Resumen de contenidos para SamanTree Medical Histolog Scanner v2
- Página 1 Instrucciones de uso Histolog® Scanner v2 Histolog® Dish 1223 Version 1.11_ES (2022-12-28)
- Página 2 SamanTree Medical. Histolog es una marca registrada de SamanTree Medical. Todos los demás nombres comerciales y marcas comerciales son la propiedad de sus respectivos titulares.
- Página 3 Mejora de la calidad de imagen para impresión. Adición de descripción del símbolo para <cantidad en el envase=. 2020-08-31 Actualización de la dirección de SamanTree Medical. 2020-11-16 Actualización de la lista de productos de limpieza compatibles. Modificación de la información de contacto.
- Página 4 2. Índice 1. Historial de revisiones 2. Índice 3. Descripción de los símbolos 4. Introducción 5. Instrucciones de seguridad 5.1. Advertencias 5.2. Precauciones 5.3. Seguridad del láser 6. Finalidad prevista 6.1. Indicaciones 7. Información del producto 7.1. Descripción general 7.2. Accesorios 7.2.1.
- Página 5 13. Eliminación 13.1. Histolog® Dish 13.2. Histolog® Scanner 13.3. Histolog® Dip 14. Solución de problemas 14.1. Procedimiento de prueba 14.2. Solución de problemas 14.3. Exportar registros 15. Códigos de catálogo de productos 16. Especificaciones/información técnica del dispositivo 16.1. Especificaciones técnicas 16.1.1.
- Página 6 3. Descripción de los símbolos Código de lote Límite de temperatura Número de catálogo Limitación de presión atmosférica Número de serie Limitación de humedad Producto sanitario para diagnóstico in Frágil, manipular con cuidado vitro Fabricante Este lado hacia arriba Fecha de fabricación Mantener seco Consultar las instrucciones de uso No reutilizar...
- Página 7 4. Introducción Estas instrucciones de uso describen la configuración, uso y mantenimiento del dispositivo Histolog® Scanner de SamanTree Medical, lo cual incluye su accesorio Histolog® Dish. Estas instrucciones de uso contienen información importante para el uso seguro del dispositivo. ¥ Lea estas instrucciones de uso antes de configurar y utilizar el dispositivo por primera vez.
- Página 8 El uso incorrecto puede causar electrocución, quemaduras, incendio y otros peligros. Antes del primer uso, el personal técnico autorizado de SamanTree Medical deberá realizar la puesta en servicio el dispositivo Histolog® Scanner.
- Página 9 5.3. Seguridad del láser El Histolog® Scanner es un producto láser de clase 1, según IEC 60825-1:2014-05. Durante la obtención de imágenes, se emite radiación láser en la gama de longitudes de onda de la luz visible por la ventana de imágenes [G]. LASER El Histolog®...
- Página 10 6. Finalidad prevista 6.1. Indicaciones El Histolog® Scanner es un microscopio confocal indicado para la obtención de imágenes de la superficie de muestras de tejido humanas extirpadas para visualizar las microestructuras morfológicas. El Histolog® Scanner está indicado para utilizarse en combinación con los siguientes dispositivos accesorios: ¥...
- Página 11 Monitor de pantalla táctil Aplicación de software del Histolog® Scanner Interruptor de alimentación de encendido/apagado Puerto USB Puerto Ethernet (solo para fines de mantenimiento, bajo la guía de personal técnico autorizado de SamanTree Medical) Marca de orientación Ventana de imágenes Asas Tapa Ruedas giratorias con frenos Entrada de alimentación del aparato con compartimento de fusibles...
- Página 12 Se necesita un dispositivo de almacenamiento USB para exportar imágenes y datos técnicos (consulte el apartado §14.3) desde el dispositivo Histolog® Scanner. SamanTree Medical no suministra el dispositivo de almacenamiento USB. Se recomienda utilizar un medio de almacenamiento USB 3.0 (o mejor) con velocidades de lectura/escritura de al menos 300 MB/s y con una capacidad de almacenamiento de al menos 256 GB.
- Página 13 8. Uso del Histolog® Scanner Antes del primer uso, el personal técnico autorizado de SamanTree Medical deberá realizar la puesta en servicio el dispositivo Histolog® Scanner. 8.1. Antes del uso 8.1.1. Instalación en el lugar de uso 1. Mueva el Histolog® Scanner al lugar deseado con suelo nivelado.
- Página 14 8.2. Después del uso 8.2.1. Apagado Salga de la aplicación de software del Histolog® Scanner: 1. Toque el botón Si se utiliza el modo Autenticación del usuario (User Authentication) en el software de aplicación Histolog® Scanner, seleccione la opción <Apagar= (Turn off) en el control gráfico emergente. 2.
- Página 15 8.3. Obtención de imágenes de una muestra de tejido ADVERTENCIA Al manipular muestras de tejido potencialmente infecciosas, use guantes u otro equipo protector para evitar el contacto con la piel. PRECAUCIÓN ¥ Si la información sobre la orientación de la muestra de tejido es crucial, la muestra de tejido deberá marcarse para su orientación antes de empezar el procedimiento de imágenes con el Histolog®...
