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El programador utiliza BLE con métodos de autenticación para garantizar que el programador se comunique
únicamente con productos autorizados de St. Jude Medical. La integridad y confidencialidad de todos los
datos en tránsito durante la comunicación por BLE está protegida mediante varios niveles de cifrado.
El Merlin 2 PCS contiene comunicación inalámbrica Bluetooth
BLE puede verse afectado por la carcasa del programador.
Comunicación inductiva
La comunicación inductiva es un canal de comunicación de rango corto que protege la información del
paciente mediante la proximidad del detector de telemetría con el dispositivo.
Solamente los profesionales sanitarios autorizados deberán colocar el detector inductivo sobre el
dispositivo.
Comunicación por radiofrecuencia
Para empezar a utilizar el Merlin™ 2 PCS, el profesional médico coloca el cabezal de telemetría inductiva del
programador sobre el dispositivo implantado del paciente e inicia la comunicación. El rango de alcance del
cabezal inductivo es inferior a 7 centímetros en condiciones de uso normales. A continuación, el
Merlin 2 PCS activa la telemetría (RF) basada en el servicio de comunicaciones para implantes
médicos (MICS por sus siglas en inglés) si el dispositivo implantado es compatible con ella. El rango de
alcance de la telemetría por RF es inferior a 2,5 metros en condiciones de uso normales.
Los dispositivos implantables de St. Jude Medical comercializados a partir de 2010 utilizan un protocolo de
comunicaciones propio basado en inducción magnética y, en algunos modelos, un protocolo basado
en MICS. Este protocolo impide la comunicación y grabación no autorizadas del dispositivo y protege la
información confidencial del paciente mediante:
▪ Un algoritmo de autenticación
▪
▪ Cifrados de datos
▪
NOTA: El dispositivo implantado autentica la comunicación telemétrica antes de aceptar cambios en el
tratamiento programado.
Compatibilidad electromagnética
El Merlin™ 2 PCS y la antena Merlin requieren precauciones especiales con respecto a la compatibilidad
electromagnética (CEM) y deben utilizarse de conformidad con la información proporcionada en este
manual.
El Merlin 2 PCS y la antena Merlin cumplen los requisitos de la norma internacional IEC 60601-1-2 sobre
CEM cuando se utilizan con los cables indicados en la tabla Accesorios (página 27).
El Merlin 2 PCS y la antena Merlin están previstos para utilizarse en el entorno electromagnético que se
especifica en las tablas siguientes. El usuario debe asegurarse de que se utilicen en dicho entorno.
PRECAUCIÓN: El Merlin 2 PCS y la antena Merlin están previstos exclusivamente para el uso por
profesionales sanitarios, que deben cumplir los límites para dispositivos médicos que figuran en IEC/EN
60601-1-2.
Sin embargo, el Merlin 2 PCS y la antena Merlin pueden provocar interferencias de radio o alterar el
funcionamiento de equipos cercanos. Para mitigar estos efectos, puede ser necesario cambiar la
orientación o la ubicación del dispositivo receptor, o apantallar el emplazamiento.
®
Low Energy certificada. El rendimiento de
20
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