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Incubadora de plaquetas Pro Line de Helmer Scientific
6
Cumplimiento
6.1
Cumplimiento de seguridad
Este dispositivo cumple con los requisitos de la directiva (UE) 2017/745 relativa a dispositivos sanitarios.
Este producto está certificado por NRTL conforme a las normas aplicables UL 61010-1 y CSA 61010-1.
E ste producto tiene el certificado del Esquema CB de la Comisión Electrotécnica Internacional para los Aparatos
Eléctricos (International Electrotechnical Commission for Electrical Equipment, IECEE) y cumple con las
diferencias nacionales de certificación de seguridad de la norma IEC 61010-1.
EC
REP
Representante autorizado de la UE que presta representación reguladora con las autoridades locales
6.2
Cumplimiento ambiental
E ste dispositivo cumple con la directiva 2011/65/UE y sus modificaciones en la directiva 2015/863 para la restricción
del uso de sustancias peligrosas (RUSP).
Este dispositivo está incluido en el alcance de aplicación de la directiva 2102/19/UE, Residuos de aparatos eléctricos y
electrónicos (RAEE).
Cuando elimine este producto en los países en los que se aplique esta directiva:
♦ No elimine este producto como residuos municipales sin clasificar.
♦ Recoja este producto por separado.
♦ Utilice los sistemas de recogida y de devolución disponibles a nivel local.
Para obtener más información sobre la devolución, recuperación o reciclaje de este producto, póngase en contacto con
su distribuidor local.
6.3
Cumplimiento electromagnético
Las incubadoras Helmer Scientific cumplen los requisitos aplicables de IEC61326 y EN55011 y están diseñadas para su uso en el
entorno electromagnético especificado en el ítem 5.1 Normas de funcionamiento. El cliente o el usuario de estos dispositivos debe
asegurarse de que se utilizan en dicho entorno.
Este dispositivo cumple con la Aprobación de emisiones radiadas y conducidas de la FCC para CFR47, sección 15;
niveles de clase A
Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones de voltaje y
parpadeo (flicker)
IEC 61000-3-3
• E l producto no debe utilizarse en proximidad directa con otros equipos. Si el uso próximo es necesario, se deberá
observar el producto para verificar que funciona con normalidad en la configuración en la cual se utilizará.
• No se recomienda el uso de accesorios que no sean los que Helmer establece para el producto, ya que podrían
aumentar las emisiones o disminuir la inmunidad del dispositivo.
360432-SPA/A
Cumplimiento
Guía de ambientes electromagnéticos
Grupo 1
El producto emplea energía de radiofrecuencia únicamente para uso interno. Por lo
tanto, las emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que causen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Clase A
El producto es adecuado para utilizarlo en cualquier establecimiento que no sea doméstico,
así como en aquellos que estén directamente conectados a la red pública de suministro
energético de bajo voltaje que abastece los edificios utilizados con fines domésticos.
Clase A
Cumple
Instrucciones de uso
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