Publicidad
Fresh
Etac /
/ www.etac.com
Peranti yang rosak tidak boleh digunakan.
Abaikan pemasangan atau arahan
pemasangan sekiranya mengakibatkan
kecederaan.
Dilarang berdiri di atas peranti
Pengisytiharan pematuhan
Peranti ini memenuhi syarat Peraturan
Peranti Perubatan (EU) 2017/745.
Peranti ini diuji dan memenuhi syarat
EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Maklumat prapembelian
Maklumat prapembelian boleh didapati
di
www.etac.com.
Kejadian buruk
Sekiranya berlaku kejadian buruk berkaitan
dengan penggunaan peranti, sila laporkan
kepada pengedar tempatan dan pihak
berkuasa kompeten negara secepat mungkin.
Pengedar tempatan akan menyampaikan
maklumat tersebut kepada pengilang.
Penyesuaian
adalah semua yang melampaui arahan dan
tetapan manual. Peranti yang diubahsuai khas
oleh pelanggan tidak boleh mengekalkan
tanda Etac CE. Tempoh waranti Etac tamat.
Jika tidak pasti tentang apa-apa perkara
berkaitan pelaksanaan penyesuaian, sila
hubungi Etac. Peranti yang digabungkan dengan
produk lain tidak boleh mengekalkan tanda
peranti CE melainkan terdapat persetujuan
gabungan. Hubungi Etac untuk maklumat terkini.
Penerangan peranti ...........................
1. Kandungan penghantaran 2. Papan
mandian 3. Penahan hujung 4. Pemegang
5. Label produk 6. Item tidak berlabel
Simbol-simbol ......................................
Simbol-simbol pada manual dan pada peranti:
1. Amaran, langkah berjaga-jaga atau
had. 2. Nasihat dan petua yang berguna.
3. Bahan untuk dikitar semula. 4. Baca
arahan penggunaan 5. Risiko terhempap!
6. Maksimum berat pengguna (lihat
data teknikal) 7-8. Pembersihan (lihat
penyelenggaraan)
Penerangan item tanpa label: .........
1. Nama produk 2. Perihalan produk
3. Nombor siri 4. Nombor item 5. Tarikh
pengilangan 6. Akses kod bar kepada
GS1-128 GTIN-14 dan nombor siri*
*Tarikh pengilangan peranti boleh dibaca
melalui kod bar pada peranti. Nombor 11
ditunjukkan di bawah kod bar dalam kurungan.
Kombinasi nombor selepas kurungan ini ialah
tarikh pengilangan.
Data teknikal .......................................
Pemasangan
.........................................Rajah E
Penggunaan ..........................................
Pastikan bahawa peranti telah dipasang
dengan betul setiap kali sebelum
digunakan.
Risiko terhempap!
Penyelenggaraan
Bersihkan produk menggunakan sabun
mudah larut yang mengandungi pH 5-9
atau 70% larutan pembasmi kuman. Boleh
dinyahcemarkan pada suhu maksimum 85°C
sekiranya perlu.
Sebahagian bahan-bahannya tahan kakisan.
Jaminan 5 tahun terhadap kerosakan bahan
dan pembuatan. Untuk terma dan syarat, sila
layari www.etac.com.
Penyimpanan
Produk perlu disimpan di dalam rumah di
tempat yang kering pada suhu melebihi
5°C. Jika produk telah disimpan untuk masa
yang lama (lebih daripada empat bulan),
fungsinya mesti diperiksa oleh pakar sebelum
digunakan.
Aksesori ................................................
1. Pemegang
pl
Dziękujemy za wybór produktu marki Etac.
Aby uniknąć uszkodzeń podczas montażu,
obsługi i użytkowania, należy przeczytać
niniejszą instrukcję użytkowania i zachować
ją na przyszłość. Można ją również znaleźć na
stronie www.etac.com. W celu wyboru języka
należy kolejno kliknąć linki „International"
(międzynarodowe) i „Local websites" (zlokalizo-
wane wersje witryny). W witrynie znajdują się
również inne dokumenty dotyczące produktu,
takie jak informacje dla zleceniodawców,
poradnik zakupu i instrukcje regeneracji.
W niniejszej instrukcji użytkownik to osoba
korzystająca z wózka. Opiekun to osoba
pomagająca użytkownikowi.
Opis wyrobu
Fresh to ławka kąpielowa z antypoślizgową
powierzchnią i solidnymi uchwytami. Bardzo
szeroka powierzchnia siedziska po jednej
stronie ułatwia wchodzenie do wanny
i wychodzenie z niej. W siedzisku znajdują się
Rajah A
również otwory odpływowe, które skutecznie
odprowadzają nadmiar wody.
