WAARSHUWING
Het Intelli-Flo-kussen kan koud genoeg zijn dat de
huid ernstig letsel kan oplopen. Het Intelli-Flo-kussen is
niet-steriel en dient uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Probeer niet om het Intelli-Flo-kussen te steriliseren. Volg deze
instructies, de gebruiksaanwijzing en de bijsluiters die met de
Polar Care koude-therapie-units met gemotoriseerde flow zijn
meegeleverd (verkrijgbaar op www.breg.com of op [in de VS]
+1-800-321-0607 of +1-760 -795-5440).
1.
Bespreek de behandeling met uw gediplomeerde
zorgverlener. Geef een volledige medische voorgeschiedenis
met inbegrip van reacties op kou. Door koude veroorzaakt
letsel is waarschijnlijker als gevolg van bepaalde medische
aandoeningen. Vraag uw zorgverlener over mogelijke
bijwerkingen en door koude veroorzaakt letsel.
2.
Gebruik dit product uitsluitend volgens de instructies
van uw zorgverlener wat betreft de frequentie en duur van
het aanbrengen en onderbreken van koude-therapiekussens,
de juiste temperatuur, hoe en wanneer de huid te inspecteren
en de totale duur van de behandeling. Volgens de federale
wetgeving (van de Verenigde Staten) mag dit hulpmiddel
uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een
gediplomeerde zorgverlener.
3.
Breng een isolerende barrière aan (bijv. Breg Polar-
verband, Webril-verband, Kerlix-verband, gaasverband,
elastisch verband) die de huid tussen het Intelli-Flo-kussen
en de huid volledig afdekt. Zorg dat geen enkel deel van
het kussen de huid aanraakt. Als er een steriel verband op
de plaats van behandeling is aangebracht dat de huid onder
het kussen niet volledig afdekt, moet er een extra isolerende
barrière worden gebruikt. Als het kussen alleen wordt gebruikt,
kan het te koud zijn om rechtstreeks op de huid te worden
aangebracht.
4. Breng het Intelli-Flo-kussen aan met de kunststof,
gerichelde zijde tegen de huid aan. Raadpleeg de afbeeldingen
hieronder en aan de ommezijde.
Wikkel het kussen niet zo strak dat de normale
bloedsomloop wordt belemmerd, omdat dit letsel kan
veroorzaken.
Gebruik het kussen uitsluitend op een lichaamsdeel
waarvoor het ontworpen is. Multifunctionele Intelli-Flo-
kussens kunnen worden gebruikt voor de schouders,
knieën, rug en heupen. Als het Intelli-Flo-kussen op
een lichaamsdeel wordt geplaatst waarvoor het niet
is ontworpen, of als er een ander soort kussen wordt
gebruikt, kan de huid te koud worden en letsel oplopen. Het
Intelli-Flo kussen van 7,6 cm x 12,7 cm (3 in x 5 in) is alleen
geïndiceerd voor gebruik op de hand/pols en voet/enkel.
Als het wordt toegepast op een ander lichaamsdeel dan
waarvoor het bestemd is, kan er door koude veroorzaakt
letsel ontstaan.
5. Sluit de koppelingen van het Intelli-Flo-kussen aan
op de koppelingen van de Polar Care Kodiak-unit. De
slangkoppelingen van het Intelli-Flo-kussen zijn uitsluitend
geschikt voor gebruik met de koppelingen van de Polar Care
Kodiak-unit.
6. Volg de gebruiksaanwijzing van de Polar Care Kodiak en
de bijsluiter voor het product binnen in de zak; beide zijn op de
unit aangebracht.
7.
Inspecteer de huid onder het Intelli-Flo-kussen (door de
rand op te tillen) zoals voorgeschreven, doorgaans om de 1 à 2
uur. Gebruik de Polar Care niet als verband, zwachtels, braces
of gipsverband over het Intelli-Flo-kussen het onmogelijk
maken om de huid te controleren. Staak het gebruik en neem
onmiddellijk contact op met uw zorgverlener als u ongewenste
reacties ervaart, zoals toegenomen pijn, een branderig gevoel,
toegenomen zwelling, jeuk, blaren, toegenomen roodheid,
verkleuring, striemen, andere veranderingen in het aanzien van
de huid of een andere reactie die door uw zorgverlener wordt
geconstateerd.
