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Konformitätserklärungen
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Das VenaFlow Elite wurde geprüft und erfüllt die Grenzwerte für elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) bei medizinischen Geräten gemäß IEC 60601-1-2 . Diese Grenzwerte
dienen einem sinnvollen Schutz vor schädlichen Interferenzen in einer typischen medizinischen
Einrichtung .
ACHTUNG: Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen im
Hinblick auf EMV und müssen gemäß diesen Anweisungen betrieben werden . Es ist möglich,
dass hohe Werte von gestrahlter oder geleiteter hochfrequenter elektromagnetischer Störung
(EMI), die von tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten oder anderen HF-Quellen in
der Nähe stammt, zu Betriebsstörungen des Systems führen können . Die Störung manifestiert
sich u . a . in einer Verschlechterung oder Verzerrung des Bilds, fehlerhaften Messwerten,
Betriebsunterbrechungen von Geräten und anderen Betriebsfehlern . Beobachten Sie in einem
solchen Fall den Ort der Störung und gehen Sie wie folgt vor, um die Quelle(n) zu beseitigen .
• Schalten Sie die Geräte in der näheren Umgebung aus und wieder ein, um das störende
Gerät zu isolieren .
• Stellen Sie die störenden Geräte an einen anderen Ort bzw . richten Sie sie anders aus .
• Vergrößern Sie den Abstand zwischen dem störenden Gerät und Ihrem System .
• Regeln Sie die Verwendung von Frequenzen in der näheren Umgebung der
Systemfrequenzen .
• Entfernen Sie Geräte, die sehr anfällig für EMI sind .
• Senken Sie die Leistung von Störquellen innerhalb der Einrichtung (wie z . B . Pager) .
• Kennzeichnen Sie Geräte, die für EMI anfällig sind .
• Schulen Sie das medizinische Personal darin, mögliche Probleme in Verbindung mit EMI
zu erkennen .
• Beseitigen bzw . verringern Sie EMI mithilfe technischer Lösungen (z . B . durch
Abschirmung) .
• Beschränken Sie die Verwendung von privaten Kommunikationsgeräten (Mobiltelefone,
Computer) in Bereichen mit für EMI anfälligen Geräten .
• Informieren Sie andere Personen über EMI, insbesondere, wenn Sie neu angeschaffte
Geräte begutachten, die EMI erzeugen könnten .
• Erwerben Sie medizinische Geräte, die die EMV-Norm IEC 60601-1-2 erfüllen (EMI-
Störfestigkeit von 3 V/Meter, Beschränkung des Störlevels auf 0,0014 V/Meter) .
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