Información general
• El producto se diseñó de acuerdo con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre
dispositivos médicos (MDR).
Seguridad
• IEC 60601-1
Compatibilidad electromagnética
• IEC 60601-1-2
Seguridad de rayos X
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-7
Para EE. UU.
En la fecha de su fabricación, el sistema cumple la reglamentación sobre
radiación del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos
según la norma 21 CFR subcapítulo J.
DX-D 300 | Introducción | 33
0172G ES 20230627 1651