Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Endformat:
148,5 x 210 mm (geschlossen)
594 x 210 mm (offen)
EL
PALABOWL
1. Ιατροτεχνολογικό προϊόν
1) Ονομασία προϊόντος: Σύστημα ανάμειξης οστικού
τσιμέντου PALABOWL
®
2) Αρ. μοντέλου: CL006-01
3) ΚΩΔ.: 5050166
2. Ενδείξεις (Προοριζόμενη χρήση)
1) Το σύστημα ανάμειξης οστικού τσιμέντου προορίζεται για την
ανάμειξη της σκόνης οστικού τσιμέντου και του μονομερούς
υγρού.
2) Αυτή η συσκευή μπορεί να αναμείξει έως και τρεις μονάδες
(συνολικά 120 g σκόνης τσιμέντου) οστικού τσιμέντου
οποιουδήποτε ιξώδους.
3. Αρχές λειτουργίας
Ο περιστρεφόμενος άξονας αυτής της συσκευής εξασφαλίζει ότι
ο ανακατευτήρας φθάνει σε όλες τις γωνίες μέσα στο μπολ και
δημιουργεί έτσι μια ομοιόμορφη μίγμα κοκκάλου. Ο αέρας, τα
καπνοί και οι οσμές αφαιρούνται σε μεγάλο βαθμό από τον κάδο
ανάμειξης μέσω ενός αναρρόφησης με σκοπό τη μείωση των
αεροφυσιοδυναμικών φυσαλίδων και της ποροσότητας στο
μείγμα του τσιμέντου, καθώς και για να περιορισθεί η έκθεση του
προσωπικού σε έντονες οσμές και τοξικούς καπνούς.
4. Προδιαγραφές
1) Μέγεθος λεκάνης ανάμειξης (Εσωτερική διάμετρος × Ύψος):
Περίπου 106 mm × 72 mm, Μέγεθος σωλήνα κενού (μήκος):
Περίπου 2,4 m.
2) Καθαρό βάρος: Όχι περισσότερο από 0,3 kg.
3) Αεροστεγανότητα: Δεν υπάρχει διαρροή υπό αρνητική πίεση
75 kPa ± 1 kPa.
4) Σωλήνας κενού: Ο σωλήνας κενού δεν πρέπει να
συρρικνώνεται υπό αρνητική πίεση 75 kPa ± 1 kPa.
5) Αναδευτήρας: Ο αναδευτήρας μπορεί να περιστρέφεται
ελεύθερα υπό αρνητική πίεση 75 kPa ± 1 kPa.
6) Αποστείρωση: Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου πριν
από την παράδοση.
7) Περίοδος ισχύος (Διάρκεια ζωής): Τρία έτη.
8) Μέγιστη επιτρεπόμενη τιμή αρνητικής πίεσης κατά τη
διάρκεια της λειτουργίας: 73 kPa (550 mmHg).
9) Χρόνος που απαιτείται για να επιτευχθεί η τιμή αρνητικής
πίεσης 73 kPa (550 mmHg): περίπου 25 δευτερόλεπτα.
(6)
(1)
(2)
1E = 5mm
®
5. Συστατικά μέρη
1) Αυτή η συσκευή αποτελείται από λεκάνη ανάμιξης σε κενό
αέρος, αναδευτήρα, σπάτουλα, ξέστρο, σωλήνα κενού και
περιστρεφόμενη λαβή.
2) Σχετιζόμενα προϊόντα: Το οστικό τσιμέντο και η αντλία
κενού δεν περιλαμβάνονται σε αυτή τη συσκευή.
6. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
1) Ο χειρισμός αυτής της συσκευής επιτρέπεται μόνο από ειδι-
κευμένους επαγγελματίες.
2) Η σκόνη οστικού τσιμέντου και το μονομερές υγρό δεν περι-
λαμβάνονται σε αυτή τη συσκευή, αλλά προετοιμάζονται από
το νοσοκομείο.Το οστικό τσιμέντο πρέπει να προετοιμάζεται
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον
κατασκευαστή του οστικού τσιμέντου.
3) Η αντλία κενού δεν περιλαμβάνεται σε αυτή τη συσκευή, αλλά
προετοιμάζεται από το νοσοκομείο. Η αρνητική πίεση στο
εύρος από 5 kPa έως 75 kPa πρέπει να είναι ρυθμιζόμενη.
4) Αυτή η συσκευή είναι αποστειρωμένη με οξείδιο του αιθυλε-
νίου πριν από την παράδοση. Η διάρκεια ισχύος της αποστεί-
ρωσης είναι τρία έτη.
5) Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση μόνο σε έναν ασθενή.
Μην επαναχρησιμοποιείτε και μην επαναποστειρώνετε.
6) Ακολουθήστε τους ισχύοντες τοπικούς/εθνικούς κανονισμούς
για τη σωστή απόρριψη της συσκευής μετά τη χρήση.
7) Κατά τη μεταφορά αυτής της συσκευής, αποφύγετε ισχυρούς
κραδασμούς, δονήσεις, βροχή/χιόνι, άμεσο ηλιακό φως, υγρα-
σία και πίεση.
8) Αυτή η συσκευή πρέπει να αποθηκεύεται σε μη διαβρωτικό,
δροσερό, ξηρό και αεριζόμενο περιβάλλον.
7. Οδηγίες χρήσης
1) Επιθεωρήστε τη συσκευασία πριν από κάθε χρήση. Μη χρησι-
μοποιείτε τη συσκευή εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.
2) Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης, τα συνοδευτικά έγγραφα και τις
ετικέτες.
3) Ανοίξτε τη συσκευασία, αφαιρέστε το προϊόν και λειτουργή-
στε τη συσκευή σύμφωνα με τα παρακάτω σχήματα:
(5)
(3)
8
(4)
(1) Λεκάνη ανάμειξης
(2) Αναδευτήρας
(3) Σπάτουλα
(4) Ξέστρο
(5) Σωλήνας κενού
(6) Περιστρεφόμενη λαβή
Publicidad
