Publicidad
Instrucciones de uso
Datos de pedido
Ponga el sistema en funcionamiento únicamente con los accesorios que se incluyen en el paquete de
entrega y que hayan sido suministrados por ZEISS. En esta página web encontrará el contacto para los
pedidos en su país:
www.zeiss.com/meditec
Las configuraciones de producto, los accesorios y las piezas de repuesto aplicables a los distribuidores
autorizados de ZEISS quedan estipulados mediante contrato.
Para más información, contacte con su distribuidor autorizado de ZEISS.
Información regulatoria
Seguridad eléctrica
Compatibilidad
electromagnética
Clasificación
Marca CE
Etiqueta de aprobación de
radiofrecuencia
Directiva RoHS
66/70
El dispositivo médico cumple los requisitos de acuerdo con
IEC 60601-1:2012 y ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2
(R2012) +A1.
Clasificación conforme al nivel de protección contra descarga
eléctrica: clase de protección I.
Al dispositivo médico se le ha asignado la clase B (conforme a
IEC 61000-3-2) de acuerdo con IEC 60601-1-2:2014.
Al dispositivo médico se le ha asignado la clase I de
conformidad con el Anexo VIII del Reglamento sobre productos
sanitarios (UE) 2017/745 y cumple el RPS (UE) 2017/745: clase I.
Tiene el marcado CE.
El dispositivo médico cumple los requisitos de seguridad y
rendimiento estipulados en el Anexo I del Reglamento sobre
productos sanitarios 2017/745.
De conformidad con el Anexo V del Reglamento sobre
productos sanitarios 2017/745, el dispositivo médico está
etiquetado con
El dispositivo médico contiene módulos de radio y cumple los
requisitos de 2014/53/UE.
El dispositivo médico cuenta con el etiquetado
El producto cumple las normas RoHS según la Directiva
2011/65/UE.
Especificaciones técnicas
000000-2294-598–1.2 – 2020-02-26
Publicidad
