y los ajustes de comunicación externa. Fig.
Página 144
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ ] – [ 4.10 Memoria USB Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para ver la pantalla USB STICK: FOLDER (memoria USB: carpetas). Utilice las teclas que aparecen en la pantalla para seleccionar una carpeta (al mover la marca ">").
Página 145
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-35 Pantalla USB STICK: FILE (memoria USB: archivos) Contenido de la pantalla 1) Datos del análisis para cada muestra (HHMMNNNN.RWV) HH: hora, MM: minuto, NNNN: n.º de muestra 2) Comando seleccionado Funciones fundamentales Pantallas USB STICK: FOLDER / USB STICK: FILE (memoria USB: carpetas / archivos) : Tecla de comandos (el comando cambia al pulsar)
Página 146
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 : Tecla de ejecución del comando seleccionado : Muestra la página siguiente : Muestra la página anterior : Muestra 4 páginas antes : Desplaza el campo activo (flecha: >) hacia abajo : Desplaza el campo activo (flecha: >) hacia arriba : Desplaza el campo activo (flecha: >) hacia la derecha o la izquierda : Selecciona una carpeta : Regresa a la pantalla anterior...
Página 147
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ ] – [ 4.11 Lista de datos guardados Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para ver la pantalla RESULT: FOLDER (resultados: carpetas). Utilice las teclas de esta pantalla para seleccionar una carpeta (al mover la marca ">").
Página 148
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-37 Pantalla RESULT: FILE (resultados: archivos) Contenido de la pantalla 1. Datos del análisis para cada muestra El nombre del archivo se asigna según la hora del análisis y el número de muestra (HHMMNNNN).
Página 149
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.12 Confirmación, retransmisión al host, reimpresión y repetición del cálculo de [Pantalla principal] – [ ] – [ resultados guardados Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para acceder a la pantalla RECALC (volver a calcular).
Página 150
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 4-39 Pantalla RECALC (volver a calcular), pág. 2 (P.02) Contenido de la pantalla 1. FACTOR_A1C A: Válido al volver a calcular los resultados tras cambiar el factor de calibración 2. FACTOR_A1C B: Válido al volver a calcular los resultados tras cambiar el factor de calibración Funciones fundamentales : Define si los datos que se van a procesar se almacenan en la memoria del analizador (RESULT) o en una unidad USB (USB)
Página 151
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 : Muestra las carpetas de datos de la memoria de la unidad principal (RESULT) o de una memoria USB (USB) : Muestra la siguiente página (uso exclusivo del superusuario) : Regresa a la pantalla anterior Los datos del nuevo cálculo se imprimirán, almacenarán (sobrescribiendo Clave los resultados anteriores) y transferirán (si la tecla...
Página 152
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.13 Configuración de fecha/hora y temporizador semanal [Pantalla principal] – [ ] – [ Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para acceder a la pantalla WEEKLY TIMER (temporizador semanal). Si el temporizador está seleccionado, el analizador entra en modo STAND-BY (espera) tras la finalización automática de la puesta en marca el día especificado cada semana.
Página 153
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Ej. de funcionamiento: Ejemplo de configuración del temporizador semanal La hora y el día programados para la puesta en marcha del analizador se establece a las 8:30 h de lunes a viernes. 1. Verifique que la fecha y la hora que aparecen son correctas. 2.
Página 154
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.14 Visualización de listas de datos y edición de códigos de barras [Pantalla principal] – [ ] – [ Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para acceder a la pantalla LIST (lista). Es posible ver, imprimir, eliminar o transferir al host la lista de resultados almacenados.
Página 155
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Funciones fundamentales : Muestra la pantalla LIST SEARCH (búsqueda en la lista) : Selecciona un comando (los comandos varían al pulsar la tecla) (el comando DELETE solo lo puede usar el superusuario) Tipos de comandos Comando Función PRINT...
Página 156
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Funciones fundamentales : Añade el día específico del análisis a las condiciones de búsqueda en la lista. : Introduce la fecha específica. : Si está seleccionada (se muestra en verde), añade el calibrador a las condiciones de búsqueda en la lista.
