1.3 Conformità
Questo dispositivo medico con marchio CE e UKCA è
conforme a: Regolamento UE sui dispositivi medici,
Regolamento UK sui dispositivi medici, ISO 13485, ISO 14971,
REACH, ISO 17966 e standard correlati.
1.4 Durata
La durata prevista per questo prodotto è di tre anni, a
condizione che sia utilizzato quotidianamente e in conformità
alle istruzioni per la sicurezza, seguendo gli intervalli di
manutenzione e le indicazioni per un uso corretto come
indicato nel presente manuale. La durata effettiva può
variare a seconda della frequenza e dell'intensità d'uso.
1.5 Limiti di responsabilità
Invacare non si assume alcuna responsabilità per danni
derivanti da:
•
Non conformità con il manuale d'uso
•
Utilizzo non corretto
•
Consumo e usura naturali
•
Montaggio o configurazione non corretti
•
Modifiche non autorizzate e/o utilizzo di pezzi di
ricambio non adatti
2 Sicurezza
2.1 Informazioni per la sicurezza
ATTENZIONE!
Pericolo di lesioni gravi o danni
Un uso improprio del prodotto può causare lesioni
o danni.
– In presenza di messaggi di attenzione,
precauzioni o istruzioni di difficile comprensione,
contattare il personale medico professionale o
il fornitore prima di iniziare a utilizzare questo
prodotto.
– Non usare questo prodotto o nessun altro
dispositivo opzionale disponibile senza prima
aver letto attentamente e compreso fino in
fondo le presenti istruzioni e ogni altro materiale
informativo, come il manuale d'uso, il manuale
per la manutenzione o i fogli di istruzione forniti
con questo prodotto o con i dispositivi opzionali.
ATTENZIONE!
Pericolo di caduta!
– Non utilizzare se difettoso.
– Non apportare alterazioni o modifiche non
autorizzate al prodotto.
– Non salire in piedi sul prodotto.
– Non utilizzare sulla tavoletta del WC.
– Non sedersi sul coperchio.
– Non scivolare di lato, ad esempio da/verso un
carrozzina.
ATTENZIONE!
– Prima del primo utilizzo, pulire accuratamente
il prodotto.
– Prima di ogni utilizzo, controllare che il prodotto
non abbia subito danni e che sia posizionato
correttamente.
1649825-C
AVVERTENZA!
Pericolo di lesioni
Componenti non originali o non corretti possono
alterare il funzionamento e la sicurezza del
prodotto.
– Utilizzare esclusivamente componenti originali
per il prodotto in uso.
– In considerazione delle differenze regionali, fare
riferimento al sito web o al catalogo locale
di Invacare per le opzioni disponibili oppure
contattare il proprio distributore Invacare.
Vedere gli indirizzi alla fine del presente
documento.
2.2 Etichette e simboli sul prodotto
Etichetta modello (Fig. 6)
Produttore
A
Conformità valutata per
B
il Regno Unito
Conformità europea
C
Numero di lotto
D
Leggere il manuale
E
d'uso
Peso max. utilizzatore
F
L'etichetta modello è applicata sul lato posteriore
del rialzo WC.
3 Panoramica del prodotto
3.1 Uso previsto
Aquatec 90 Ergo è un rialzo WC che permette di alzare
l'altezza seduta di 10 cm, per una migliore posizione di
seduta. Il prodotto si fissa semplicemente posizionandolo
sulla tazza del WC. Il prodotto si blocca sulla tazza del WC
grazie al materiale antiscivolo sottostante.
Il prodotto è destinato all'uso come ausilio di base per la
cura dell'igiene personale e per scopi igienici. Il prodotto
fornisce un ulteriore supporto per sedersi o alzarsi dal WC.
Utilizzatori previsti
Gli utilizzatori sono adulti e adolescenti con mobilità limitata
o con forza muscolare limitata (ad esempio: l'utilizzatore
deve essere in grado di mantenere l'equilibrio o deve
accertarsi che sia disponibile un supporto aggiuntivo, ad
esempio, un barra di supporto montata a parete.
Indicazioni
•
Mobilità limitata (ad es. delle gambe e/o dei fianchi),
ma adeguata stabilità corporea o
•
Problemi di forza muscolare nell'alzarsi in piedi/nel
sedersi a causa di disabilità transitorie o permanenti.
Controindicazioni
Se si utilizza il prodotto come previsto, non sono note
controindicazioni. Per il peso utilizzatore massimo del
prodotto, vedere la sezione 7 Dati Tecnici, pagina 10.
3.2 Contenuto della fornitura
contenuto della fornitura è illustrato in Figure 1 & 2.
4 Configurazione
1. Installare il coperchio (se incluso) nei supporti (Fig. 3).
2. Sollevare la tavoletta del WC (Fig. 4). (Alternativa:
rimuovere la tavoletta del WC).
Data di produzione
G
Identificativo univoco
H
del dispositivo
Dispositivo medico
I
Codice di riferimento
J
Denominazione del
K
prodotto
9