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A
B– D
PÉNDICE
El TympStar Pro es un producto médico de diagnóstico activo. El dispositivo está
clasificado como dispositivo Clase IIa según el Reglamento referente a Dispositivos
Médicos (UE) 2017/745 y como dispositivo de Clase II según la FDA de Estados Unidos.
Conformidad con los estándares
Seguridad y compatibilidad
electromagnética (EMC)
Calibración y señal de prueba
Inmitancia
Protección contra fluidos
Especificaciones generales
Transporte y
manipulación
Temperatura
Humedad
Presión del aire ambiental
Altitud
Ubicación
D-0135364 GSI TympStar Pro 2082 User Manual ES Rev A valid 03/2023
Manual del usuario de GSI TympStar Pro
ATOS TÉCNICOS
ASPECTOS AMBIENTALES
IEC 60601-1: 2012
IEC 60601-1-2: 2015
ISO 389-2: 1994
ISO 389-4: 1994
IEC 60645-5: 2004, Tipo 1
ANSI S3.39 (1987+R2002)
IPX0 - Equipo ordinario
El embalaje de transporte debe mantenerse
alejado de la lluvia y en seco
Funcionamiento: + 15° C a + 35° C (+ 59° F a +
95° F)
Transporte: - 20° C a + 50° C (- 4° F a +122° F)
Almacenamiento: 0° C a + 50° C (+32° F a +122°
F)
Funcionamiento: Humedad relativa máxima 90
%, sin condensación, a 40º C
Transporte y almacenamiento: Humedad
relativa máxima 93 %, sin condensación
98 kPa – 104 kPa
Altitud máxima: 4000 metros (13 124 pies) por
encima del nivel del mar
Uso en interiores, entorno tranquilo
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