Página 157
Puede introducir un máximo de 20 caracteres. Si ha editado el comentario antes de repetir cálculo, se imprimirá el comentario nuevo. Pantalla 4-45 Pantalla COMMENT (comentarios) Fig. 4-4 Ejemplo de impresión de encabezado (TOSOH) Comentario (ej.: Tosoh) 997070-S Rev F...
Página 158
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.16 Comprobación de los archivos de registros [Pantalla principal] – [ ] – [ Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para acceder a la pantalla LOG VIEW (ver registros). Pantalla 4-46 Pantalla LOG VIEW (ver registros) Funciones fundamentales : Muestra el registro de errores del analizador : Muestra un registro de las comunicaciones con el host...
Página 159
: Desplazamiento hacia arriba en pantallas individuales : Regresa a la pantalla anterior Si desea obtener más información sobre otras pantallas de registros y sus Clave contenidos, póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. 997070-S Rev F 4-43...
Página 160
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.17 Comprobación de la configuración de transmisiones, marcas y códigos de barras [Pantalla principal] – [ ] – [ Pulse la tecla en la pantalla MENU (menú) para comprobar la configuración de las comunicaciones de datos (RS232C), las marcas y los códigos de barras. Puede usar la teclas Pantalla 4-48 Pantalla RS232C Pantalla 4-49 Pantalla FLAG (VIEW...
Página 161
- : Muestra la pantalla FULL PARAMETER (todos los parámetros) ..Pág. 4-46 - : Puede usarse cuando hay varios modos activados Para obtener más información, póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. - : Regresa a la pantalla anterior...
Página 162
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Pantalla principal] – [ ] – [ ] – [ 4.19 Todos los parámetros Pulse la tecla en la pantalla UTILITY (herramientas) para acceder a la pantalla FULL PARAMETER (todos los parámetros). El superusuario puede cambiar parámetros (caudal, factor de calibración, etc.) a mayores de los que puede editar el operario.
Página 163
Factor de flujo de la bomba No modifique nunca el factor de flujo sin las instrucciones de los representantes locales de Tosoh. Si modifica este parámetro, puede que obtenga resultados imprecisos. Pantalla 4-53 Pantalla FULL PARAMETER (todos los parámetros), pág. 9 (P.09) de 9 Parámetros (pág.
Página 164
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Impresión de todos los parámetros Pulse la tecla en la pantalla FULL PARAMETER (todos los parámetros) para imprimir una lista de todos los parámetros. Además de los parámetros normales, se incluirán los factores de calibración y el factor de flujo.
Página 165
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.20 Configuración de comunicaciones de datos [Pantalla principal] – [ ] – [ ] – [ Pulse la tecla en la pantalla UTILITY (herramientas) para acceder a la pantalla RS232C. Para trasferir datos en tiempo real, pulse la tecla Pantalla 4-54 Pantalla RS232C Funciones fundamentales 1200...
Página 166
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 : Si la tecla se muestra en verde ( ), se realiza una solicitud con ID y solo se procesan las muestras designadas : Si la tecla se muestra en verde ( ), los resultados se transfieren automáticamente : Si la tecla se muestra en verde ( ), se omite el análisis de la...
Página 167
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.21 Configuración de los parámetros de marca [Pantalla principal] – [ ] – [ ] – [ Pulse la tecla en la pantalla UTILITY (herramientas) para acceder a la pantalla FLAG (marca). El analizador comprueba los resultados conforme a los parámetros de marca establecidos en esta pantalla.
Página 168
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Funciones fundamentales : Muestra la pantalla de edición de mensajes : Desplazamiento hacia abajo en pantallas individuales : Desplazamiento hacia arriba en pantallas individuales : Regresa a la pantalla anterior Ej. de funcionamiento: introducción de condiciones de marca Pulse la línea de introducción de datos en la pantalla para seleccionar (el campo está...
Página 169
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 [Códigos de marca (elementos)] Área total HbA1c (%) HbF (%) Recuento del filtro Recuento de la columna Número del plato teórico Pico sin identificar entre L-A1c+ y s-A1c cuando los datos = 0 Pico sin identificar entre s-A1c y A0 cuando los datos = 1 Número de picos Número de muestras Informar si se detecta más de un pico sin identificar;...
