Terapio+ SmartTENS Wireless Instrucciones De Uso página 38

die in der häuslichen Pflegeumgebung verwendet
werden.
3. IEC 60601-2-10: 2013 Medizinische elektrische Geräte -
Teil 2-10: Besondere Festlegungen für die Sicherheit von
Nerven- und Muskelstimulatoren.
4. IEC 60601-1-2:2014 Medizinische elektrische Geräte
- Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen für grundlegende
Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale
- Ergänzende Norm: Elektromagnetische Störungen -
Anforderungen und Prüfungen.
Anhang EMV-Erklärung
Das Gerät ist für die Verwendung in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Benutzer des GERÄTS sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird. Der transkutane
elektrische Nerven- und Muskelstimulator ist für die
Verwendung in einer professionellen Gesundheitsumgebung
geeignet, mit Ausnahme von Bereichen, in denen
sich empfindliche Geräte oder Quellen intensiver
elektromagnetischer Störungen befinden, wie z.B. der HF-
abgeschirmte Raum eines Magnetresonanztomographen, in
Operationssälen in der Nähe aktiver NF-Chirurgiegeräte, in
elektrophysiologischen Labors, in gepanzerten Räumen oder
in Bereichen, in denen Kurzwellentherapiegeräte verwendet
werden.
• Benutzen Sie das System nicht in der Nähe von starken
elektrischen Feldern, elektromagnetischen Feldern
(z.B. in einem MRT-Scanraum) und mobilen drahtlosen
Kommunikationsgeräten. Die Verwendung des Geräts in
einer ungeeigneten Umgebung kann zu Fehlfunktionen
oder Schäden führen.
• Die Einhaltung der EMV- und EMI-Vorschriften kann
nicht durch die Verwendung von modifizierten Kabeln
oder solchen, die nicht denselben Normen entsprechen,
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