Przeznaczenie
Produkt Fresh (zwany dalej również wyrobem
Rajah B
lub produktem) to wyrób medyczny przezna-
czony do łagodzenia lub niwelowania skutków
zaburzeń czynnościowych spowodowanych
urazem lub niepełnosprawnością. Wyrób został
opracowany z myślą o ułatwieniu utrzymania
higieny osobistej oraz zapewnieniu stabilności
i podparcia pod prysznicem lub w wannie.
Grupa docelowa
Grupa docelowa opiera się na faktycznej
Rajah C
sprawności funkcjonalnej osoby, a nie na
postawionej diagnozie, stanie zdrowia lub wieku.
Produkt przeznaczony jest dla osób o wzroście co
najmniej 146 cm lub o masie co najmniej 40 kg.
Użytkownikami wtórnymi wyrobu są opieku-
nowie udzielający pomocy oraz klinicyści/
technicy, którzy konfigurują wyrób.
Środowisko użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do użytkowania
w środowisku mieszkalnym lub instytucjonal-
nym i nadaje się do wykorzystania w łazien-
Rajah D
kach, ale nie na basenach ani w podobnych
środowiskach oddziałujących korozyjnie.
Rajah F
Sposób użytkowania
Wyrób jest przeznaczony do zastosowań
krótko- i długookresowych oraz może być
używany wiele razy na dobę.
Wyrób jest przewidziany do kontaktu
z nieuszkodzoną skórą.
Wyrób nadaje się do regeneracji i ponownego
użycia.
Przewidywana żywotność
Przewidywana żywotność produktu wynosi
10 lat. Pełne informacje na temat żywot-
ności wyrobu można znaleźć na stronie
www.etac.com.
Rajah G
Polski
18
Wskazania
Wskazaniem do stosowania jest niepełno-
sprawność, w tym m.in. problemy z równowagą,
zaburzenia fizjologiczne i/lub czynnościowe
i/lub historia upadków.
Przeciwwskazania
Nie istnieją żadne znane przeciwwskazania
do używania produktu.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia opisujące ryzyko związane z okre-
śloną czynnością lub określonym ustawieniem
wyrobu można znaleźć w odpowiedniej części.
Przed każdym użyciem należy sprawdzić,
czy wyrób jest prawidłowo złożony.
Rozgrzany wyrób może spowodować
oparzenia.
Nie należy użytkować wadliwie działające-
go wyrobu.
Zignorowanie instrukcji instalacji lub
montażu może być przyczyną obrażeń.
Nie stawać na wyrobie.
Deklaracja zgodności
Wyrób jest zgodny z wymaganiami rozporzą-
dzenia dotyczącego wyrobów medycznych
(UE) 2017/745.
Wyrób został przetestowany i spełnia wymaga-
nia normy EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Informacje dla nabywcy
Informacje dla nabywcy można znaleźć
na stronie
www.etac.com.
Zdarzenie niepożądane
W razie wystąpienia zdarzenia niepożąda-
nego w toku eksploatacji wyrobu należy
niezwłocznie zgłosić takie zdarzenie lokalnemu
sprzedawcy i odpowiednim organom nadzoru.
Lokalny sprzedawca przekaże te informacje
do producenta.
Personalizacja
Oznacza wszystko, co wykracza poza opisane
tu instrukcje i ustawienia. Wyrób specjalnie
dostosowany do potrzeb klienta nie może mieć
oznaczenia CE Etac. Gwarancja Etac wygasa.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości doty-
czących personalizacji należy skonsultować
się z firmą Etac. Wyrób połączony z innym
wyrobem nie może zawierać żadnego znaku
CE wyrobu, chyba że istnieją umowy łączone.
W celu uzyskania aktualnych informacji należy
skontaktować się z Etac.
Opis wyrobu
....................................Rysunek A
1. Zakres dostawy 2. Ławka kąpielowa
3. Ogranicznik krawędzi 4. Uchwyt 5. Etykieta
produktu 6. Etykieta identyfikacyjna
Symbole
............................................Rysunek B
Symbole używane w instrukcji i na wyrobie:
1. Ostrzeżenie, środek ostrożności lub ograni-
czenie. 2. Przydatne porady i wskazówki.
3. Materiał do recyklingu. 4. Zapoznać się
z instrukcjami użytkowania 5. Ryzyko przy-
gniecenia! 6. Maksymalny ciężar użytkownika
(patrz: dane techniczne) 7–8. Czyszczenie
(patrz: konserwacja)
Wyjaśnienie etykiety
............................Rysunek C
identyfikacyjnej:
1. Nazwa produktu 2. Opis produktu
3. Numer seryjny 4. Numer artykułu
5. Data produkcji 6. Kod kreskowy w standar-
dzie GS1-128 GTIN-14 i numer seryjny*
Publicidad