Página 170
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 6. Si una muestra cumple dos o más condiciones de marca, todos los Clave mensajes correspondientes de marca se imprimirán en el informe. Sin embargo, solo un código de marca se muestra en la pantalla LIST (lista). Las marcas de nivel 1 tendrán prioridad sobre las marcas de nivel 0.
Página 171
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 4.22 Configuración del lector de códigos de barras y comprobación de las lecturas [Pantalla principal] – [ ] – [ ] – [ Pulse la tecla en la pantalla UTILITY (herramientas) para acceder a la pantalla BCR (lector de códigos de barras).
Página 172
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Parámetros MODE SET : Determina si se utiliza el lector de códigos de barras (0) NO: no activar, (1) YES: activar CODE39 : Establece el uso del código CODE39 (0) NO: no usar, (1) YES: usar : Establece el uso del código ITF (0) NO: no usar, (1) YES: usar : Establece el uso del código NW-7 (Codabar)
Página 173
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 NW7 STR&STP : Establece la transmisión del carácter de inicio/parada con NW-7 (0) NO: no transmitir, (1) YES: transmitir NW7 S/L CHAR : Establece el tipo de carácter de inicio/parada transmitido con NW-7 (0) SMALL: minúscula, (1) LARGE: mayúscula NW7 CHK-DIG : Establece la inspección de dígitos de control (módulo 10/peso 2) con NW-7...
Página 174
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 INDUST-2OF5 MAX : Establece el número máximo de dígitos de control con el código INDUSTRIAL 2 de 5 (1 - 20) COOP-2OF5 MIN : Establece el número mínimo de dígitos de control con el código COOP 2 de 5 (1 - 20) COOP-2OF5 MAX : Establece el número máximo de dígitos de control...
Página 175
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Procedimientos de mantenimiento 5.1 Cuidado diario Limpie la suciedad de la parte delantera de los componentes de plástico del analizador (cubierta de aguja, etc.) con un paño suave mojado en una solución detergente neutra y bien escurrido.
Página 176
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.2 Lista de comprobación ● Lista de comprobación previa al ensayo La siguiente tabla muestra una lista de comprobación de procedimientos que se deben realizar a diario antes de iniciar los ensayos, al pulsar la tecla START (iniciar). Elementos que se deben Consultar N.º...
Página 177
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 ● Los siguientes elementos los comprueba el técnico de servicio. Frecuencia del servicio N.º Elementos que se deben comprobar/reemplazar (guía u objetivo) Comprobar el lector de códigos de barras Comprobar el sensor del marcador final Comprobar los soporte para gradillas y muestras Comprobar el sensor de muestras Comprobar la posición descendente de la aguja...
Página 178
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.3 Sustitución del papel de la impresora Utilice papel de impresora específico para el analizador G11. Cada rollo tiene un ancho de 58 mm y una longitud de 30 m. Si se utiliza el formato de impresión STD FORM (estándar), pueden imprimirse los resultados de aproximadamente 270 muestras.
Página 179
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 5-3 Colocación de un nuevo rollo Nuevo rollo 4. Cierre la tapa de la impresora. Fig. 5-4 Tapa de la impresora Tapa de la impresora Si no cierra la tapa de la impresora, se producirá el error PRINTER OFF LINE (impresora desconectada).
Página 180
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.4 Sustitución del tampón de elución y la solución de hemólisis y lavado Sustituya los tampones de elución y la solución de hemólisis y lavado lo antes posible cuando los volúmenes restantes sean bajos. El volumen restante de los tampones se muestra en un gráfico en la pantalla principal (segunda pantalla) al presionar la tecla en la pantalla principal (primera pantalla).
Página 181
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pulse la tecla de la pantalla principal. Pantalla 5-1 Pantalla principal Pulse la tecla de la pantalla MAINTE (mantenimiento). Pantalla 5-2 Pantalla MAINTE (mantenimiento) Seleccione las teclas de los reactivos sustituidos. La tecla pulsada se mostrará en verde.
Página 182
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pulse la tecla . Aparecerá la pantalla 5-4. Si utiliza un escáner de códigos de barras manual opcional, vaya al paso 8. Si no utiliza ningún escáner de códigos de barras, pulse la tecla y vaya al paso 11.
