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FR
Matériaux de la pompe
Corps creux : PVC souple, sans phtalates
Tube en silicone : Silicone
Bout PP : PP
Valve de vidange de pression : ABS
Consignes d'entretien de la pompe
Nettoyez la poire de gonflage, le tube si nécessaire, et la valve de vidange avec une solution de savon
doux. Les désinfectants contenant de l'alcool peuvent endommager la pompe. Le fonctionnement de la
pompe est garanti entre -10 °C et +40 °C, tandis que la température maximale admissible est comprise
entre -30 °C et +100 °C. Elle peut être désinfectée par ébullition. Dans ce cas, séparez les composants du
ballon de pompe et faites bouillir dans de l'eau pendant une courte durée.
Avertissement de danger
Veuillez garder hors de portée des enfants. Le produit peut contenir de petites pièces telles que des
adaptateurs ou des valves. En cas d'ingestion, il y a risque d'étouffement.
Consignes spéciales
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Consignes d'élimination
Éliminer les produits dans les déchets ménagers.
Obligation de signalement
Pour toute réclamation concernant le produit, veuillez contacter directement votre point de vente. Il
est nécessaire d'informer le fabricant et l'autorité compétente de l'État membre uniquement en cas
d'incidents graves pouvant entraîner une dégradation significative de l'état de santé ou la mort. Les
incidents graves sont définis à l'article 2 n° 65 du règlement (UE) 2017/745 (MDR).
Garantie
L'obligation de garantie légale s'applique.
Informations sur le service
Avez-vous des questions ?
Si c'est le cas, nous aimerions vous aider : veuillez nous appeler ou nous écrire.
Vous pouvez trouver notre adresse à la page 127.
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Gracias por elegir un producto de calidad de Amoena Medizin-Orthopädie-Technik GmbH. Durante
más de 45 años Amoena ha sido sinónimo de productos innovadores y de alta calidad que cubren las
necesidades de las mujeres después de la cirugía de mama.
Propósitos/indicaciones previstos
Grupo objetivo: Mujeres después de varias intervenciones de mama
Se requieren prótesis de mama después de la extirpación parcial o completa de la mama después del
cáncer de mama u otras enfermedades, y en caso de malformación o degeneración mamaria. Además
de proporcionar un aspecto equilibrado, la prótesis de mama está diseñada para mantener la simetría
del cuerpo (evitar la desalineación del hombro) asegurándose de que la prótesis mamaria sea del peso
adecuado y simule el movimiento de la mama natural.
Las prótesis de mama y los moldeadores de mama solo deben llevarse una vez que la zona de la
cicatriz se haya curado completamente.
Contraindicaciones/Riesgos/Efectos secundarios
No se conocen ni se esperan contraindicaciones ni riesgos cuando se utilizan los productos
mencionados anteriormente. En casos poco frecuentes, pueden producirse reacciones alérgicas.
Existe una contraindicación si existe una alergia conocida a uno de los componentes que pueden
entrar en contacto con la piel.
Composición del material
• Película de poliuretano
• Polidimetilsiloxano y aceite de silicona
• Además, dependiendo del artículo: microesferas ligeras, material regulador de la temperatura
(material de cambio de fase, PCM), aditivos y pigmentos de color
Instrucciones generales de uso
• Recomendamos llevar las prótesis de mama en el bolsillo de un sujetador de buen ajuste. Las
prótesis de mama y los moldeadores de mama se pegan directamente a la piel.
• Las prótesis de mama y los moldeadores de mama toleran el cloro y el agua salada sin ningún
problema. Sin embargo, pueden adquirir olores con el paso del tiempo (p. ej., el olor corporal u olores
de origen externo como el agua clorada), que pueden durar un periodo de tiempo indefinido. Por lo
tanto, recomendamos la Aqua Wave de Amoena/Balance Aqua Wave para actividades deportivas
acuáticas.
• No se recomienda el uso de prótesis de mama o parciales en solariums (camas solares y camas de
bronceado), saunas, baños de vapor o al bucear.
• Es aconsejable comprobar el ajuste de la prótesis de mama anualmente, ya que las medidas del
ES
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