Características De Comportamiento Analítico Exactitud Del Sistema - OneTouch Verio Manual Del Usuario

8 Información detallada del
sistema
Características de comportamiento analítico
Exactitud del sistema
Los expertos en diabetes han indicado que los medidores de
glucosa deberían tener una variación máxima de 15 mg/dL con
respecto al método de laboratorio cuando la concentración
de glucosa es inferior a 100 mg/dL y una variación máxima
del 15% con respecto al método de laboratorio cuando la
concentración de glucosa es de 100 mg/dL o superior.
Este nivel de exactitud se ha demostrado en estudios con la
familia de sistemas OneTouch® Verio® para la determinación de
glucosa en sangre (datos en archivo). Se analizaron muestras
de 100 pacientes usando tanto el sistema OneTouch® VerioVue™
como el instrumento de laboratorio para analizar glucosa
YSI 2300. Estos datos son representativos de la exactitud del
sistema para la familia de sistemas OneTouch® Verio® para la
determinación de glucosa en sangre, ya que el funcionamiento
de los sistemas es equivalente (datos en archivo).
Resultados de la exactitud del sistema para
concentraciones de glucosa <100mg/dL
Porcentaje (y número) de resultados del medidor que
coinciden con el análisis de laboratorio
Dentro de
±5 mg/dL
35,1%
(59/168)
Dentro de
±10 mg/dL
84,5%
(142/168)
114
Dentro de
±15 mg/dL
99,4%
(167/168)