Definiciones de información de seguridad
ADVERTENCIA
Un mensaje de ADVERTENCIA proporciona
información importante sobre una situación
potencialmente peligrosa que podría provo-
car la muerte o lesiones graves en caso de no
evitarse.
PRECAUCIÓN
Un mensaje de PRECAUCIÓN proporciona infor-
mación importante sobre una situación potencial-
mente peligrosa, la cual puede provocar lesiones
menores o moderadas al usuario o al paciente o
bien daños en el dispositivo médico u otros obje-
tos en caso de no evitarse.
NOTA
Una NOTA proporciona información adicional para
evitar inconvenientes durante el manejo.
Grupos destinatarios
Deberes de la entidad explotadora
Las tareas descritas en este documento
especifican los requisitos que ha de cumplir cada
grupo destinatario.
La entidad explotadora de este producto debe
asegurarse de lo siguiente:
– El grupo destinatario tiene las cualificaciones
necesarias (p.ej., se ha sometido a una
formación especializada o ha adquirido
conocimientos especializados mediante la
experiencia profesional).
– El grupo destinatario ha sido formado para
realizar la tarea.
– El grupo destinatario ha leído y comprendido
los capítulos requeridos para realizar la tarea.
Instrucciones de uso Polaris 100/200
Información sobre las instrucciones de uso
Descripción de los grupos destinatarios
Los grupos destinatarios solo pueden realizar las
siguientes tareas si cumplen con los requisitos
correspondientes.
Usuarios
Este grupo destinatario incluye profesionales
sanitarios como los cirujanos y las enfermeras de
quirófanos.
Tarea
Uso del producto de
acuerdo con el uso
previsto
Requisito
Formación en un ámbito
sanitario relevante o en
una disciplina médica y co-
nocimientos acerca del uso
del producto
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