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Declaración de Conformidad CE para Europa
Alpha-Stim
M es un dispositivo médico tipo BF, Clase IIa. Ha sido probado de
®
manera independiente por agencias externas para garantizar que cumple los
estándares aplicables a los equipos médicos en lo referente a seguridad y
electromagnetismo.
Indicaciones
Alpha-Stim
®
M es un dispositivo médico de precisión utilizado para la
estimulación mediante electroterapia craneal el tratamiento de la ansiedad, el
insomnio, la depresión y el dolor, ASÍ COMO para la estimulación nerviosa
eléctrica para el control del dolor agudo, crónico y postraumático. El uso de los
electrodos de tipo pinza para oreja, las sondas y los AS-Trodes™ es un
tratamiento efectivo para la ansiedad, el insomnio, la depresión y el dolor. En
muchos casos, será el único método terapéutico necesario. Se han conseguido
resultados efectivos en cuanto al control del dolor durante y/o con
posterioridad a la estimulación sobre las partes del cuerpo afectadas, las áreas
adyacentes y áreas alejadas de aquellas en las que se sufre el dolor. Como en
cualquier intervención terapéutica, no todas las personas responderán igual a
Alpha-Stim
M. El grado de eficacia variará según la naturaleza del problema
®
que se está tratando, el estado de salud general de la persona, y el método de
tratamiento. Puede que sea necesario recibir al menos un mes de tratamiento
inicial para experimentar una reducción significativa de los síntomas.
Advertencias
-
Alpha-Stim
®
a demanda y desfibriladores implantados.
-
No estimule directamente sobre los ojos ni presione las sondas de
Alpha-Stim
®
colocación de los electrodos cerca del tórax puede aumentar el riesgo de
fibrilación cardiaca.
-
El peligro potencial de la conexión simultánea de un paciente a un
estimulador y a un equipo médico de elevada frecuencia quirúrgica puede
provocar quemaduras y posibles daños en el estimulador.
-
Su funcionamiento con una cercanía próxima (p. ej. 1 metro) a equipos
médicos de terapia de onda corta o microonda puede producir inestabilidad
en el rendimiento del estimulador.
M puede afectar el funcionamiento de marcapasos cardíacos
M sobre el seno carotídeo (en el cuello, cerca de la laringe). La
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