- Página 16 9. Limpieza ADVERTENCIA ¥ La limpieza cuando el dispositivo está conectado a la red eléctrica puede ser peligroso para el usuario o dañino para el dispositivo. El dispositivo puede limpiarse con productos desinfectantes convencionales a base de alcohol para productos sanitarios.
- Página 17 10. Traslado Antes de trasladar el Histolog® Scanner, asegúrese de que: 1. El cable de alimentación [P] esté desconectado de la toma de corriente de la red eléctrica y sujeto en el enrollador de cable [O]. 2. Los frenos de las cuatro ruedas [J] estén liberados (en la posición hacia arriba). Utilice solo las asas [H], y no otras partes del dispositivo, para el empuje o tracción.
- Página 18 11. Almacenamiento Después de utilizar el dispositivo, siga las instrucciones del apartado §8.2. El dispositivo puede entonces trasladarse al área de almacenamiento. Cuando esté en su lugar, bloquee los frenos de las cuatro ruedas [J] en la posición hacia abajo para evitar el movimiento no intencionado del Histolog® Scanner. Consulte el apartado §16.1 para las condiciones ambientales de almacenamiento especificadas.
- Página 19 Histolog® Scanner. 12.1. Actualización de la aplicación de software del Histolog® Scanner Solo personal técnico autorizado de SamanTree Medical puede instalar la actualización de la aplicación de software del Histolog® Scanner. 12.2. Sustitución de los fusibles Los fusibles se encuentran en un compartimento encima de la entrada de alimentación del aparato [K] situada en...
- Página 20 13. Eliminación 13.1. Histolog® Dish Elimine el Histolog® Dish de acuerdo con el procedimiento local para la manipulación de residuos biomédicos. 13.2. Histolog® Scanner Siga los reglamentos locales para la recogida por separado de equipos eléctricos y electrónicos. 13.3. Histolog® Dip Elimine el Histolog®...
- Página 21 III. Si el fallo persiste, deje de usar el dispositivo, anote el mensaje mostrado y póngase en contacto con el personal técnico autorizado de SamanTree Medical para el soporte técnico (puede encontrar la información de contacto en la página 2).
- Página 22 14.2. Solución de problemas Problema Causa Medidas a tomar El dispositivo no se El cable de alimentación [P] Compruebe que el cable de alimentación [P] esté conectado a la enciende no está conectado entrada de alimentación del aparato [K] Histolog® Scanner y a la toma de corriente de la red eléctrica.
- Página 23 la red eléctrica. Espere 10 segundos. Enchufe el cable de alimentación [P] en la toma de corriente de la red eléctrica. Encienda el dispositivo (según las instrucciones del apartado §8.1.2). El dispositivo no puede El disco está lleno Elimine permanentemente imágenes de la galería (según las adquirir imágenes instrucciones de uso de la aplicación de software del Histolog®...
- Página 24 §8.2. Póngase en contacto con el personal técnico de SamanTree Medical para el soporte técnico (puede encontrar la información de contacto en la página 2). Si aparece un mensaje de error, anote el código de error y el mensaje, y transmita esta información al personal técnico.
- Página 25 El Histolog® Scanner ofrece medios para exportar datos técnicos (<registros=) sobre el uso y estado del dispositivo a un dispositivo de almacenamiento USB. Estos registros totalmente anonimizados contienen información técnica para la solución de problemas y el personal técnico autorizado de SamanTree Medical puede solicitarlos en el marco de soporte técnico.
- Página 26 15. Códigos de catálogo de productos Para comprar piezas de repuestos de SamanTree Medical o de un distribuidor autorizado, utilice los números de catálogo de productos siguientes. Productos Código de catálogo de Descripción productos (REF) Histolog® Scanner v2 Histolog® Dish Histolog®...
- Página 27 16. Especificaciones/información técnica del dispositivo 16.1. Especificaciones técnicas 16.1.1. Histolog® Scanner HISTOLOG® SCANNER Dimensiones (An x Lo x Al) 0,76 m x 0,76 m x 1,56 m Peso 95 kg Entrada de alimentación eléctrica 1003240 VAC, 50/60 Hz Potencia nominal máxima 305 W Longitud del cable de alimentación Puerto USB estándar...
- Página 28 Imágenes Área de imagen 48 mm × 36 mm Tiempo a imagen aprox. 10 segundos para imágenes a una resolución de 10 µm por pixel aprox. 1 minuto para imágenes a una resolución de 2 µm por pixel Condiciones operativas Área de aplicación Uso en interiores solamente Grado de contaminación...
- Página 29 16.2. Inmunidad electromagnética Guía y declaración del fabricante 3 Inmunidad electromagnética El Histolog® Scanner está indicado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del Histolog® Scanner debe asegurarse de que se utilice en tal entorno. Entorno electromagnético 3 Prueba de inmunidad IEC 61326-2-6...
- Página 30 Guía y declaración del fabricante 3 Inmunidad electromagnética El Histolog® Scanner está indicado para uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o usuario del Histolog® Scanner debe asegurarse de que se utilice en un tal entorno. Entorno electromagnético 3 Prueba de inmunidad IEC 61326-2-6...
- Página 31 Distancias de separación recomendadas entre equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF y el Histolog® Scanner El Histolog® Scanner está indicado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de RF radiada están controladas. El cliente o usuario del Histolog® Scanner puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF (transmisores) y el Histolog®...