1 INLEIDING
Beoogd doeleind
QuikRead go
Instrument is een geautomatiseerd
®
systeem ontworpen en gecalibreerd voor zowel
fotometrische als turbidimetrische metingen. Het
systeem is bedoeld voor kwalitatieve en kwantita-
tieve bepalingen, met een verscheidenheid aan
QuikRead go
reagens kits ten behoeve van het
®
analyseren van humane samples zoals volbloed,
serum, plasma, keeluitstrijken en fecale samples in
het kader van diagnostiek en het monitoren van be-
handeling. QuikRead go Instrument is bedoeld voor
het gebruik door zorgprofessionals in een klinische
laboratorium setting of voor "near patient" testen.
Toepassing
QuikRead go Instrument is een eenvoudig te ge-
bruiken systeem voor in vitro diagnostische tests.
Het is ontwikkeld om diverse analyten van patiën-
ten te meten, die nodig zijn als hulp bij diagnose
en bij het monitoren bij behandeling. Het systeem
bestaat uit het QuikRead go Instrument en de Quik-
Read go testkits.
QuikRead go Instrument
Het instrument begeleidt u door de testprocedure
door middel van een reeks berichten en animaties
die op het scherm worden getoond. Tijdens het op-
starten voert het instrument een controle uit om de
functionaliteit van het instrument te garanderen.
Het QuikRead go Instrument meet de absorptie van
de inhoud van de cuvet en converteert de absorp-
tiewaarde naar een concentratiewaarde of naar een
positief/negatief resultaat op basis van vooraf inge-
stelde kalibratiegegevens. De kalibratiegegevens
die de complete testcurve of de cut-off waarde van
elke test definiëren, zijn gecodeerd op elk cuvetlabel.
Deze informatie wordt tijdens de meting automatisch
overgebracht naar het QuikRead go Instrument.
De tests worden uitgevoerd conform de gebruikers-
instructies die met elke QuikRead go testkit wordt
meegeleverd. De resultaten zijn binnen enkele mi-
nuten beschikbaar.
Het instrument kan gevoed worden via netvoeding
of met een accu. Daarnaast beschikt het over USB-
aansluitingen om een externe printer, toetsenbord
of barcodelezer aan te sluiten. Het QuikRead go
Instrument kan worden aangesloten op een apart
Laboratorium-
en
Ziekenhuisinformatiesysteem
(LIS/HIS). Het instrument maakt gebruik van een
gestandaardiseerd protocol voor gegevensover-
dracht. Voor meer details, neem contact op met uw
lokale leverancier.
Veiligheidsinformatie
Voor uw eigen veiligheid dient u te voldoen aan alle
waarschuwings- en voorzichtigheids-verklaringen.
Om u te wijzen op potentiële elektrische of opera-
tionele gevaren worden waarschuwings- en voor-
zichtigheidsverklaringen aangegeven waar dat
van toepassing is. QuikRead go Instrument bevat
stoffen uit de SVHC-categorie zoals gespecificeerd
in de REACH-verordening (EU 1907/2006), voor
meer informatie quikread.com. De SVHC-stoffen
zijn gebonden aan de interne componenten van
QuikRead go Instrument daarom zijn specifieke
voorzorgsmaatregelen bij het bedienen niet vereist.
Lees de gebruiksaanwijzing van het QuikRead go
instrument voor ingebruikname en volg de veilig-
heidsinstructies en limitaties zorgvuldig op.
In het geval van een ernstig incident neem dan
contact op met de producent of uw lokale vertegen-
woordiger en/of de nationale autoriteit.
Voorzorgsmaatregelen
en beperkingen
• Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik.
• Mors geen vloeistof en laat geen objecten op of
in het instrument vallen.
• Gemorst mogelijk besmettelijk materiaal dient
onmiddellijk te worden verwijderd met absorbe-
rende papieren tissues en de besmette plaatsen
dienen te worden gepoetst met een desinfecte-
rende oplossing of met 70 % ethylalcohol (zie
Sectie "Schoonmaken van het instrument"). Ma-
terialen die zijn gebruikt om gemorste plaatsen
schoon te maken, ook de handschoenen, dienen
te worden behandeld als besmettelijk afval.
• Lees de gebruiksinstructies van de QuikRead go
test die met elke kit wordt meegeleverd vooraf
door en volg deze zorgvuldig.
• Alleen de QuikRead go reagentia mogen worden
gebruikt.
• Benodigde materialen die niet worden meegele-
verd staan vermeld in de QuikRead go reagens
INLEIDING
73