Standarder Och Föreskrifter; Avsedd Användning; Produktlivslängd - Invacare Softform Premier Active 2 Manual Del Usuario

Om du upptäcker en defekt eller ett fel måste du omedelbart meddela
den Invacare®-återförsäljare som du beställde produkten från.
Tillverkaren åtar sig inget ansvar för skador som uppkommer till följd
av felaktig användning eller underlåtenhet att följa anvisningarna i den
här bruksanvisningen. Under garantiperioden ersätts alla produkter
som uppvisar defekter på grund av tillverkningsfel eller materialfel
utan kostnad. Garantin upphör att gälla om obehöriga ändringar görs
på utrustningen. Både garantin och flamskyddscertifikatet upphör
att gälla om reservdelar från någon annan tillverkare än Invacare®
används tillsammans med madrassprodukter från Invacare®.
Köparens konsumenträttigheter påverkas inte.
1.4 Standarder och föreskrifter
Kvalitet är absolut grundläggande för företagets verksamhet och vi
arbetar i enlighet med standarderna ISO 9001 och ISO 13485.
Alla Softform®-madrasser från Invacare® är CE-märkta i enlighet
med det medicintekniska direktivet 93/42/EEG klass 1.
Invacare® arbetar ständigt för att se till att företaget påverkar lokal
och global miljö så lite som möjligt.
•
Vi följer gällande miljölagstiftning (t.ex. WEEE- och
RoHS-direktiven).
•
Vi använder endast material och komponenter som följer
REACH-direktivet.
Skumplasten och klädseln som används för att tillverka
Softform®-madrasserna från Invacare® är oberoende testade och
certifierade i enlighet med SS-EN 597-1, SS-EN 597-2 och BS 7177
crib 5.
Elektronikenheten är testad i enlighet med EG-direktiv 2004/108/EEG
och SS-EN 55011. Tillverkad för att uppfylla kraven i SS-EN 60601-1.
1552906-E
Om du vill ha mer information kan du kontakta respektive dotterbolag
till Invacare® i ditt land (kontaktadresser finns på baksidan av den här
bruksanvisningen).
1.5 Avsedd användning
Den här tryckfördelande madrassen och elektronikenheten ska
användas tillsammans med en sängram av lämplig storlek, som en del
av ett trycksårsförebyggande vårdprogram.
Den kan användas säkert i statiskt läge (tömd på luft) för statisk
tryckfördelning såväl som i dynamiskt läge (fylld med luft), om en
liggyta med växeltryck behövs. *
All annan användning är förbjuden.
Den här produkten har utformats för att ge patienten effektiv
tryckavlastning vid normal användning, vilket definieras av Invacare Ltd
som när liggytan är täckt med ett lakan av bomull, bomullsblandning
eller linne, och lakanet är det enda som finns mellan liggytan och
patienten.
* Åtgärd från användaren krävs endast för att ändra inställningarna.
1.6 Produktlivslängd
Vi uppskattar produkternas förväntade livslängd till fem år om de
används i enlighet med den avsedda användning som beskrivs i
den här dokumentationen och om alla underhålls- och servicekrav
uppfylls. Den förväntade produktlivslängden kan bli ännu längre om
produkterna används varsamt och underhålls på rätt sätt, och så länge
tekniska och forskningsmässiga framsteg inte leder till några tekniska
begränsningar. Den förväntade produktlivslängden kan även förkortas
vid intensiv eller felaktig användning.
Det faktum att dessa produkter har en förväntad produktlivslängd
utgör inte någon ytterligare garanti.
Generellt
157