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2.10.2.2 Requisitos de conexión a la red
NOTA! El firewall o el software antivirus de la estación de trabajo pueden originar problemas
inesperados en el tráfico de IP y el rendimiento del sistema.
•
Para poder utilizar el dispositivo se necesita una conexión de red de 1 Gbits entre el dispositivo y la
estación de trabajo de obtención de imágenes. Si se interrumpe la conexión durante el proceso de
obtención de imágenes, los datos de imágenes se guardan en la memoria del dispositivo y se transfieren
a la estación de trabajo de obtención de imágenes automáticamente cuando se restablece la conexión.
•
Si el dispositivo se ha conectado a la red informática, es responsabilidad de la organización de la
red informática evaluar la conexión Ethernet de 1 Gbit entre el dispositivo y la estación de trabajo
de adquisición de imágenes para asegurarse de que es adecuada y no hay ninguna perturbación o
pico de tráfico alto causado por otras aplicaciones durante la transferencia de imágenes. También se
pueden utilizar otros métodos de la infraestructura informática, como la configuración de una red LAN
virtual (VLAN), entre la estación de trabajo de adquisición y el dispositivo para asegurarse de que la
transferencia de imágenes cuenta con el ancho de banda necesario.
•
La conexión del dispositivo a una red informática que incluye otros equipos o el cambio de red
informática puede causar riesgos de seguridad no identificados a pacientes u operadores. La
identificación, el análisis, la evaluación y la supervisión de estos posibles riesgos es responsabilidad de la
entidad encargada de llevar a cabo el control de la red informática.
•
El dispositivo debe estar conectado a una red de área local privada y protegida con firewall para
garantizar la seguridad de los datos. Deben bloquearse todas las conexiones desde fuera de la red
de área local hacia el dispositivo. Deben permitirse las conexiones entre el dispositivo y la estación de
trabajo en la red de área local.
•
Los elementos de red utilizados en la red informática no deben utilizar sus contraseñas de forma
predeterminada y las conexiones inalámbricas deben estar cifradas.
•
La estación de trabajo conectada al dispositivo debe utilizar un software antivirus y tener cuentas de
usuario individuales protegidas por contraseña para evitar el acceso no autorizado a los datos del
paciente.
2.10.3 Modificaciones del dispositivo
PRECAUCIÓN! El dispositivo no contiene piezas que el usuario pueda reparar. Únicamente el
personal de servicio técnico autorizado puede llevar a cabo tareas de mantenimiento, instalación y
sustitución de piezas del dispositivo.
PRECAUCIÓN! Utilice únicamente piezas de repuesto suministradas por el fabricante para el
mantenimiento del dispositivo.
•
Nunca realice cambios o modificaciones no autorizados en el dispositivo ni en sus componentes.
•
Nunca retire ni recicle ninguna pieza del conjunto de tubo generador ni de los dispositivos de limitación
del haz.
•
Nunca ajuste ninguna pieza de los dispositivos de limitación del haz, salvo que así lo indique el
fabricante.
•
Toda la información necesaria acerca del mantenimiento y la sustitución de piezas del dispositivo se
encuentra en el manual de mantenimiento, disponible únicamente para personal de servicio técnico
autorizado.
•
Los elementos de solo conexión que el fabricante del dispositivo ha especificado que son parte del
sistema ME o ha especificado que son compatibles con el sistema ME.
2.10.4 Protección contra amenazas a la ciberseguridad
Proteger su consultorio contra las amenazas a la ciberseguridad es una responsabilidad compartida
entre los fabricantes del dispositivo y del software y usted, como proveedor de atención de salud. Los
fabricantes del dispositivo y del software han tomado precauciones para asegurarse de que su sistema de
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
2 Introducción
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