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ID NOW
™
STREP A 2
PROSPECTO
Para su uso con el ID NOW
™
Para su uso con muestras faríngeas obtenidas con hisopo
Para uso in vitro exclusivamente
COMPLEJIDAD CLIA: EXENTO
Se requiere un certificado de exención para realizar esta prueba en un
centro exento de CLIA. Para obtener información de exención de CLIA
y un certificado de exención, póngase en contacto con su departamento
de sanidad local. En el sitio web de los Centros para Servicios Medicare
y Medicaid en www.cms.hhs.gov/CLIA hay información adicional sobre
la exención de CLIA.
Si no se siguen las instrucciones o se modifican las instrucciones del
sistema de prueba, la prueba ya no cumplirá los requisitos para su
clasificación como exenta y se clasificará como de complejidad elevada.
Instrument
APLICACIONES
ID NOW
Strep A 2 es una prueba de diagnóstico molecular rápida
™
in vitro con instrumento, que utiliza la tecnología de amplificación
isotérmica de ácidos nucleicos para la detección cualitativa del ácido
nucleico bacteriano del estreptococo del grupo A, Streptococcus
pyogenes, en muestras faríngeas obtenidas con hisopo de pacientes con
signos y síntomas de faringitis. Se utiliza como ayuda para el diagnóstico
rápido de las infecciones bacterianas por estreptococos del grupo A.
RESUMEN y EXPLICACIÓN de la PRUEBA
El estreptococo del grupo A Streptococcus pyogenes es el patógeno
más importante causante de la faringitis. Para un correcto tratamiento
de la enfermedad es necesario diagnosticar de forma precisa el agente
etiológico. En el caso de estreptococo del grupo A, la terapia con
antibióticos es el tratamiento de elección. Si no se trata, pueden
producirse complicaciones graves, como fiebre reumática.
Entre los métodos convencionales para detectar la infección por
estreptococo del grupo A se incluye la prueba de antígeno rápida o un
cultivo de 24-48 horas de muestras faríngeas tomadas con hisopo,
seguida de la confirmación de la pertenencia de las colonias beta
hemolíticas al estreptococo de grupo A.
1 Prospecto de ID NOW Strep A 2
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