Erläuterung Der Symbole; Emv-Erklärung - HS AirMed 1000 Instrucciones De Uso

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11.
Erläuterung der Symbole
Siehe Bedienungsanleitung
Achtung
Hersteller
Gerät der Klasse II
Anwendungsteile Typ BF
Dieses Produkt entspricht den wesentlichen Anforderungen der
Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG). Die Übereinstimmung
wurde durch die benannte Stelle (SGS United Kingdom Ltd) unter
0120 bestätigt.
Das Gerät nicht mit dem Hausmüll entsorgen.
12. EMV-Erklärung
Durch die steigende Anzahl an elektronischen Geräten, z.B. Computer und Han-
dys, sind medizinische Geräte bei der Verwendung elektromagnetischen Störun-
gen durch diese elektronischen Geräte ausgesetzt. Diese Störungen
können zu einer Fehlfunktion des medizinischen Geräts und damit zu einer
potentiell gefährlichen Situation führen. Medizinische Geräte dürfen auch
andere Geräte nicht beeinflussen.
Um die Anforderungen an EMV zu regulieren und gefährliche Situationen mit
dem Produkt zu vermeiden, wurde die Norm EN60601-1-2 umgesetzt. Diese
Norm legt die Höhe der Störfestigkeit gegenüber elektromagnetischen
Störungen sowie die Höhe der elektromagnetischen Strahlung für medizinische
Geräte fest.
Die von Clement Clarke International Ltd hergestellten medizinischen Geräte
entsprechen der Norm EN60601-1-2 im Hinblick auf Störfestigkeit und
Strahlung.
Dennoch müssen die folgenden Sicherheitshinweise beachtet werden:
Die Verwendung von nicht durch Clement Clarke International Ltd
genehmigten Zubehörteilen und Kabeln, mit Ausnahme der von Clement Clarke
International Ltd. verkauften Kabel als Ersatzteile für interne Komponenten,
kann zu einer erhöhten Strahlung oder einer verringerten Störfestigkeit des
Geräts führen.
Das medizinische Gerät sollte nicht neben oder über bzw. unter anderen
Geräten betrieben werden. Lässt sich eine angrenzende oder gestapelte
Verwendung nicht vermeiden, sollte der normale Betrieb in dieser Situation
überwacht werden.
Weitere Informationen zur EMV-Umgebung (gemäß EN60601-1-2),
in der das Gerät verwendet werden sollte, finden Sie unter
www.clement-clarke.com/medicalquality
de
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