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2 Introducción
•
Para prevenir la contaminación cruzada, el bloque de oclusión y las varillas auriculares deben utilizarse
siempre con cubiertas desechables nuevas y las piezas que entren en contacto con el paciente deberán
desinfectarse de acuerdo con las indicaciones del capítulo
•
Limpie los accesorios de posicionamiento del paciente antes de su primer uso.
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Si los accesorios de colocación del paciente muestran algún signo de deterioro, sustitúyalos antes del
uso.
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Asegúrese siempre de que pueda ver y oír al paciente durante el proceso de obtención de imágenes y
que a la vez puede ver la GUI.
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Siempre compruebe la colocación del paciente antes de realizar la imagen de rayos X para reducir la
necesidad de tomas adicionales.
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Pídale siempre al paciente que no se mueva durante el tiempo que dure la exposición para evitar
repeticiones.
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Use los programas pediátricos siempre que obtenga imágenes de rayos X de pacientes pediátricos y,
cuando sea posible, ajuste el tamaño del campo de radiación.
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Cuando realice imágenes de rayos X de un paciente que se sienta inseguro o sea bastante corpulento
(normalmente bastante alto o bastante grande), primero utilice el modo de prueba para demostrar los
movimientos del dispositivo y para asegurarse de que la unidad de rotación no choque con el paciente
durante el proceso de obtención de imágenes.
•
Si el paciente utiliza un marcapasos, consulte al fabricante del marcapasos antes de realizar una imagen
de rayos X para confirmar que el dispositivo no interferirá en el funcionamiento del mismo.
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Evite realizar imágenes de rayos X a mujeres embarazadas.
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Apague el dispositivo después de su uso.
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Este dispositivo cumple con los requisitos de EMC (compatibilidad electromagnética) establecidos en
IEC 60601-1-2. No se deberán usar equipos de transmisión de ondas de radio, teléfonos móviles ni otros
aparatos similares en las proximidades del dispositivo, ya que pueden afectar al rendimiento del mismo.
•
En los casos en que probablemente sea necesaria la evaluación de tejidos blandos como parte de
la evaluación radiológica del paciente, es recomendable utilizar procedimientos convencionales de
tomografía computarizada o resonancia magnética en lugar de imágenes 3D con tecnología de haz
cónico.
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El dispositivo no se debe utilizar en exploraciones de cribado.
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No mueva el estante superior del dispositivo manualmente ya que podría golpear la pared o hacer que el
dispositivo entre en un estado de error.
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Informe al fabricante y a la autoridad local competente de cualquier incidente relacionado con el uso de
este dispositivo que afecte gravemente a la salud de un paciente, usuario u otra persona.
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Solamente para EE. UU.: Las leyes federales limitan el permiso de venta de este dispositivo a dentistas
u otros profesionales cualificados o según prescripción médica.
2.10.2 Requisitos de conexión
2.10.2.1 Requisitos de las conexiones eléctricas
NOTA! Siga siempre los requisitos locales y nacionales relativos a la conexión de sistemas médicos.
•
El dispositivo debe conectarse a un enchufe exclusivo de la red eléctrica con toma de tierra. La estación
de trabajo y cualquier otro dispositivo externo NO deberán conectarse al mismo enchufe que el
dispositivo.
•
La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo conectado al dispositivo deben cumplir la
norma IEC 62368-1 (anteriormente IEC 60950) (requisitos mínimos). Los dispositivos que no cumplan
estos requisitos no deberán conectarse al dispositivo, ya que puede suponer un riesgo para la seguridad
del funcionamiento.
Los equipos electrónicos (estación de trabajo, red que conecta otros dispositivos, etc.) que no cumplan
•
el estándar de seguridad médica IEC 60601-1 se deben colocar fuera del entorno del paciente, a por lo
menos 1,5 m de distancia del dispositivo.
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La estación de trabajo y cualquier otro dispositivo externo se deben conectar al dispositivo de acuerdo
con el estándar IEC 60601-1.
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No se deben conectar al sistema regletas con tomas de corriente adicionales o cables de extensión.
10
Limpieza y desinfección
en la página 76.
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
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