Página 183
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Compruebe la información del código de barras en la pantalla 5-5 (ej.: número de lote y fecha de caducidad del tampón de elución n.º 1). Pantalla 5-5 Pantalla de sustitución de reactivos - 2 10.
Página 184
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 1. Utilice solo reactivos especificados para el analizador. 2. No utilice nunca reactivos cuya fecha de caducidad haya pasado. 3. No reutilice los tampones de elución ni las soluciones de hemólisis y lavado restantes, ni combine los reactivos restantes con otro nuevo o diferente.
Página 185
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.5 Cebado del tampón de elución El analizador ejecuta automáticamente el cebado o la purga con tampones de elución si la alimentación está encendida y ha estado en STAND-BY (espera) durante 70 minutos o más.
Página 186
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Seleccione las teclas de los reactivos que desea cebar. La tecla pulsada se mostrará en verde. Pantalla 5-9 Pantalla REAGENT CHANGE (cambio de reactivo) (ej.: cebado de los tampones n.º 1 y 2) Las teclas de los tampones seleccionadas se muestran en...
Página 187
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.6 Eliminación del aire de la bomba Si la presión no aumenta ni se estabiliza aunque la bomba funcione y se libere suficiente tampón, es posible que haya aire en el extremo líquido de la bomba. Cuando ocurra esto, siga el siguiente procedimiento para eliminar el aire de la bomba.
Página 188
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 5-8 Válvula de drenaje Puerta en el lateral izquierdo Abrir Cerrar Pulse la tecla Aparecerá el mensaje de confirmación (pantalla 5-13). Si todo es correcto, pulse la tecla Pantalla 5-13 Pantalla de mensaje FLUSH (descarga) Dado que el aire de la bomba se elimina automáticamente, espere hasta que el mensaje "FLUSHING..."...
Página 189
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 5-14 Pantallas durante (izquierda) y después (derecha) de la descarga Pulse la tecla de la pantalla REAGENT CHANGE (cambio de reactivo) para ejecutar la operación COLUMN WASH (lavado de la columna). Consulte la sección "5.7 Lavado de la columna".
Página 190
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.7 Lavado de la columna Al realizar una parada de emergencia durante el análisis, la muestra que se esté analizando permanecerá en la columna. Esto podría reducir la vida útil de la columna. Asegúrese de ejecutar la operación COLUMN WASH (lavado de la columna). Procedimiento Después de realizar una parada de emergencia, espere a que termine el ensayo y se muestre STAND-BY en la pantalla.
Página 191
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.8 Sustitución del filtro Sustituya el filtro en los siguientes casos. 1. Si el contador del filtro alcanza las 600 inyecciones. 2. Si la presión es superior a la presión (indicada en el informe de inspección de la columna) en más de 4 MPa.
Página 192
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 3) Gire la palanca del filtro hacia la izquierda hasta que entre en contacto con el lateral derecho del analizador. Fig. 5-10 Girar la palanca del filtro (abrir) Gire la palanca del filtro hacia la izquierda hasta que entre en contacto con el lateral derecho del Palanca del...
Página 193
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5) Introduzca el filtro nuevo en el soporte. Fig. 5-12 Colocar un filtro nuevo Reborde Introduzca un filtro nuevo manualmente. Soporte del filtro 6) Tras comprobar que la palanca del filtro está en contacto con el lateral derecho del analizador, introduzca el soporte del filtro en la caja hasta que no se mueva.
Página 194
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 7) Gire la palanca del filtro hacia la derecha para colocarla en la posición inicial. Ajuste el soporte del filtro hasta que la palanca no se mueva hacia atrás. Fig. 5-14 Girar la palanca del filtro (cerrar) Ajuste el soporte del filtro hasta que la palanca no se mueva hacia atrás.
Página 195
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 5-18 Pantalla de mensaje FILTER COUNT RESET (restablecer contador del filtro) 11) Aparecerá el mensaje de confirmación (pantalla 5-18). Pulse la tecla El filtro utilizado ha estado en contacto con las muestras de sangre. Por tanto, debe utilizar ropa protectora (gafas, guantes, mascarillas, etc.) y tomar las precauciones necesarias para evitar una infección durante la sustitución y la manipulación.
