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1.3.
Alerta médica de la FDA sobre el látex
29 de marzo de 1991, Reacciones alérgicas a los productos sanitarios que contienen látex
Se han reportado informes de reacciones alérgicas intensas a dispositivos médicos que contienen látex (caucho
natural), por lo que la FDA advierte a los profesionales sanitarios de que deben identificar a sus pacientes
sensibles al látex y estar preparados para tratar las reacciones alérgicas de inmediato. Las reacciones de los
pacientes al látex han variado desde la urticaria por contacto hasta la anafilaxis sistémica. El látex es un
componente de muchos productos sanitarios, como los guantes quirúrgicos y de exploración, los catéteres, los
tubos de intubación, las mascarillas anestésicas y los campos dentales de látex.
Últimamente ha aumentado el número de informes de reacciones alérgicas a productos sanitarios que contienen
látex comunicados a la FDA. Recientemente se ha retirado del mercado una marca de cánulas de enema después
de que varios pacientes fallecieran por reacciones anafilactoides en intervenciones de enema con bario. También
se han encontrado más informes de sensibilidad al látex en la literatura médica. La exposición reiterada al látex
de los productos sanitarios y de otros productos para consumo puede ser parte del motivo por el que parece que
la prevalencia de la sensibilidad al látex esté aumentando. Por ejemplo, se ha informado de que el 6 % al 7 % del
personal quirúrgico y el 18 % al 40 % de los pacientes con espina bífida son sensibles al látex.
Parece que son las proteínas del propio látex el origen principal de las reacciones alérgicas. Aunque no se sabe
qué cantidad de proteína se precisa para causar las reacciones intensas, la FDA está colaborando con los
fabricantes de productos sanitarios que contienen látex para que la concentración de proteínas en sus productos
sea lo más baja posible.
En este sentido, las recomendaciones de la FDA para los profesionales sanitarios son las siguientes:
•
Al recoger la historia clínica del paciente, pregunte por la sensibilidad al látex. Esta recomendación es
especialmente importante para los pacientes de cirugía y de radiología, los pacientes con espina bífida y
los trabajadores sanitarios. Puede ser útil preguntar por picores, exantemas o sibilancias tras ponerse
guantes de látex o inflar un globo. Si el paciente responde afirmativamente, su historia debe marcarse de
alguna forma.
•
Si sospecha que el paciente puede ser sensible al látex, plantéese utilizar productos fabricados con otros
materiales, como el plástico. Por ejemplo, un profesional sanitario puede ponerse un guante sin látex
encima del guante de látex si el paciente es sensible. Si son sensibles al látex tanto el profesional
sanitario como el paciente, se puede utilizar guantes largos de látex. (Los guantes de látex etiquetados
como "hipoalergénicos" no siempre evitan las reacciones adversas).
•
Siempre que se utilicen productos sanitarios que contengan látex, especialmente si este entra en
contacto con las mucosas, debe estar alerta ante la posibilidad de una reacción alérgica.
•
De producirse esta y si se sospecha del látex, advierta al paciente de la posibilidad de que sea sensible al
látex y plantéele una evaluación inmunitaria.
•
Aconseje al paciente que, si es sensible al látex, informe de ello a los profesionales sanitarios y al
personal de urgencias antes de someterse a procedimientos médicos. Plantéese indicar a los pacientes
con gran sensibilidad al látex que lleven un brazalete que los identifique.
La FDA pide a los profesionales sanitarios que informen de los incidentes de reacciones adversas al látex o a
otros materiales utilizados en los productos sanitarios (véase el boletín farmacológico de octubre de 1990 de la
FDA). Para notificar un incidente, póngase en contacto con el programa de notificación de problemas de la FDA,
MedWatch, llamando al 1-800-332-1088 o por internet:
www.fda.gov/Safety/MedWatch/
Si desea una copia de una lista de bibliografía sobre la sensibilidad al látex, escriba a: LATEX, FDA, HFZ-220,
Rockville, MD 20857.
1.4.
Riesgo residual
Para controlar los riesgos asociados al uso del Sistema Biim Ultrasound, el usuario debe seguir las instrucciones,
sobre todo las referentes al control del riesgo de contaminación cruzada; a cuándo y cómo limpiar y desinfectar la
sonda y al uso y la eliminación correctos de las fundas. Consulte estas instrucciones concretas en los siguientes
apartados de este manual:
•
6.2 Preparación de los procedimientos
•
6.8 Terminar, Limpiar
Manual de instrucciones del Sistema Biim Ultrasound
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