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Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Avertissements
Les avertissements décrivant un élément
de risque pour une action ou un réglage
spécifique du dispositif se trouvent dans
la section correspondante.
Avant chaque utilisation, vérifiez que
le dispositif est correctement monté.
Lorsqu'il est exposé à la chaleur,
le dispositif peut provoquer des brûlures.
N'utilisez pas de dispositif défectueux.
Le non-respect des instructions
d'installation ou de montage peut
entraîner des blessures.
Ne pas se mettre debout sur le dispositif
Déclaration de conformité
Le dispositif est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(EU) 2017/745.
Le dispositif a été testé et satisfait aux
exigences des normes EN ISO 10993-1
et SS EN 12182.
Informations avant l'achat
Les informations avant l'achat sont
disponibles sur www.etac.com.
Événement indésirable
En cas d'événement indésirable lié à l'utilisa-
tion de l'appareil, signalez tout incident à votre
revendeur local et aux autorités nationales
compétentes dans les meilleurs délais. Le
revendeur local transmettra les informations
au fabricant.
Personnalisation
désigne tout ce qui va au-delà des instructions
et réglages figurant dans le manuel. Un dispo-
sitif adapté par le client ne doit pas conserver
le marquage CE d'Etac. La garantie Etac n'est
plus applicable.
En cas de doute sur la réalisation de person-
nalisations, consultez Etac. Deux dispositifs
couplés ne peuvent pas conserver leur
marquage CE à moins d'accords de groupe.
Pour connaître les informations les plus à jour,
veuillez contacter Etac.
Description du dispositif
...................Figure A
1. Contenu de la livraison 2. Planche de bain
3. Butée d'arrêt 4. Poignée 5. Étiquette du
produit 6. Référence de l'article
Pictogrammes
.....................................Figure B
Pictogrammes utilisés dans le manuel
et sur le dispositif :
1. Avertissement, précaution ou limitation.
2. Conseils et astuces. 3. Matériau à recycler.
4. Lire le mode d'emploi 5. Risque d'écrase-
ment ! 6. Poids maximal de l'utilisateur (voir
la fiche technique) 7-8. Nettoyage (voir main-
tenance)
Explication de l'étiquette mentionnant
la référence de l'article :
..................Figure C
1. Nom du produit 2. Description du produit
3. Numéro de série 4. Référence de l'article
5. Date de fabrication 6. Code-barres selon
les normes GS1-128 et GTIN-14 et numéro
de série*
*La date de fabrication du dispositif est indi-
quée sur le code du dispositif. Le numéro 11
est indiqué entre parenthèses sous le code-
barres. La combinaison de chiffres après
ces parenthèses correspond à la date de
fabrication.
Caractéristiques
techniques...............Figure D
Montage ...............................................
Utilisation .............................................
Avant chaque utilisation, vérifiez que le
dispositif est correctement monté.
Risque d'écrasement !
Entretien
Nettoyez le dispositif avec un agent nettoyant
sans solvant dont le pH est de niveau 5- 9 ou
à l'aide d'une solution désinfectante à 70 %.
Peut être décontaminée à 85 °C maximum
si nécessaire.
Les matériaux constitutifs résistent à la
corrosion.
Garantie de cinq ans contre les défauts de
fabrication et de matériaux. Les conditions
générales sont disponibles sur www.etac.com.
Entreposage
Le dispositif doit être stocké à l'intérieur,
dans un endroit sec et à une température
supérieure à 5 °C. Si le dispositif a été stocké
pendant une longue période (plus de quatre
mois), son fonctionnement doit être vérifié
par un expert avant utilisation.
..........................................Figure G
Accessoires
1. Poignée
hr
Hrvatski
Hvala vam što ste odabrali proizvod tvrtke
Etac. Kako biste izbjegli oštećenja tijekom
sastavljanja, rukovanja i uporabe, važno
je pročitati ovaj priručnik i spremiti ga za
buduću upotrebu. Možete ga pronaći i
na www.etac.com. Jezik možete odabrati
putem poveznice „Međunarodna" i „Lokalna
web-mjesta". Ovdje možete pronaći i drugu
dokumentaciju proizvoda, kao što su informa-
cije o propisivaču, upute za predkupovanje
i upute za prilagodbu.
U priručniku, korisnik je osoba koja sjedi
na stolcu. Njegovatelj je osoba koja pomaže
korisniku.
