Las sensibilidades de la prueba de antígeno rápida varían, y se
recomienda un cultivo faríngeo de seguimiento para confirmar los
resultados negativos. Cuando personal debidamente formado obtiene y
cultiva una muestra faríngea con hisopo adecuada, los falsos negativos
se producen solo en menos de un 10 % de los pacientes sintomáticos.
ID NOW Strep A 2 es una prueba isotérmica rápida con instrumento
para la detección cualitativa del estreptococo del grupo A directamente
de muestras faríngeas tomadas con hisopo que proporciona resultados
en seis (6) minutos o menos. El ID NOW Instrument ocupa poco
espacio y tiene una interfaz gráfica de usuario fácil de usar para una
mayor comodidad en entornos de mucha actividad, como hospitales
y entornos de análisis point of care. El kit ID NOW Strep A 2
incluye todos los componentes necesarios para realizar un ensayo del
estreptococo del grupo A en el ID NOW Instrument.
PRINCIPIOS del PROCEDIMIENTO
ID NOW Strep A 2 utiliza la tecnología de amplificación isotérmica
de ácidos nucleicos para la detección cualitativa de los ácidos nucleicos
bacterianos del estreptococo del grupo A. Está compuesto por un
receptor de muestra, que contiene el tampón de elución; una base
de prueba, formada por dos tubos de reacción sellados, que contiene
cada uno un sedimento liofilizado; un cartucho de transferencia para la
transferencia de la muestra eluida a la base de prueba; y el ID NOW
Instrument.
Los tubos de reacción de la base de prueba contienen los reactivos
necesarios para el lisado bacteriano del estreptococo del grupo A y la
posterior amplificación del ácido nucleico diana y un control interno.
ID NOW Strep A 2 utiliza moldes (similares a los cebadores) para la
amplificación específica del ADN del estreptococo del grupo A, y una
2
baliza molecular marcada con fluorescencia diseñada para identificar
específicamente las dianas de ácido nucleico amplificadas.
Para realizar el ensayo, el receptor de muestra y la base de prueba se
introducen en el ID NOW Instrument. La muestra se añade al receptor
de muestra y se transfiere a través del cartucho de transferencia
a la base de prueba, de modo que se inicia el lisado bacteriano y la
amplificación de la diana. El instrumento se encarga del calentamiento,
la mezcla y la detección, e informa automáticamente de los resultados.
REACTIVOS y MATERIALES
Materiales suministrados
Bases de prueba:
Receptores de muestra: Componentes de plástico azul que contienen
2 Prospecto de ID NOW Strep A 2
Componentes de plástico de color naranja
que contienen dos tubos de reacción de
agentes liofilizados. Un tubo contiene
reactivos para la amplificación específica del
ácido nucleico del estreptococo del grupo A,
y el otro tubo contiene el control interno.
2,5 ml de tampón de elución.