Página 196
Si se repite constantemente CALIB ERROR (error de calibración). Si la fecha de caducidad indicada en la etiqueta ha transcurrido. Póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh si los problemas anteriormente descritos no se solucionan al sustituir la columna.
Página 197
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 5-15 Vista frontal Horno de la columna Abrir Columna Desbloquear Fig. 5-16 Retirar la columna usada Columna usada Conexión al detector Conexión desde la bomba 4. Retire los tapones situados en los extremos de la nueva columna. Conserve los tapones, ya que son necesarios para el almacenamiento a largo plazo de la columna.
Página 198
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5. Conecte la nueva columna únicamente al lateral de entrada de la bomba, prestando especial atención a la dirección del flujo que indica la flecha de la etiqueta. Antes de conectarla, tire del tubo de entrada (aproximadamente 1 cm) mientras lo sujeta por el extremo del cabezal.
Página 199
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 5-19 Conectar una nueva columna (lateral izquierdo) Dirección del flujo Tirar del tubo (1 cm) Cabezal (lateral izquierdo) 11. Pulse la tecla de la pantalla principal. Pulse la tecla de la pantalla MAINTE (mantenimiento) para abrir la pantalla REAGENT CHANGE (cambio de reactivo).
Página 200
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 5-21 Pantalla de restablecimiento del contador de la columna-1 16. Cuando aparezca la pantalla 5-21, escanee el código de barras de la caja de la columna con un escáner manual. 17. Compruebe la información de la columna en la pantalla (ej.: pantalla 5-22) y pulse la tecla 18.
Página 201
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5.10 Sustitución del filtro de succión Para eliminar partículas extrañas, el filtro de succión está acoplado al extremo de entrada del tubo del tampón de elución insertado en la botella o el envase del tampón de elución. Si se obstruye el filtro de succión, la bomba no funcionará...
Página 202
Es necesario acceder al interior del analizador para sustituir la aguja de muestras. Asegúrese de que solamente el personal debidamente formado por los representantes locales de Tosoh realiza estas operaciones. Utilice ropa Precaución protectora (gafas, guantes, mascarillas, etc.) y tome las precauciones necesarias para evitar una infección durante la manipulación.
Página 203
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 5. Compruebe que la cubierta se ha soltado de los tornillos y extráigala tirando de ella en línea recta. 6. Verá la unidad de toma de muestras en el centro. Agarre la parte superior de la unidad de la aguja de muestras con la mano y tire lentamente de ella hacia adelante todo lo posible.
Página 204
Si la aguja está claramente descentrada con respecto al tubo primario, debe ajustarla. Interrumpa el ensayo y póngase en contacto con los representantes Precaución locales de Tosoh. Elimine las agujas de muestras usadas como desechos infecciosos conforme a los procedimientos del centro.
Página 205
• Si el líquido sale de la parte inferior del analizador y no encuentra el origen de la fuga o no es capaz de detenerla, póngase en contacto con los representantes locales de Tosoh. ● Columna • Lea detenidamente las instrucciones de uso incluidas en la caja de la columna, así...
Página 206
• No utilice ninguna otra solución de hemólisis y lavado que no sea la específica para la serie HLC-723 de TOSOH. • Utilice la solución de hemólisis y lavado antes de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta.
Página 207
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 2. Conecte la unión proporcionada en el lugar de la columna. Fig. 6-3 Conectar la unión Conector de unión, n.º de pieza: 0006163 3. Retire todos los tubos de succión de los tampones de elución y la solución de hemólisis y lavado, e introdúzcalos en una botella con agua purificada.
Página 208
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Pantalla 6-2 Pantalla REAGENT CHANGE: COL.WASH (cambio de reactivo: lavado de la columna) 1. No lave la línea de flujo de la solución de hemólisis y lavado con tampones de elución. 2. No inserte bajo ningún concepto el tubo de succión del tampón de elución en el recipiente de la solución de hemólisis y lavado para lavar los tubos.
Página 209
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 6.2 Fallos generales del sistema ● La alimentación no se enciende • ¿El cable de alimentación está correctamente conectado? • ¿El interruptor de alimentación principal está encendido? • ¿Está activado el botón POWER (encendido)? ●...
