Normas E Regulamentos; Utilização Prevista; Vida Útil - Invacare Softform Premier Active 2 Manual Del Usuario

indicado na tabela "Dados Técnicos" deste manual de utilização. A
garantia do seu produto Invacare® Softform® é válida a partir do
momento de expedição.
Se for detectada uma falha ou um defeito, deverá notificar de imediato
o fornecedor da Invacare® ou o Gestor de Desenvolvimento de
Vendas Local que forneceu o equipamento. O fabricante não poderá
ser responsabilizado por danos provocados por uma utilização
incorrecta ou pela não conformidade com as instruções indicadas
neste manual de utilização. Durante o período da garantia, todos
os produtos que apresentarem problemas devido a defeitos de
fabrico ou do material serão substituídos ou reparados sem custos.
A garantia será anulada se for realizada qualquer alteração não
autorizada ao equipamento. Tanto a garantia como a certificação
de retardador de chama serão anuladas se forem utilizadas peças
sobresselentes de outros fabricantes em quaisquer colchões
Invacare® Softform®. Os direitos estatutários do comprador,
de acordo com a Acta de Protecção do Consumidor, não serão
afectados.

1.4 Normas e regulamentos

A qualidade é fundamental para o funcionamento da empresa, estando
em conformidade com as normas 9001 e ISO 13485.
Todos os colchões Invacare® Softform® apresentam uma marca
CE, em conformidade com a Directiva dos Dispositivos Médicos
93/42/CEE de Classe 1.
A Invacare® tem empreendido um esforço contínuo para reduzir ao
mínimo o impacto local e global da empresa no ambiente.
•
Cumprimos a legislação ambiental vigente (por exemplo, as
directivas REEE e RoHS).
•
Apenas utilizamos materiais e componentes que cumprem a
directiva REACH.
1552906-E
A espuma e o revestimento utilizados no fabrico da gama de colchões
Invacare® Softform® foram testados e certificados por organismos
independentes, em conformidade com as normas EN 597-1, EN
597-2 e BS 7177 Crib 5.
A unidade de controlo foi testada em conformidade com a
Directiva 2004/108/CEE da CE e a norma EN 55011. Fabricada em
conformidade com a norma EN 60601-1.
Para obter mais informações, contacte a Invacare® no seu país (os
endereços são apresentados na contracapa deste manual).
1.5 Utilização prevista
A unidade de controlo e o colchão de redistribuição de pressão
destinam-se a ser utilizados em conjunto com um chassis de cama
de dimensão adequada, integrados num programa abrangente de
prevenção de úlceras de pressão.
Podem ser utilizados com segurança no modo estático (desinsuflado)
para uma redistribuição de pressão estática ou no modo dinâmico
(insuflado), caso seja requerida uma superfície de suporte de
alternância de pressão. *
Qualquer outra utilização está interdita.
Este produto foi concebido para facultar aos utilizadores uma
redução de pressão efectiva, quando utilizado em condições normais
tal como definidas pela Invacare Ltd, ou seja, quando a superfície
de suporte está revestida com um lençol de algodão, de mistura de
algodão ou de linho, e um destes artigos é o único utilizado entre a
superfície de suporte e o utilizador.
* A acção do operador só é necessária para alterar as definições.
1.6 Vida útil
Calculamos que estes produtos tenham uma vida útil de cinco anos,
desde que sejam utilizados estritamente de acordo com a utilização
Geral
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