Om de koudetherapie te beëindigen, ontkoppelt u de
stroom en drukt u op het metalen lipje aan weerszijden van
de slangkoppeling en trekt u de lipjes voorzichtig uiteen of
verwijdert u het Intelli-Flo-kussen van uw lichaam.
Indien zich een ernstig incident heeft voorgedaan met
betrekking tot het hulpmiddel, dient dit te worden gemeld
aan Breg en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de
gebruiker en/of de patiënt is gevestigd.
10
AVVERTENZA
La temperatura del cuscinetto Intelli-Flo può essere così
bassa da provocare gravi lesioni alla pelle. Il cuscinetto
Intelli-Flo non è sterile ed è previsto per l'uso su un unico
paziente. Non cercare di sterilizzarlo. Seguire queste istruzioni,
le istruzioni di funzionamento e i fogli illustrativi forniti con i
dispositivi Polar Care a flusso meccanizzato per la terapia del
freddo (disponibili presso il sito www.breg.com o chiamando il
numero 1 800 321 0607 o 1 760 795 5440).
1.
Discutere la terapia con il proprio operatore sanitario
abilitato. Fornire un'anamnesi medica completa, comprese
eventuali reazioni alle basse temperature. Alcune patologie
rendono più probabili le lesioni da freddo. Chiedere al proprio
operatore sanitario quali possono essere le reazioni avverse e le
lesioni da freddo.
2.
Usare esclusivamente seguendo le istruzioni
dell'operatore sanitario per quanto riguarda la frequenza delle
applicazioni di freddo, la loro durata, gli intervalli tra di esse,
la giusta temperatura, le modalità di ispezione della pelle e la
durata complessiva del trattamento. La legge federale degli
Stati Uniti vieta la vendita di questo dispositivo a personale non
autorizzato o senza prescrizione medica.
3.
Applicare una barriera isolante (ad esempio una
medicazione Breg Polar, Webril, Kerlix, imbottitura per
gessi, fascia elastica) che offra una copertura completa tra il
cuscinetto Intelli-Flo e la pelle. Impedire che qualsiasi parte del
cuscinetto tocchi la pelle. Se al sito da trattare è stata applicata
una medicazione sterile che non copre interamente la pelle
sotto il cuscinetto, inserire ulteriore materiale isolante tra sito e
cuscinetto. Il cuscinetto da solo può essere troppo freddo per
l'applicazione diretta sulla pelle.
4. Collocare il cuscinetto Intelli-Flo con il lato che presenta il
tubo in plastica rivolto verso la pelle. Consultare i disegni qui
sotto e sul retro.
Non avvolgere il cuscinetto in modo così stretto da impedire
la normale circolazione, in quanto ciò potrebbe causare
lesioni al paziente.
Usare solo su una parte del corpo per la quale è stato
concepito il cuscinetto. I cuscinetti Intelli-Flo multiuso
possono essere usati su spalle, ginocchia, schiena e anche.
Se il cuscinetto Intelli-Flo viene collocato su una parte del
corpo per la quale non è stato concepito, o se viene usato
un altro tipo di cuscinetto, la pelle può raffreddarsi troppo e
subire lesioni. Il cuscinetto Intelli-Flo da 7,6 cm x 12,7 cm (3
pollici x 5 pollici) è indicato solo per l'applicazione su mano/
polso e piede/caviglia. L'applicazione su qualsiasi parte del
corpo diversa da quella indicata potrebbe portare a lesioni
da freddo.
5. Collegare i raccordi del cuscinetto Intelli-Flo ai
corrispondenti raccordi sul dispositivo Polar Care Kodiak. I
raccordi del tubo del cuscinetto Intelli-Flo sono compatibili solo
con quelli del dispositivo Polar Care Kodiak.
6. Attenersi a quanto indicato nelle istruzioni di
funzionamento e nel foglio illustrativo del Polar Care Kodiak
all'interno della busta; sono entrambi affissi sul dispositivo.
7.
Ispezionare la pelle sotto il cuscinetto Intelli-Flo
(sollevandone un bordo) come prescritto, di solito ogni 1-2 ore.
Non usare il Polar Care se medicazione, fasce, tutore o gesso
sopra il cuscinetto Intelli-Flo impediscono di controllare la pelle.
