+/- 0.10 C(35,50 C~42,00°C)
+/-0.20 C(32,00 C~35,50°C, 42,00 C~43,00°C)
Θερμοκρασία αποθήκευσης/μεταφοράς:
(-25~55)°C, 95%RH
Θερμοκρασία περιβάλλοντος κατά τη χρήση:
(5~35)°C, 80%RH
Ελάχιστη Κλίμακα: 0,01°C
Τύπος μπαταρίας:
Αλκαλική μπαταρία, τύπου LR41, 1.5V, ελάχιστη διάρκεια ζωής 100 ώρες υπό συνεχή λειτουργία.
Βάρος: Περίπου 12g
Επεξηγηματικά σύμβολα
Ελεγχος μπαταρίας
Διάθεση WEEE
Lo°C
θερμοκρασία κάτω από 32°C
HI°C
θερμοκρασία πάνω από 42,9°C
Αναμονή
Συσκευή τύπου BF
Προσοχή: διαβάστε προσεκτικά τις
οδηγίες (ενστάσεις)
Κρατήστε το μακριά από ηλιακή
ακτινοβολία
Διατηρείται σε δροσερό και στεγνό
περιβάλλον
Διαβάστε προσεχτικά τις οδηγίες
χρήσης
Νομικές απαιτήσεις και κανονισμοί
Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με την Ευρωπαϊκή Οδηγία περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων 93/42/ΕΟΚ
και φέρει το σήμα CE. Το προϊόν συμμορφώνεται επίσης με τις προδιαγραφές του παρακάτω προτύπου:
ISO 80601-2-56-2017Τροπ.1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
Η Σήμανση CE επιβεβαιώνει ότι η συσκευή είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν με λειτουργία μέτρησης κατά την
έννοια της νομοθεσίας περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων, το οποίο έχει υποβληθεί σε διαδικασία αξιολόγησης
της συμμόρφωσης. Ένας Κοινοποιημένος οργανισμός επιβεβαιώνει ότι το παρόν προϊόν πληροί όλες τις
δέουσες νομοθετικές διατάξεις.
Έλεγχος βαθμονόμησης
Το παρόν θερμόμετρο έχει αρχικά βαθμονομηθεί κατά την κατασκευή του. Εάν το παρόν θερμόμετρο
χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες λειτουργίας, δεν απαιτείται τακτική ρύθμιση. Ο έλεγχος βαθμονόμησης
πρέπει να πραγματοποιείται αμέσως, σε περίπτωση που υπάρχουν ενδείξεις ότι το προϊόν δεν τηρεί τα
ρυθμισμένα όρια σφάλματος ή σε περίπτωση που τα χαρακτηριστικά της βαθμονόμησης έχουν επηρεαστεί
από κάποια παρέμβαση ή από οποιοδήποτε άλλο μέσο.
Φροντίστε επίσης να τηρείτε οποιαδήποτε εθνική νομοθετική ρύθμιση. Ο έλεγχος βαθμονόμησης μπορεί να
πραγματοποιηθεί από τις αρμόδιες αρχές ή από εξουσιοδοτημένους παρόχους υπηρεσιών. Οδηγίες για τον
έλεγχο της βαθμονόμησης μπορούν να παρασχεθούν στις σχετικές αρχές και σε εξουσιοδοτημένους παρόχους
υπηρεσιών κατόπιν αιτήματος.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΗ ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Το παρόν προϊόν είναι κατάλληλο για οικιακό υγειονομικό περιβάλλον και για επαγγελματικό υγειονομικό
περιβάλλον
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η χρήση του παρόντος εξοπλισμού δίπλα ή επάνω σε άλλες συσκευές πρέπει
να αποφεύγεται διότι μπορεί να επηρεαστεί η σωστή λειτουργία. Εάν η χρήση αυτή δεν μπορεί
να αποφευχθεί, τότε ο παρόν εξοπλισμός και οι άλλες συσκευές θα πρέπει να ελέγχονται ώστε να
διαπιστώνεται η σωστή τους λειτουργία.
