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Funcionamiento esencial
El amplificador Essentia cumple todos los requisitos de funcionamiento esencial
establecidos en IEC 80601-2-26:2019 Ed. 1
o 201.12.1.102 Exactitud de amplitud y variación de tasa
o 201.12.1.103 Intervalo dinámico de entrada y voltaje de compensación
diferencial
o 201.12.1.104 Ruido de entrada
o 201.12.1.105 Respuesta de frecuencia
o 201.12.1.106 Rechazo de modo común
Funcionamiento esencial de SpO
El sistema cumple los requisitos de funcionamiento esencial establecidos en
ISO 80601-2-61, subcláusula 201.12.1 Exactitud del pulsioxímetro (exactitud de
frecuencia del pulso, SpO
La exactitud de SpO
menos que o igual que el 4,0 % de SpO
La determinación de exactitud cumple la norma ISO 80601-2-61, subcláusula
201.12.1.101.1.
La exactitud de frecuencia del pulso se establece como la diferencia del valor cuadrático
medio entre los datos de frecuencia del pulso pareado registrados con el equipo de
pulsioxímetro y con el método de referencia.
Exactitud determinada según la norma ISO 80601-2-61, subcláusula 201.12.1.104
100870-639 Rev.05 Guía del usuario de Arc Essentia Página 23 de 34
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del pulsioxímetro es la diferencia del valor cuadrático medio de
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sobre el intervalo del 70 % al 100 % de SaO
.
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