Página 210
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 ● Errores comunes en la lectura de códigos de barras • ¿Es suficiente la calidad de impresión? • ¿Las impresiones se realizan en papel blanco? • ¿Utiliza un código de barras configurado en el parámetro de códigos de barras? ¿Las etiquetas están limpias y sin arrugas? Consulte la sección "3.8 Muestras: confirmación de la etiqueta de código de barras".
Página 211
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 6.3 Mensajes de error Cuando realice una consulta a los representantes locales de Tosoh sobre un problema, indique el mensaje y el número del error. De esta forma, podrán resolver el problema con mayor rapidez.
Página 212
Consiste en una anomalía en la comunicación con el lector de códigos de barras, causada probablemente por un contacto incorrecto de un cable interno u otro problema de este tipo. Póngase en contacto con los representantes de Tosoh si el problema persiste.
Página 213
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 705 RACK POS ERROR (error de posición de la gradilla) La gradilla de muestras no se trasladó correctamente. Coloque la gradilla en la posición correcta y vuelva a empezar. Si toca o mueve una gradilla durante el estado ANALYSIS (análisis), es posible que se produzca este error.
Página 214
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Si gestiona los reactivos mediante un escáner de códigos de barras manual, los siguientes errores detendrán el ensayo. 150 BUFFER EXPIRED (tampón caducado) El tampón de elución ha caducado. Sustitúyalo por uno nuevo. 151 H/W EXPIRED (solución de hemólisis y lavado caducada) La solución de hemólisis y lavado ha caducado.
Página 215
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 221 #### NOT DETECT (#### no detectado; #### es la ID del pico) No ha sido posible detectar un pico concreto (componentes de la hemoglobina). Cuando esto ocurre de forma continuada con algunas muestras, es posible que el tampón de elución se haya concentrado o que exista una fuga de líquido, lo que motiva la detección de picos sin identificar en los cromatogramas.
Página 216
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Los siguientes mensajes se muestran en la pantalla STATUS (estado), pero no se imprimen. 001 STOP ACCEPTED (parada aceptada) Durante las mediciones, pulse una vez la tecla STOP (parar) y después OK (aceptar) en la pantalla emergente o STOP una vez para emitir una instrucción que detenga el ensayo.
Página 217
Si no se puede formatear la memoria USB, es posible que el problema sea del puerto. Contacte con los representantes locales de Tosoh. Si gestiona los reactivos mediante un escáner de códigos de barras manual, se producirán los siguientes errores.
Página 218
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Mensajes de error y su significado Nivel de error 0: advertencia 1: se adopta el estado STAND-BY (pausa) 2: se adopta el estado WASH (lavado) y, después, STAND-BY (espera) excepto en el caso del estado ANALYSIS (análisis) Nivel de alarma 0: se emiten pitidos durante 1 segundo 1: se emiten pitidos durante 30 segundos y se enciende el LED de error y la torre de señales (opcional)
Página 219
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 081 INVALID BARCODE El escáner de códigos de barras Escanee un código de barras manual ha intentado leer un código válido de barras no válido 082 TYPE MISMATCH El escáner de códigos de barras Escanee un código de barras...
Página 220
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 146 H/W BOTTLE El volumen de solución de hemólisis Sustituya la solución de EMPTY (botella de y lavado es bajo (se ha detectado hemólisis y lavado (consulte la hemólisis y lavado vacía) aire)
Página 221
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error Errores de comunicación 310 EXB COMM ERROR Se ha producido un error de paridad Compruebe la conexión (PE) (error de en la comunicación del lector de Desconecte y vuelva a conectar comunicación de EXB: códigos de barras para la línea LA...
Página 222
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 327 LCD COM ERROR Se ha producido un error de tiempo Desconecte y vuelva a conectar (RT) de espera de recepción en la la alimentación principal comunicación de la LCD mediante la tecla...
Página 223
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 350 LC COMM ERROR Se ha producido un error de paridad Compruebe las (PE) en la comunicación de LA especificaciones de comunicación y las conexiones 351 LC COMM ERROR Se ha producido un error de trama en Compruebe las...
Página 224
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 369 LCD COM ERROR Se ha producido un error 09 Desconecte y vuelva a conectar (09) (finalización de la recepción de datos) la alimentación principal en la comunicación de la LCD mediante la tecla 370 LCD COM ERROR...
