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Información de mantenimiento de Arc
Essentia
Calibración de fábrica
Se recomienda calibrar los sistemas de Arc Essentia EEG anualmente. El sistema Arc
se ha calibrado en Cadwell. No es necesario realizar otras calibraciones de hardware.
El mantenimiento preventivo periódico nunca implica acceder al interior del sistema Arc.
Implica la inspección y limpieza periódicas de los componentes de Arc.
El funcionamiento esencial de Arc Essentia se puede verificar con los siguientes
métodos:
● Cadwell Industries, Inc. verificará el funcionamiento esencial durante
los procedimientos de reparación o mantenimiento preventivo.
● El usuario puede verificar los requisitos de funcionamiento esencial
utilizando los procedimientos de prueba y los criterios de superación
o fallo descritos en la sección 201.12.1.101 de IEC 60601-2-26:2019.
Derechos de acceso y auditoría de conformidad con HIPAA. Cada vez que se accede al
archivo de un paciente, el ID de usuario se añade a los eventos del canal del usuario.
Los eventos se detectan automáticamente y se marcan con el ID de usuario.
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