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Medical
Bone Cement Mixing System
Instructions for use

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Resumen de contenidos para Heraeus PALABOWL

  • Página 1 black Medical Bone Cement Mixing System Instructions for use...
  • Página 2 1E = 5mm Endformat: 148,5 x 210 mm (geschlossen) 594 x 210 mm (offen)
  • Página 3 PALABOWL ® Instructions for use (Revision status: 2023-09) Gebrauchsanweisung (Revisionsstand: 2023-09) Οδηγίες χρήσης (Ηµεροµηνία αναθεώρησης: 2023-09) Instrucciones de uso (Última revisión: 2023-09) Notice d’utilisation (Date de révision: 2023-09) Istruzioni per l’uso (Ultima revisione: 2023-09) Gebruiksaanwijzing (Revisiestatus: 2023-09) Instruções de utilização...
  • Página 4 594 x 210 mm (offen) PALABOWL ® 1. Medical Device 5. Components 1) Device name: PALABOWL Bone Cement Mixing System 1) This device consists of Vacuum Mixing bowl, Mixing ® 2) Model No.: CL006-01 paddle, Spatula, Curette, Vacuum hose and Rotating 3) REF: 5050166 handle.
  • Página 5 black Place the bowl on a Connect the shorter end flat surface and open of the vacuum hose to the the lid. vacuum pump and the opposite end (longer end) to the lid. If conditions permit, adjust negative pressure to the optimal range between 65 kPa to 73 kPa.
  • Página 6 Endformat: 148,5 x 210 mm (geschlossen) 594 x 210 mm (offen) PALABOWL ® 1. Medizinprodukt 5. Komponenten 1) Produktname: PALABOWL Knochenzementmischsystem 1) Die Packung enthält: Vakuummischschale, Mischpaddel, ® 2) Modell-Nr.: CL006-01 Spatel, Kürette, Vakuumschlauch und Drehgriff. 3) Artikelnummer: 5050166 2) Benötigtes Zubehör: Der Knochenzement und die Vakuum- pumpe sind nicht in der Packung enthalten.
  • Página 7 black Schüssel auf flache Das kurze Ende des Oberfläche stellen und Vakuumschlauchs mit der Deckel öffnen. Vakuumpumpe verbinden und die Gegenseite (langes Ende) mit dem Deckel verbinden. Sofern möglich, den Unterdruck auf den Optimalbereich zwischen 65 kPa bis 73 kPa einstellen.
  • Página 8 ® 1. Ιατροτεχνολογικό προϊόν 5. Συστατικά μέρη 1) Ονομασία προϊόντος: Σύστημα ανάμειξης οστικού 1) Αυτή η συσκευή αποτελείται από λεκάνη ανάμιξης σε κενό τσιμέντου PALABOWL αέρος, αναδευτήρα, σπάτουλα, ξέστρο, σωλήνα κενού και ® 2) Αρ. μοντέλου: CL006-01 περιστρεφόμενη λαβή. 3) ΚΩΔ.: 5050166 2) Σχετιζόμενα...
  • Página 9 black Τοποθετήστε τη λεκάνη σε Συνδέστε το κοντύτερο μια επίπεδη επιφάνεια και άκρο του σωλήνα κενού ανοίξτε το καπάκι. στην αντλία κενού και το αντίθετο άκρο (μακρύτερο άκρο) στο καπάκι. Εάν οι συνθήκες το επιτρέπουν, ρυθμίστε την αρνητική πίεση στο βέλτιστο...
  • Página 10 1. Producto sanitario 5. Componentes: 1) Nombre del dispositivo: Sistema de mezcla de cemento 1) Este dispositivo consta derecipiente de mezcla al vacío, óseo PALABOWL pala mezcladora, espátula, cureta, tubo de vacío y brazo ® 2) N.º de modelo: CL006-01 giratorio.
  • Página 11 black Coloque el recipiente en Conecte el extremo más una superficie plana y corto del tubo de vacío a abra la tapa. la bomba de vacío y el otro extremo (extremo más largo) a la tapa. Si las condiciones lo permiten, ajuste la presión negativa al intervalo óptimo entre...
  • Página 12 1E = 5mm Endformat: 148,5 x 210 mm (geschlossen) 594 x 210 mm (offen) PALABOWL ® 1. Dispositif médical 5. Composants 1) Nom du dispositif : système de mélange de ciment osseux 1) Ce dispositif se compose d’un bol de mélange sous vide, ®...
  • Página 13 black Placer le bol sur une Raccorder l’extrémité la surface plane et ouvrir le plus courte du tuyau à couvercle. vide à la pompe à vide et l’extrémité opposée (extrémité la plus longue) au couvercle. Si les conditions le permettent, ajuster la pression négative à...
  • Página 14 148,5 x 210 mm (geschlossen) 594 x 210 mm (offen) PALABOWL ® 1. Dispositivo medico 5. Componenti 1) Nome del dispositivo: PALABOWL Sistema di 1) Questo dispositivo include i seguenti componenti: ciotola ® Miscelazione per Cemento Osseo di miscelazione sottovuoto, paletta di miscelazione, 2) Modello numero: CL006-01 spatola, curette, tubo del vuoto e manovella di rotazione.
  • Página 15 Posizionare la ciotola su Collegare l’estremità corta una superficie piana e del tubo del vuoto alla aprire il coperchio. pompa per vuoto e l’estremità opposta lunga al coperchio. Se possibile, regolare la pressione negativa nell’intervallo ottimale compreso tra 65 kPa e 73 kPa.
  • Página 16 148,5 x 210 mm (geschlossen) 594 x 210 mm (offen) PALABOWL ® 1. Medisch hulpmiddel 5. Bestanddelen 1) Naam van medisch hulpmiddel: PALABOWL 1) Dit hulpmiddel bestaat uit een vacuümmengkom , ® botcementmengsysteem mengblad, spatel, curette, vacuümslang en roterende 2) Modelnr.: CL006-01 hendel.
  • Página 17 black Plaats de kom op een Sluit het kortere uiteinde vlakke ondergrond en van de vacuümslang aan open het deksel. op de vacuümpomp en het andere uiteinde (langere uiteinde) op het deksel. Stel, als de omstandigheden dit toelaten, de onderdruk in binnen het optimale bereik van 65 kPa tot 73 kPa.
  • Página 18 594 x 210 mm (offen) PALABOWL ® 1. Dispositivo médico 5. Componentes 1) Nome do dispositivo: PALABOWL Sistema de mistura 1) Este dispositivo é composto por taça de mistura a vácuo, ® de cimento ósseo pá de mistura, espátula, cureta, mangueira de vácuo e 2) Número do modelo: CL006-01...
  • Página 19 Colocar a taça numa Unir a extremidade mais superfície plana e abrir curta da mangueira de a tampa. vácuo à bomba de vácuo e a extremidade oposta (extremidade mais comprida) à tampa. Se as condições o permitirem, ajustar a pressão negativa para o intervalo ideal entre 65 kPa e 73 kPa.
  • Página 20 Do not resterilize 0123 CL006-01-08E(Z3), Rev.: I, 2023-09-04 Medical device Keep away from sunlight Heraeus Medical GmbH Fragile, handle with care Philipp-Reis-Straße 8/13, 61273 Wehrheim, Germany Heraeus Medical LLC This way up 770 Township Line Road, Yardley, PA 19067, USA SUNGO Europe B.V.