Interrompere l'uso del dispositivo e rivolgersi immediatamente
al proprio operatore sanitario nel caso si riscontrino reazioni
avverse di qualsiasi tipo, come ad esempio aumento del
dolore, bruciore, aumento del gonfiore, prurito, vesciche,
aumento dell'arrossamento, alterazione del colore, ponfi, altri
cambiamenti nell'aspetto della cute o qualsiasi altra reazione
indicata dal proprio operatore sanitario.
Per concludere la seduta di terapia del freddo, scollegare il
dispositivo dalla fonte di alimentazione, premere la linguetta
metallica presente su ciascun lato del raccordo del tubo e
staccare o rimuovere delicatamente il cuscinetto Intelli-Flo dal
corpo.
In caso di incidente grave in relazione al dispositivo, inviare
una segnalazione a Breg e all'autorità competente dello stato
membro di residenza dell'utente e/o del paziente.
VARNINGAR
Intelli-Flo-dyna kan bli så kall att den skadar huden
allvarligt. Intelli-Flo-dynan är icke-steril och får endast
användas på en patient. Försök inte att sterilisera dynan.
Följ dessa instruktioner och bruksanvisningen samt den
produktinformation som medföljer dessa Polar Care-
kylbehandlingsenheter med motoriserat flöde (tillgänglig på
www.breg.com eller +1-800-321-0607 eller +1-760-795-5440).
1.
Diskutera behandling med legitimerad
sjukvårdspersonal. Berätta din kompletta sjukdomshistoria
inklusive eventuella reaktioner på kyla. Vissa medicinska
tillstånd gör köldskador mer sannolika. Fråga din läkare om
potentiella biverkningar och köldskador.
2.
Använd endast i enlighet med din läkares instruktioner
avseende frekvens och varaktighet för kylapplicering and
pauser, lämplig temperatur, hur och när huden ska kontrolleras,
och behandlingens totala längd. Enligt federal lag i USA
får denna produkt endast säljas av eller på ordination av
legitimerad sjukvårdspersonal.
3.
Tillämpa en isoleringsspärr (såsom Breg Polar-förband,
Webril, Kerlix, gjuten vaddering, elastiskt förband) som ger
ett komplett skydd mellan Intelli-Flo-dynan och huden. Låt
inte någon del av dynan komma i kontakt med huden. Om
ett sterilt förband har applicerats på behandlingsområdet och
som inte täcker huden helt under dynan, ska en ytterligare
isoleringsspärr användas. Om endast dynan används kan den bli
för kall för att appliceras direkt på huden.
4. Applicera Intelli-Flo-dynan med den inplastade
kanalförsedda sidan vänd mot huden. Se bilderna nedan och
på baksidan.
Använd inte dynan så åtsittande att den förhindrar normal
blodcirkulation, eftersom det kan medföra skada.
Använd endast på den kroppsdel för vilken dynan är
avsedd. Intelli-Flo-dynor för multi-användning kan
användas på axlar, knän, rygg och höfter. Om Intelli-Flo-
dynan placeras på en kroppsdel som den inte är avsedd
för, eller om en annan typ av dyna används, kan huden
bli för kall och skadas. Intelli-Flo-dynan på 7,6 cm x 12,7
cm (3 tum x 5 tum) är endast avsedd för användning på
handen/handleden och foten/vristen. Applicering på annan
kroppsdel än den som anges kan leda till köldskador.
5. Anslut Intelli-Flo-dynans kopplingar till Polar Care Kodiak-
enhetens kopplingar. Intelli-Flo-dynans slangkopplingar är
endast kompatibla med Polar Care Kodiak-enhetens kopplingar.
6. Följ Polar Care Kodiaks bruksanvisning och
produktinformationen som finns i påsen; båda är fästa på
enheten.
7.
Kontrollera huden under Intelli-Flo-dynan (genom att
lyfta på hörnet) enligt anvisningarna, vanligtvis var till varannan
timme. Använd inte Polar Care om förband, lindning, stöd
eller gipsning över Intelli-Flo-dynan förhindrar hudkontroller.
Sluta använda produkten och kontakta omedelbart din läkare
om du upplever några biverkningar, t.ex. ökad smärta, sveda,
ökad svullnad, klåda, blåsor, ökad rodnad, missfärgning, utslag
eller andra förändringar i hudens utseende, eller någon annan
reaktion som din läkare har identifierat.
