AtriCure ASU2-115 Manual Del Usuario página 7

1.3.2. PRECAUCIONES
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• Utilice únicamente las piezas de mano AtriCure diseñadas para su uso con la ASU.
• No active la ASU hasta que la pieza de mano esté correctamente colocada en el paciente.
• El tono de activación y el indicador son características de seguridad importantes. No obstruya el indicador de activación.
Asegúrese de que el tono de activación sea audible para el personal de quirófano antes del uso. El tono de activación avisa al
personal cuando la pieza de mano está activa. No desactive el tono acústico.
• No desmonte la cubierta de la ASU ya que podrían producirse descargas eléctricas. Diríjase al personal autorizado para
cualquier reparación.
• Utilice solo el pedal suministrado con la ASU.
• El cable de alimentación de la ASU debe estar conectado a un receptáculo debidamente puesto a tierra. No se deben utilizar
cables alargadores ni adaptadores.
• No enrolle el cable del instrumento alrededor de objetos metálicos. Si lo hace, el cable podría inducir corrientes peligrosas.
• Para evitar descargas, no permita que los pacientes entren en contacto con las piezas metálicas de la toma de tierra de la unidad
ASU. Es recomendable utilizar sábanas que no acumulen electricidad estática.
• Ciertos estudios han demostrado que el humo generado durante los procedimientos electroquirúrgicos puede ser
potencialmente dañino para el personal quirúrgico. Dichos estudios recomiendan el uso de mascarillas quirúrgicas y la
ventilación adecuada del humo mediante el uso de un extractor quirúrgico de humos u otros medios.
• Cuando la ASU y la pieza de mano se utilizan en un paciente simultáneamente con un equipo de monitorización fisiológica,
asegúrese de que los electrodos de monitorización se colocan lo más lejos posible de los electrodos quirúrgicos. Coloque los
cables de la pieza de mano de tal forma que no entren en contacto con el paciente ni con los demás cables.
• No se recomienda el empleo de electrodos de monitorización de aguja mientras se está usando la ASU y la pieza de mano.
• Se recomienda el uso de sistemas de monitorización que incorporen dispositivos limitadores de corriente de alta frecuencia con
la ASU y la pieza de mano.
• El mal funcionamiento de la ASU y de la pieza de mano podría dar como resultado aumentos no deseados de la potencia de
salida.
1.4. Guía sobre CEM y declaración del fabricante
1.4.1. Requisitos electromagnéticos
Se ha probado la unidad de ablación y detección AtriCure (ASU) y se ha comprobado que cumple con los límites para dispositivos
médicos de la norma IEC 60601-1-2:2007. Estos límites están pensados para proporcionar una protección razonable frente a
interferencias perjudiciales en instalaciones médicas habituales.
La ASU puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala, se utiliza y se le da un mantenimiento de acuerdo con la
información de compatibilidad electromagnética proporcionada en las instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales a
otros dispositivos en las proximidades.
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles también pueden afectar al funcionamiento de la ASU y se debe tener
cuidado para reducir al mínimo dicha interferencia. No obstante, no hay garantía de que no se produzcan interferencias en una
instalación en particular.
Si la ASU causa interferencias perjudiciales a otros dispositivos, lo que puede determinarse apagando y encendiendo la ASU,
se recomienda al usuario que intente corregir las interferencias mediante una o más de las siguientes medidas:
• Reoriente o reubique el dispositivo receptor.
• Aumente la separación entre la ASU y los otros dispositivos.
• Conecte la ASU a una toma de corriente en un circuito diferente al que están conectados los otros dispositivos.
• Póngase en contacto con el servicio técnico de AtriCure para obtener ayuda.
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es | 2023-10 | P000466.J