Η βασική απόδοση είναι το ψηφιακό θερμόμετρο να μπορεί να παρέχει τη μέτρηση της θερμοκρασίας
Μη χρησιμοποιείτε κινητά τηλέφωνα και άλλες συσκευές που δημιουργούν ισχυρά ηλεκτρικά ή
ηλεκτρομαγνητικά πεδία κοντά σε αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν. Αυτό μπορεί να συνεπάγεται τη μη
σωστή λειτουργία της μονάδας και να δημιουργήσει μια δυνητικά μη ασφαλή κατάσταση. Συνιστάται
να διατηρείται η ελάχιστη απόσταση των 30 εκ. Επαληθεύστε τη σωστή λειτουργία της συσκευής σε
περίπτωση που η απόσταση αυτή είναι μικρότερη.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση στο συγκεκριμένο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον και
συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις εκπομπών των ακόλουθων προτύπων.
Επαγγελματικό περιβάλλον
Φαινόμενο
υγειονομικής περίθαλψης
Οικιακό περιβάλλον
CISPR 11, Ομάδα 1,
υγειονομικής περίθαλψης
Κατηγορία Α ή Β
IEC 61000-3-2,
Αρμονική παραμόρφωση
Κατηγορία A ή δεν
εφαρμόζεται
Διακυμάνσεις τάσης και
IEC 61000-3-3
τρεμόσβημα
ή δεν εφαρμόζεται
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση στο συγκεκριμένο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον και
συμμορφώνεται με τα ακόλουθα επίπεδα δοκιμής ατρωσίας. Υψηλότερα επίπεδα ατρωσίας μπορεί να
προκαλέσουν απώλεια ή υποβάθμιση της βασικής απόδοσης της συσκευής.
Βασικό πρότυπο
Φαινόμενο
ΗΜΣ ή μέθοδος
δοκιμής
Ηλεκτροστατική
IEC 61000-4-2
εκκένωση
Παραγωγός
Ημερομηνία παραγωγής
Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την
οδηγία 93/42 / CEE
Κωδικός προϊόντος
Αριθμός παρτίδας
IP22
Δείκτης στεγανότητας
Όριο θερμοκρασίας
Όριο υγρασίας
Συνεχές ρεύμα
Οικιακό περιβάλλον υγειονομικής
περίθαλψης
CISPR 11, Ομάδα 1, Κατηγορία B
Μ/Δ
Μ/Δ
Επαγγελματικό περιβάλλον
Οικιακό περιβάλλον
εγκαταστάσεων
υγειονομικής περίθαλψης
υγειονομικής περίθαλψης
+/- 8 kV επαφή
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV αέρας
Ηλεκτρομαγνητικό
πεδίο ακτινοβολούμενης
IEC 61000-4-3
ισχύος
ραδιοσυχνοτήτων
Πεδία εγγύτητας από
εξοπλισμό ασύρματης
IEC 61000-4-3
επικοινωνίας με
ραδιοσυχνότητες
Μαγνητικά πεδία
συχνοτήτων
IEC 61000-4-8
διαβαθμισμένης ισχύος
IEC 61000-4-4
Γρήγορα ηλεκτρικά
Για θύρα εισόδου εναλλασσόμενου ρεύματος
μεταβατικά φαινόμενα/
γραμμές συνεχούς ρεύματος ή γραμμές εισόδου/εξόδου σήματος των
ριπές
οποίων το μήκος ξεπερνά τα 3 μ.
Υπερτάσεις
IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-6
Αγόμενες διαταραχές
Για 1. θύρα AC εισόδου,
που επάγονται
2. όλες οι θύρες DC συνδεδεμένες μονίμως σε καλώδια >3m
από πεδία
3. όλα τα καλώδια που συνδέονται με τον ασθενή
ραδιοσυχνοτήτων
4. SIP/SOP με μέγιστο μήκος καλωδίου ≥ 3m
Πτώσεις τάσης
IEC 61000-4-11
Διακοπές τάσης
IEC 61000-4-11
UT: ονομαστική τάση(εις). Π.χ. 25/30 κύκλοι σημαίνει 25 κύκλοι σε 50Hz ή 30 κύκλοι σε 60Hz
Ελάχιστες συνιστώμενες αποστάσεις διαχωρισμού
Στις μέρες μας, πολλές ασύρματες συσκευές ραδιοσυχνοτήτων χρησιμοποιούνται σε διάφορα
περιβάλλοντα υγειονομικής περίθαλψης όπου χρησιμοποιείται ιατρικός εξοπλισμός ή/και συστήματα.