Opis uređaja
Fresh je daska za kadu s protukliznim uzorkom
i čvrstim nosačima. Iznimno široka površina
za sjedenje s jedne strane olakšava ulazak
i izlazak iz kade. Sjedalo ima i otvore za odvod
koji učinkovito uklanjaju višak vode.
Predviđena namjena
Fresh (u daljnjem tekstu: „uređaj" ili „proizvod")
je medicinski uređaj namijenjen ublažavanju ili
kompenzaciji funkcionalnog oštećenja uslijed
ozljede ili invaliditeta. Proizvod je dizajniran za
olakšavanje osobne higijene i pruža stabilnost
i potporu u tušu ili kadi.
Predviđena skupina korisnika
Skupina korisnika proizvoda temelji se na
funkcionalnoj sposobnosti pojedinca, a ne na
specifičnoj dijagnozi, zdravstvenom stanju ili
dobi. Namijenjen je osobama visine 146 cm
ili više, ili mase 40 kg ili više.
Sekundarni su korisnici uređaja njegovatelji
koji pružaju pomoć i kliničari/tehničari koji
postavljaju uređaj.
Predviđeno okruženje
Proizvod je namijenjen uporabi u zatvorenom
prostoru u kućnom okruženju ili ustanovama i
prikladan je za uporabu u kupaonicama, ali ne
i u bazenima i sličnim korozivnim okruženjima.
15
Predviđena primjena
Proizvod je namijenjen kratkotrajnoj i dugotraj-
noj uporabi i može se primijeniti nekoliko puta
dnevno.
Uređaj je namijenjen uporabi s neoštećenom
Figure E
kožom.
Figure F
Uređaj je namijenjen renoviranju i ponovnoj
uporabi.
Očekivani vijek uporabe
Očekivani vijek uporabe je 10 godina.
Kompletne informacije o vijeku uporabe
uređaja potražite na
Indikacije
Indikacija za uporabu je invalidnost,
uključujući, ali ne ograničavajući se na,osobu
s fluktuirajućim poremećajima ravnoteže,
fiziološkim i/ili funkcionalnim oštećenjima i/ili
anamnezom padova.
Kontraindikacije
Nema poznatih kontraindikacija.
Upozorenja
Upozorenja koja opisuju element rizika za
određenu radnju ili postavku uređaja potražite
u odgovarajućem odjeljku.
Prije svake uporabe provjerite je li uređaj
ispravno sastavljen.
Zagrijani uređaj može izazvati opekline
Ne smijete koristiti neispravan uređaj.
Ignoriranje uputa za montažu i montažu
može dovesti do ozljeda.
Nemojte stajati na uređaju
Izjava o sukladnosti
Proizvod ispunjava uvjete Uredbe (EU)
2017/745 o medicinskim proizvodima.
Proizvod je ispitan i ispunjava uvjete norme
EN ISO 10993-1 (Biološka procjena medi-
cinskih proizvoda), SS EN 12182 (Pomoćni
proizvodi za osobe s invaliditetom - opći
zahtjevi i metode ispitivanja).
Pretkupovne informacije
Pretkupovne informacije možete pronaći
na
www.etac.com.
Neželjeni događaj
U slučaju neželjenog događaja povezanog s
uporabom proizvoda, potrebno ga je pravovre-
meno prijaviti vašem lokalnom zastupniku i
nacionalnom nadležnom tijelu. Lokalni zastu-
pnik proslijedit će informaciju proizvođaču.
Prilagodba
je sve što nadilazi upute i postavke priručnika.
Proizvod kojeg je kupac posebno prilagodio ne
smije zadržati CE oznaku tvrtke Etac. Etac-ovo
jamstvo istječe.
Ako postoje nedoumice u vezi s provedbom
prilagodbe, obratite se tvrtki Etac. Uređaj
u kombinaciji s drugim uređajem ne smije
zadržati CE oznaku bilo kojeg uređaja, osim
u slučaju postojećih sporazuma o kombinaciji.
Obratite se tvrtki Etac za trenutne informacije.
Opis uređaja .........................................
1. Sadržaj isporuke 2. Daska za kadu 3. Rubni
graničnik 4. Ručka 5. Oznaka proizvoda
6. Stavka bez oznake
Simboli....................................................
Simboli u priručniku i na uređaju:
1. Upozorenje, mjera opreza ili ograničenje.
2. Korisni prijedlozi i savjeti. 3. Materijal za
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
www.etac.com.
slika A
slika B
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