Página 225
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 631 BELT BCR SET Se ha producido un error de Compruebe el modo BCR de la ERROR (error de configuración del lector de códigos de línea LA (consulte la sección configuración del lector barras de la línea LA...
Página 226
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 706 SYRINGE-L ERROR Error de funcionamiento en la jeringa Desconecte y vuelva a conectar (error de la jeringa L) la alimentación principal 707 SYRINGE-S ERROR Error de funcionamiento en la jeringa Desconecte y vuelva a conectar (error de la jeringa S)
Página 227
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Nivel Nivel de Impri Mensajes de error Contenido Medida alarma error 804 BL ID NOT ACCEPT Las muestras han entrado a pesar de Inspeccione la línea de no haber recibido la ID transporte 805 BELT LINE DOWN La señal de conexión de la línea LA Inspeccione la línea de (línea de cinta...
Página 228
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 6-4 Posición de cada eje y transportador en un cargador para 90 muestras Posición de las muestras Eje X1 Lateral de la unidad en la gradilla principal Lector de códigos de barras Transportador Y3 Transportador Y2 Parte delantera...
Página 229
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 6.4 Cromatogramas anormales A pesar de que el porcentaje de cada uno de los componentes de la hemoglobina puede variar ligeramente de unos pacientes a otros, la mayoría de las muestras de sangre completa está compuesta por seis factores: A1a, A1b, F, LA1c+, s-A1c y A0. A continuación se muestra un cromatograma normal en la Fig.
Página 230
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Los cromatogramas anormales pueden producirse de vez en cuando durante las pruebas rutinarias y en general se caracterizan por la presencia de un pico sin identificar, por un error de identificación de uno o varios de los seis factores anteriores o por un pico deformado.
Página 231
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Cromatogramas anormales: muestras Fig. 6-8 Variante de la Fig. 6-9 Variante de la hemoglobina (AD) hemoglobina (AS) La HbA1c es relevante La HbA1c es relevante 997070-S Rev F 6-27...
Página 232
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 6-10 Variante de la Fig. 6-11 Variante de la hemoglobina (AC) hemoglobina (AE) La HbA1c es relevante La HbA1c es relevante 997070-S Rev F 6-28...
Página 233
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 6-12 Muestra de área baja Fig. 6-13 Muestra de área demasiado La HbA1c es relevante baja La HbA1c no es relevante En el caso de que la concentración de hemoglobina sea muy baja (pacientes de diálisis, con anemia, etc.) la TOTAL AREA (área total) de los resultados del análisis puede descender por debajo del área mínima requerida (marca: AREA LOW [área baja] o AREA TOO LOW [área demasiado baja]).
Página 234
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 6-14 Muestra de área alta Fig. 6-15 Muestra de área demasiado La HbA1c es relevante alta La HbA1c no es relevante En el caso de que la concentración de hemoglobina sea muy alta (muestra centrifugada, envejecida, etc.) la TOTAL AREA (área total) de los resultados del análisis puede superar el área máxima requerida (marca: AREA HIGH [área alta] o AREA TOO HIGH [área demasiado alta]).
Página 235
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Cromatogramas anormales: problemas del analizador Fig. 6-16 Columna con plato teórico bajo Fig. 6-17 Columna con plato teórico La HbA1c no es relevante demasiado bajo La HbA1c no es relevante 997070-S Rev F 6-31...
Página 236
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 6-18 Succión de muestras insuficiente Fig. 6-19 Liberación de la bomba La HbA1c no es relevante insuficiente La HbA1c no es relevante 997070-S Rev F 6-32...
Página 237
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 6-20 Liberación de la bomba excedida Fig. 6-21 Tampones de elución n.º 1 y La HbA1c no es relevante 2 colocados incorrectamente La HbA1c no es relevante 997070-S Rev F 6-33...
Página 238
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Fig. 6-22 Tampones de elución n.º 1 y 3 Fig. 6-23 Tampones de elución n.º 2 y 3 colocados incorrectamente colocados incorrectamente La HbA1c no es relevante La HbA1c no es relevante Los problemas del analizador, como el funcionamiento incorrecto de la bomba o de la unidad de toma de muestras, una columna que debe sustituirse o reactivos mal colocados o escasos, también pueden dar lugar a cromatogramas anormales con marcas o errores.
