G
UIDA
D
ESTINAZIONE D
Gli impedenzometri Flute e Viola sono dispositivi medici intesi a misurare
le caratteristiche biomeccaniche dell'orecchio medio del paziente per aiutare
l'operatore a valutare le sue condizioni funzionali a fini diagnostici.
Viola è anche un audiometro. Un audiometro è un dispositivo che aiuta
l'operatore a definire la sensibilità uditiva del paziente generando e inviando
al paziente stimoli sonori di diversi tipi e intensità a scopo diagnostico.
I
NDICAZIONI D
Flute e Viola sono destinati all'uso da parte di professionisti ORL sanitari in
ospedali, cliniche ORL e studi di audiologia per condurre valutazioni
dell'udito e assistenza nella diagnosi di possibili disturbi otologici. Non vi è
alcuna limitazione della popolazione di pazienti nell'uso del dispositivo;
assicurarsi sempre di eseguire un'otoscopia prima di utilizzare il dispositivo.
Questi test - in particolare i test audiometrici - devono essere condotti in un
ambiente silenzioso per evitare artefatti e per garantire che non vengano
commessi errori nel determinare la soglia uditiva.
P
RECAUZIONI
L'utente del dispositivo è pienamente responsabile di un eventuale
malfunzionamento causato da uso o operazioni improprie, nonché
da interventi di manutenzione o riparazione effettuati da terzi che
non siano Inventis srl o Centri di Assistenza autorizzati
Installazione
Gli impedenzometri Flute e Viola sono dispositivi medici. Qualora
vengano collegati ad altri dispositivi, ottenendo un sistema
elettromedicale, anch'esso deve essere conforme alla norma IEC
60601-1.
Evitare l'installazione e l'uso degli impedenzometri Flute e Viola
in prossimità di sorgenti di intenso campo elettromagnetico:
potrebbero interferire con il funzionamento dell'apparecchio.
Calibrazione
La calibrazione dello strumento è valida solamente per i trasduttori
forniti in dotazione. La sostituzione di un trasduttore richiede una
nuova calibrazione dello strumento.
Uso
Lo strumento può inviare toni con un'intensità potenzialmente
dannosa per il paziente. Prestare una particolare attenzione
R
APIDA
'
USO
'
USO E UTENTI FINALI
: I
TALIANO