För att avsluta kylbehandlingen, koppla bort strömmen och
tryck på metallfliken på vardera sida av slangkopplingen och dra
försiktigt isär eller ta bort Intelli-Flo-dynan från kroppen.
Om något allvarligt tillbud uppstår i relation till den här enheten,
rapportera till Breg och till den behöriga myndigheten i
medlemslandet som användaren och/eller patienten befinner
sig i.
ADVARSLER
Intelli-Flo-puten kan være så kald at den kan gi alvorlige
hudskader. Intello-Flo-puten er ikke-steril og kun for bruk
på én pasient. Ikke prøv å sterilisere puten. Følg disse
instruksjonene, bruksanvisningen og produktvedleggene som
følger med Polar Care kuldeterapienheter med motordrevet
gjennomstrømming (tilgjengelig fra www.breg.com eller
1 800 321 0607 ELLER +1 760 795 5440).
1.
Diskuter behandlingen med din autoriserte behandler.
Oppgi en komplett medisinsk historikk, inkludert eventuelle
reaksjoner på kulde. Visse medisinske tilstander gjør skader
forårsaket av kulde mer sannsynlig. Spør din behandler om
mulige bivirkninger og skader forårsaket av kulde.
2.
Skal bare brukes i henhold til behandlerens
instruksjoner angående hyppigheten og varigheten av
kuldetilførsel og pauser, riktig temperatur, hvordan og når du
skal inspisere huden og total varighet av behandlingen. Ifølge
amerikansk lovgivning kan dette utstyret kun selges av, eller
etter forordning av, autorisert helsepersonell.
3.
Legg en isolasjonsbarriere (som Breg Polar bandasje,
Webril, Kerlix, gipsforing, elastisk bandasje) som gir fullstendig
dekning mellom Intelli-Flo-puten og huden. Ikke la noen del
av puten berøre huden. Hvis det er lagt en steril bandasje på
behandlingsstedet som ikke dekker hele huden under puten,
må du bruke en ekstra isolasjonsbarriere. Puten alene kan være
for kald til å legges direkte på huden.
4. Påfør Intelli-Flo-puten med siden med plastkanalene mot
huden. Se tegningene nedenfor og på baksiden.
Ikke pakk puten så stramt at den begrenser normal
sirkulasjon. Det kan forårsake skade.
Må bare brukes på en kroppsdel som puten er utformet for.
Intelli-Flo flerbruksputer kan brukes på skuldre, knær, rygg
og hofter. Hvis Intelli-Flo-puten plasseres på en kroppsdel
som den ikke er utformet for, eller hvis en annen type
pute brukes, kan huden bli for kald og bli skadet. Intelli-Flo
3x5-puten er bare ment for påføringer på hånd/håndledd
og fot/ankel. Påføring på andre kroppsdeler enn det som er
angitt, kan føre til skade forårsaket av kulde.
5. Koble Intelli-Flo-putekoplingene til Polar Care Kodiak-
enhetens koblinger. Slangekoblingene til Intelli-Flo-puten er
bare kompatible med koblingene til Polar Care Kodiak-enheten.
6. Følg bruksanvisningen for Polar Care Kodiak og
produktvedlegget inne i posen. Begge er festet til enheten.
7.
Inspiser huden under Intello-Flo-puten (ved å løfte
kanten) som foreskrevet, vanligvis hver eller hver annen time.
Ikke bruk Polar Care hvis en bandasje, omslag, støtte eller
gipsing over Intelli-Flo-puten forhindrer kontroll av huden.
Avslutt bruken og ta kontakt med behandler umiddelbart hvis
du opplever bivirkninger, for eksempel økt smerte, svie, økt
hevelse, kløe, blemmer, økt rødhet, misfarging, andre endringer
i hudens utseende eller andre reaksjoner som identifiseres av
behandler.
For å avslutte kuldebehandlingen kobler du fra elektrisk strøm
og trykker på metalltappene på hver side av slangetilkoblingen
og trekker de forsiktig fra hverandre eller fjerner
Intelli-Flo-puten fra kroppen.
Hvis det har forekommet alvorlige hendelser i forbindelse med
utstyret, skal det rapporteres til Breg og kompetent myndighet i
medlemslandet der brukeren og/eller pasienten oppholder seg.
11