Página 239
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 6.5 Resolución de problemas: área total demasiado alta Si se activa una marca 01 "AREA TOO HIGH" (área demasiado alta), el resultado de la muestra que desencadenó la marca no será relevante. Si se detecta un área total extremadamente alta (> 10.000), los resultados de las 10 muestras siguientes a la que desencadenó...
Página 240
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 6.6 Corte de alimentación ● Corte de alimentación planificado Preparación: Guarde los parámetros en una memoria USB (consulte la sección "4.10 Memoria USB"). Tras haberlos guardado, extraiga la memoria USB. Imprima los parámetros guardados en la unidad principal (consulte la sección "4.9 Configuración de los parámetros").
Página 241
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 NOTAS 997070-S Rev F 6-37...
Página 242
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Apéndice 7.1 Descargar archivos de la memoria USB Los parámetros de ensayo y programa del sistema del analizador disponen de una copia de seguridad en la batería interna. Cuando se actualiza una versión del programa del sistema o cuando un problema daña el programa del sistema, siga el siguiente procedimiento para volver a cargar el programa y otros datos del puerto USB.
Página 243
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 6. Pulse la tecla POWER (encendido). 7. Se mostrará la pantalla 7-3 y se cargarán los programas del sistema consecutivamente. (Esto tarda aproximadamente 6 minutos). Pantalla 7-3 Pantalla SYSTEM LOADER (cargador del sistema) 8. Una vez cargado el dispositivo, se mostrará la pantalla LANGUAGE SELECTION (selección de idioma).
Página 244
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Si la configuración del analizador se ha eliminado accidentalmente, es posible que aparezca la pantalla 7-5, en función de la versión del contenido. Si es así, prosiga con el paso 11. 11. Después de que haya aparecido la pantalla 7-4, se mostrará de forma automática la pantalla 7-5.
Página 245
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Almacenamiento y carga de los parámetros de ensayo Procedimiento [Almacenamiento] Compruebe que el analizador se encuentra en estado STAND-BY (espera). Inserte una memoria USB formateada en el puerto USB. Pulse la tecla de la pantalla MENU (menú). Acceda a PRM SAVE (guardar PRM) mediante la tecla Pulse la tecla Compruebe que se muestra el archivo de parámetros de ensayo almacenado...
Página 246
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Formateo de la memoria USB Procedimiento Compruebe que el analizador se encuentra en estado STAND-BY (espera). Inserte una memoria USB formateada en el puerto USB. Pulse la tecla de la pantalla MENU (menú). Acceda a FORMAT (formatear) mediante la tecla Pulse la tecla Pulse la tecla de la pantalla de mensaje.
Página 247
Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC- 723G11" independiente para obtener más información sobre las especificaciones y las diferentes configuraciones. Puede solicitar este manual a un representante local de Tosoh. 1. Inicio de la comunicación Para establecer la comunicación con un ordenador host, pulse la tecla en la pantalla RS232C.
Página 248
Señal a tierra (GND) Borrar para enviar (CTS) Terminal de datos listo (DRT) 6. Configuración de la comunicación Consulte el "Manual de especificaciones de conexión del ordenador host del analizador de glucohemoglobina automatizado Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11" independiente. 997070-S Rev F...
Página 249
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 7.3 Especificaciones del analizador Especificaciones principales Analitos: HbA1c (s-A1c) Muestras compatibles: Sangre completa y muestras diluidas Principio del análisis: Cromatografía líquida de alta eficacia de intercambio iónico Procesamiento del rendimiento: 60 segundos por muestra Método de detección: Absorción de 2 longitudes de onda (longitud de onda detectada: 415 nm/500 nm)
Página 250
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 Calibración: Calibración de dos puntos mediante calibradores Fuente de alimentación y consumo (común para los modelos 90SL y 290SL): 100-240 VCA, 50/60 Hz, 200 VA - UE: 230 VCA, 50 Hz, 200 VA - EE. UU. y Canadá: 120 VCA, 60 Hz, 200 VA Fluctuación de la tensión de alimentación principal: Hasta ±...
Página 251
Manual de instrucciones del analizador HLC-723G11 NOTAS 997070-S Rev F 7-10...