Össur i - DIGITS Manual Del Usuario página 173

Güvenli olmayan ürün durumlarını önlemek amacıyla Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) koşullarını düzenlemek
üzere, tüm Össur Myoelektrik protez ürünleri için BS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 standardı uygulanmıştır. Bu
standart tıbbi ürünler için elektromanyetik emisyon seviyelerini tanımlar.
i-Digits, suya veya başka herhangi bir sıvıya batırılmayacağı ya da yüksek elektrikli ve/veya manyetik alanlara maruz
kalamayacağı (ör. elektrik transformatörleri, yüksek güçlü radyo/TV vericileri, RF cerrahi ekipman, CT ve MRI
tarayıcıları) tüm ortamlarda kullanıma uygundur.
Ürünün kullanılması gereken EMC ortamı hakkında aşağıdaki yönergelere başvurun:
Kılavuz ve üretici bildirimi – elektromanyetik emisyonlar
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Össur Miyoelektrik Protez Cihaz müşterisi veya kullanıcısı cihazların böyle bir ortamda kullanılmasını garanti
etmelidir.
Emisyon testi
RF emisyonları
CISPR 11
RF emisyonları
CISPR 11
Harmonik emisyonlar IEC 61000-3-2
Gerilim dalgalanmaları/kırpışma
emisyonları
IEC 61000-3-3
Uyumluluk
Geçerli değil
Pilli
Sınıf B
Geçerli değil
Pilli
Geçerli değil
Pilli
Elektromanyetik ortam - kılavuz
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar RF
enerjisini yalnızca dahili işlevi için kullanır. Bu
nedenle, RF emisyonları çok düşüktür ve
yakındaki elektronik ekipmanlarda parazite
neden olmaları olası değildir.
Össur Miyoelektrik Protez Cihazlar, yerel
kurulumların ve hanelerin kullanımı amacıyla
binalara doğrudan doğruya besleme yapan
kamuya ait düşük gerilimli güç kaynağı
şebekesi dâhil olmak üzere, tüm kurulumlarda
kullanım için uygundur.
173