Όταν αυτές χρησιμοποιούνται σε κοντινή απόσταση από ιατρικό εξοπλισμό ή/και συστήματα, μπορεί
να επηρεαστεί η βασική ασφάλεια και η βασική απόδοση του ιατρικού εξοπλισμού ή/και συστημάτων.
Η συσκευή αυτή έχει δοκιμασθεί με το επίπεδο δοκιμής ατρωσίας που αναφέρεται στον παρακάτω
πίνακα και πληροί τις σχετικές απαιτήσεις του IEC 60601-1-2:2014. Ο πελάτης ή/και ο χρήστης πρέπει
να διατηρεί την ελάχιστη απόσταση μεταξύ του ασύρματου εξοπλισμού ραδιοεπικοινωνίας και αυτής της
συσκευής, όπως συνιστάται παρακάτω.
Συχνότητα
δοκιμής
Ζώνη (MHz)
Υπηρεσία
(MHz)
385
380-390
TETRA 400
GMRS 460
450
430-470
FRS 460
710
LTE Band
745
704-787
13, 17
780
810
GSM 800/900,
TETRA 800,
870
800-960
iDEN 820,
CDMA 850,
930
LTE Band 5
1720
GSM 1800,
CDMA 1900,
1845
GSM 1900,
1700-1990
DECT,
LTE Band 1, 3,
1970
4, 25, UMTS
Bluetooth,
WLAN,
2450
2400-2570
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Band 7
5240
WLAN 802,1
5500
5100-5800
a/n
5785
ΧΩΝΕΥΣΗ: Το προιόν δεν πρέπει να πεταχτεί μαζύ με άλλα απορρύματα του σπιτιού. Οι χρήστες πρέπει να
φροντίσουν για την χώνευση των συσκευών μεταφέροντάς τες σε ειδικούς τόπους διαχωρισμού για την
ανακύκλωση ηλεκτρικών και ηλεκτρονικών συσκευών
ΌΡΌΙ ΕΓΓΥΗΣΗΣ GIMA
Ισχύει η τυπική εγγύηση B2B της Gima διάρκειας 12 μηνών.
TERMOMETRU DIGITAL
Felicitări pentru achiziționarea acestui produs. Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile înainte de
a utiliza termometrul pentru prima dată și să le păstrați într-un loc sigur. Acest produs este destinat
măsurării temperaturii corpului uman.
Instrucțiuni de utilizare
Înainte de utilizare, vă rugăm să dezinfectați la început sonda. Pentru pornire, apăsați butonul ON/OFF
de lângă afișaj; se va auzi un bip scurt, care indică faptul că termometrul este funcțional. În același timp,
termometrul efectuează un test de auto-verificare, în timpul căruia toate segmentele digitale apar pe
3 V/m
10 V/m
80MHz-2,7GHz
80MHz-2,7GHz
80%AM σε 1kHz ή 2Hz
80%AM σε 1kHz ή 2Hz
1 kHz ή 2Hz μπορεί να καθοριστεί από τον
κατασκευαστή
Δείτε τον πίνακα ασύρματου εξοπλισμού επικοινωνίας
ραδιοσυχνοτήτων στο «Ελάχιστες συνιστώμενες
αποστάσεις διαχωρισμού».
30A/m; 50 Hz ή 60Hz
Μ/Δ
Μ/Δ
Μ/Δ
Μ/Δ
Μ/Δ
Μέγιστη
Απόσταση
Διαμόρφωση
ισχύς (W)
(m)
Παλμική
διαμόρφωση
1,8
0,3
18 Hz
FM ± 5 kHz
απόκλιση
2
0,3
1 kHz
ημιτονοειδές
Παλμική
διαμόρφωση
0,2
0,3
217 Hz
Παλμική
διαμόρφωση
2
0,3
18 Hz
Παλμική
διαμόρφωση
2
0,3
217 Hz
Παλμική
διαμόρφωση
2
0,3
217 Hz
Παλμική
διακύμανση
0,2
0,3
217Hz
Επίπεδο
δοκιμής
ανοσίας
(V/m)
27
28
9
28
28
28
9
ROMÂNĂ