10. PROGRAMAS DE TEST
Para la seguridad del usuario y el paciente, es necesario comprobar periódicamente la funcionalidad y la eficacia de un proceso fundamental como la
esterilización de los dispositivos médicos.
El dispositivo ofrece, al respecto, la posibilidad de realizar de modo simple
y automática dos ciclos de prueba diferentes:
• PRUEBA HELIX/B&D;
• PRUEBA VACUUM (O PRUEBA VACÍO);
• Además hay un programa disponible que realiza las dos pruebas
combinadas PRUEBA VACUUM + HELIX/B&D;
• Existe también otra prueba de control de la calidad del agua: PRUEBA
H2O.
10.1. CICLO PRUEBA HELIX/B-D
Prueba Helix/B&D es un ciclo a 134 °C caracterizado por una fase de esterilización de duración particular (3.5 minutos); el ciclo comprende las fases de
vacío fraccionado análogas a las usadas en los ciclos de esterilización.
Mediante un dispositivo específico es posible evaluar la correcta penetración del vapor en las cargas huecas (Prueba Helix).
El ciclo es adecuado también para medir la penetración del vapor en las cargas porosas (paquete de prueba Bowie & Dick).
Para seleccionar el ciclo Prueba Helix/B&D presionar la tecla
correspondiente y luego presionar inicio.
El dispositivo de prueba HELIX (de acuerdo con las especificaciones de la norma EN 867-5) está formado por un tubo de PTFE, de 1,5 m de longitud y
2 mm de diámetro interior, en cuyo extremo se fija una pequeña cápsula roscada de sellado estanco, que puede contener un indicador químico específico.
En cambio, el otro extremo del tubo se deja libre para permitir la penetración del vapor y evaluar la eficacia.
Para realizar la prueba (en referencia a la norma EN 13060) introducir el indicador químico, constituido por una tira de papel con una tinta reactiva
especial, dentro de la cápsula del dispositivo (para usar siempre perfectamente seco). Ajustar la cápsula, de modo que no se produzcan pérdidas a través
de la junta de hermeticidad.
El dispositivo y los indicadores químicos para la ejecución del ciclo prueba helix/b&d no se suministran con el dispositivo.
Para más información contactar con el servicio de asistencia al cliente (ver apéndice ).
Colocar el dispositivo en la bandeja central, ligeramente en el centro. No introducir otro material en la cámara. Cerrar la puerta y reiniciar el ciclo.
El ciclo de prueba se desarrolla con una sucesión de fases análogas a las descritas para un ciclo normal de esterilización.
Al finalizar el ciclo, extraer de la cámara el dispositivo de prueba, abrir la cápsula y quitar el indicador de su alojamiento.
Si el vapor ha penetrado correctamente, la tinta habrá modificado completamente su color original en toda la longitud de la tira; de lo contrario (penetración
insuficiente) se obtendrá una variación solo parcial del color o, incluso no habrá variación.
El mismo ciclo se puede utilizar simultáneamente para la prueba Bowie&Dick, posicionando el dispositivo de prueba al lado del dispositivo de prueba
HELIX.
Normalmente, la variación se realiza desde un color claro (beis, amarillo, etc.) hacia un color oscuro (azul, violeta o negro).
Seguir siempre estrictamente las instrucciones y los detalle técnicos adicionales proporcionados por el fabricante del indicador.
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