Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
VAROITUS: Vältä tämän laitteen käyttöä vierekkäin tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, koska se voi johtaa
virheelliseen toimintaan. Jos tällainen on kuitenkin tarpeen, tätä ja muita laitteita pitää tarkkailla, jotta normaali
toiminta voidaan varmistaa.
VAROITUS: Jos tämän laitteen kanssa käytetään muita kuin valmistajan määräämiä tai toimittamia lisätarvikkeita,
muuntimia tai johtoja, se voi aiheuttaa laitteen sähkömagneettisen säteilyn lisääntymisen tai sähkömagneettisen
häiriönsiedon heikkenemisen, mikä voi johtaa virheelliseen toimintaan.
Sähkömagneettisen yhteensopivuuden (EMC) vaatimusten hallinnoimiseksi ja tuotteen aiheuttamien
vaaratilanteiden estämiseksi BS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 -standardia sovelletaan kaikkiin Össurin
myoelektrisiin proteettisiin laitteisiin. Tässä standardissa määritellään lääkintälaitteiden sähkömagneettisten
päästöjen tasot.
i-Digits-proteesi soveltuu käytettäväksi missä tahansa ympäristössä, paitsi jos uppoaminen veteen tai muihin
nesteisiin on mahdollista tai jos vahvoille (esim. sähkömuuntimien, tehokkaiden radio-/TV-lähettimien,
radiotaajuisten kirurgisten välineiden tai TT- ja MRI-kuvauslaitteiden tuottamille) sähkö- ja/tai magneettikentille
altistuminen on mahdollista.
Katso seuraavasta lisätietoja EMC-ympäristöstä, jossa laitetta tulee käyttää:
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily
Össurin myoelektriset proteesit on tarkoitettu käyttöön alla kuvatuissa sähkömagneettisissa ympäristöissä.
Össurin myoelektristen proteesien omistajan tai käyttäjän on varmistettava, ettei niitä käytetä raja-arvot
ylittävässä ympäristössä.
Säteilytesti
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelu/välkyntäsäteily
IEC 61000-3-3
Vaatimustenmukaisuus
Ei ole
Akkukäyttö
Luokka B
Ei ole
Akkukäyttö
Ei ole
Akkukäyttö
Sähkömagneettiseen ympäristöön liittyvät
ohjeet
Össurin myoelektriset proteesit käyttävät
RF-energiaa vain sisäiseen toimintaansa. Siksi
niiden radiotaajuussäteily on erittäin vähäistä
eikä todennäköisesti
häiritse lähellä olevia sähkölaitteita.
Össurin myoelektrisiä proteeseja voi käyttää
kaikissa ympäristöissä, myös kotiympäristöissä
ja sellaisissa ympäristöissä, joissa on
pienjännitesähkönjakoverkko, jota käytetään
yleisessä käytössä olevissa rakennuksissa.
102
Publicidad
