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6.
Requisitos generales de seguridad
Peligro
El dispositivo debe mantenerse fuera del alcance de niños sin supervisión (<12 años).
N
Un entrenamiento incorrecto o excesivo puede provocar problemas de salud.
N
Compruebe siempre que el dispositivo esté instalado sobre una base nivelada y estable.
N
Para cualquier aplicación en la que la caída pueda causar un riesgo inaceptable (por ejemplo, pacientes recién operados de cadera,
N
sondas invasivas, osteoporosis, etc.) y el peso del paciente supere los 100 kg
con correa para el pecho cos14903-04-xxx.
Cuando un paciente se cae del chaleco de soporte, ya no se puede garantizar su estabilidad, por lo que debe sustituirse.
N
Antes de ajustar la fuerza de soporte, compruebe siempre que la cuerda no rodee ninguna parte del cuerpo del paciente.
N
La barra de soporte puede moverse libremente; compruebe siempre que no golpee al paciente (p. ej., la cabeza del paciente).
N
Antes de conectar el dispositivo a un suministro de aire comprimido, compruebe que la válvula de la unidad de mano esté cerrada; en
N
caso contrario, la barra de soporte se elevará de inmediato. Por lo tanto, desbloquee girando el mando y gire hacia la izquierda hasta
que se detenga.
Desconecte el dispositivo del suministro de aire comprimido para mantenimiento o limpieza a fin de evitar movimientos imprevistos.
N
El dispositivo solo debe ser utilizado por personal profesional, debidamente cualificado y autorizado.
N
Respete los límites de peso máximo del paciente (véase la placa de características/datos técnicos).
N
Respete las instrucciones para la desinfección periódica del arnés de soporte/arnés de seguridad después de cada sesión de
N
entrenamiento (véase «Aplicación»).
No utilice el dispositivo en combinación con dispositivos distintos de los previstos (véase Datos técnicos).
N
No utilice el dispositivo en caso de que se aplique cualquier contraindicación (véase la lista de contraindicaciones).
N
Las modificaciones, servicio o mantenimiento no autorizado están prohibidos y darán lugar a la pérdida de cualquier responsabilidad y
N
garantía.
No utilice el dispositivo en condiciones ambientales distintas de las descritas en el capítulo «Datos técnicos».
N
En caso de que el paciente esté inconsciente, debe liberarse de inmediato para evitar traumatismos por suspensión.
N
En caso de desgaste o rotura, el dispositivo debe retirarse del uso de inmediato.
N
En caso de que haya cualquier etiqueta ilegible, avería o defecto detectado o sospechado, el dispositivo debe desmontarse, marcarse
N
y protegerse contra el uso de inmediato. Debe informarse por escrito al personal de servicio autorizado.
Solo se permite el uso del dispositivo a personas correctamente sujetas mediante la correa para el pecho o el arnés de soporte. La
N
estimación debe ser realizada por el médico o terapeuta.
La conexión al suministro de aire a presión debe estar accesible para cualquier usuario en todo momento.
N
Compruebe siempre la posición correcta del deslizador con el paciente. Las rodillas del paciente no deben tocar la superficie mientras
N
está suspendido del chaleco/arnés.
Antes de desactivar el modo de cojín de aire/parada anticaídas, compruebe que el sistema no esté presurizado.
N
La ubicación prevista debe disponer de una condición de compensación de potencial adecuada (p. ej. perno de PE).
N
La cuerda debe ser sustituida por un técnico autorizado de h/p/cosmos cada 12 meses como mínimo o antes si muestra daños
N
visibles o si se sabe que está dañada.
Debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del estado miembro de la UE en el que esté establecido el usuario o el paciente
cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el dispositivo.
Consulte también la base de datos de EUDAMED:
N.º de identificación EUDAMED de h/p/cosmos: Economic Actor Manufacturer: SRN: DE-MF-000006147
archivo: \\quasarfs\erp$\article\cos101676-en\20231019_cos101676_hpcmosmos_all_translations\20231011_cos101676-es_hpcosmos_airwalk_ap_cos30028_unweighting_ifu_iim_manual.docx
© 1988 - 2023 h/p/cosmos sports & medical gmbh | Alemania teléfono +49 86 69 86 42 0
https://ec.europa.eu/tools/EUDAMED/#/screen/home
email@hpcosmos.com
autor: s
creado el 11.10.2023
según la norma EN 20957-1
debe utilizarse adicionalmente el arnés de seguridad
,
desde gestión del riesgo
impreso el 30.11.2023
página: 11 de 41
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