TCM 3000 BL MORCELLATOR
INDICACIONES DE SEGURIDAD
Su seguridad, la de su equipo y, naturalmente, la de sus pacientes es fundamental para nosotros. Por eso es esen-
cial tener en cuenta las siguientes indicaciones:
Un uso del TCM 3000 BL Morcellator, diferente al establecido en el capítulo
del producto puede poner en riesgo a los pacientes y al personal. Si se hacen tratamientos o exploraciones en los
que los dispositivos no se van a utilizar, es preciso alejarlos de las inmediaciones del lugar del tratamiento.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
El uso de dispositivos y equipos emisores de radiofrecuencia (RF), así como la presencia de factores ambientales
negativos en las proximidades del TCM 3000 BL – Morcelador, pueden provocar un funcionamiento inesperado o
adverso. No se permite la conexión o colocación de otros dispositivos en las proximidades.
Las características de EMISIÓN de este equipo lo hacen adecuado para su uso en áreas industriales y hospitales
(CISPR 11 clase A). Si se utiliza en un entorno residencial (para el que normalmente se requiere CISPR 11 clase B),
este equipo podría no ofrecer una protección adecuada a los servicios de comunicación por radiofrecuencia. El
usuario podría tener que tomar medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
Utilice únicamente los accesorios y cables especificados en la descripción del producto. Respete además la decla-
ración de conformidad del fabricante CEM.
MANIPULACIONES Y UTILIZACIÓN INDEBIDA
No está permitido cambiar/manipular el TCM 3000 BL Morcellator ni sus accesorios El fabricante no se
responsabiliza de los posibles daños provocados por una modificación o manipulación no autorizada. La
garantía desaparece.
No está permitido el uso del TCM 3000 BL Morcellator para indicaciones no recogidas en el apartado
. El usuario o el operador es el único responsable.
ciones > 4 ]
PRINCIPIOS BÁSICOS
Antes de usar el TCM 3000 BL Morcellator es necesario leer atentamente este manual de uso y familiarizarse
con las funciones y la manipulación del equipo.
Para proteger al paciente, al usuario y a terceros, los productos usados se deben preparar según el manual
de instrucciones.
El usuario asume toda la responsabilidad por el uso de accesorios de terceros. Si se utilizan accesorios de
otros fabricantes no se puede garantizar el funcionamiento correcto ni la seguridad del paciente.
Las reparaciones sólo deben ser realizadas por el servicio técnico autorizado de NOUVAG.
Los productos descritos en este manual de uso sólo pueden ser utilizados por personal formado y cualifi-
cado, en conformidad con la finalidad prevista y siguiendo este manual de uso.
Un uso o una reparación incorrecta del aparato, así como el incumplimiento de nuestras instrucciones, nos
exime de cualquier responsabilidad por garantía u otras reclamaciones.
Antes del uso, de la puesta en marcha y de cada utilización, el usuario deberá comprobar el estado correcto
del equipo y de sus accesorios. Esto incluye la limpieza, la esterilidad y la capacidad funcional.
Para el cuidado del motor y de la unidad de engranaje utilice el aerosol NouClean. El uso de otros productos
para el cuidado puede provocar un funcionamiento incorrecto y la pérdida de la garantía.
El tejido de uterino puede contener el tejido canceroso insospechado. El uso de los morcellatores laparos-
copico motorizados, en Hysterektomia y Myomektomia, implica el riesgo de propagación de tejido cance-
roso fuera del útero y reduciendo el porcentaje la supervivencia a largo plazo de las pacientes. En caso de
considerar el empleo de morceladores accionados por motor, se debería comunicar esta información a las
pacientes antes de la intervención quirúrgica.
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INSTRUCCIONES DE USO
de la descripción
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