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transmisores de microondas o de alta potencia para radioaficionados), líneas eléctricas de alta tensión,
equipos de identificación por radiofrecuencia (RFID) y algunos procedimientos médicos (como radioterapia
o litotricia electromagnética).
Esterilización y almacenamiento
Dispositivo estéril de un solo uso.
están diseñados para un solo uso. Los componentes estériles de este kit han sido esterilizados con gas de
óxido de etileno (OE) antes de su entrega y se suministran en un paquete estéril para permitir su
introducción directa en el campo estéril. No vuelva a esterilizar o implantar un sistema explantado bajo
ningún concepto.
Entorno de almacenamiento.
entrar en contacto con ningún tipo de líquido.
Manipulación e implementación
Fecha de caducidad.
La fecha de caducidad (o fecha "usar antes de") aparece impresa en el paquete. No
utilice un sistema cuya fecha de caducidad haya vencido.
Cuidado y manipulación de los componentes.
sistema antes de su implantación. Los tirones, dobleces, torsiones y el calor excesivos, así como el uso de
instrumentos punzantes, pueden deteriorar y producir fallos en los componentes.
Daños en envases o componentes.
muestran signos de deterioro, si el precinto de esterilidad está roto o si sospecha que puede estar
contaminado por cualquier motivo. Cualquier componente sospechoso debe devolverse a Abbott Medical
para su evaluación.
Comprobación del sistema.
durante el procedimiento de implantación, antes de cerrar el bolsillo del neuroestimulador y antes de que el
paciente salga del quirófano.
Modificación del dispositivo.
lesiones personales o daños al sistema, no modifique el equipo. Si fuera necesario, devuelva el equipo a
Abbott Medical para su reparación.
Entornos hospitalarios y médicos
Tratamiento electromédico.
eléctrica desde una fuente externa a través del organismo, es necesario desactivar previamente el GII; para
ello, desactive todos los polos, desconecte la estimulación y establezca la amplitud en cero.
Independientemente de si el dispositivo está o no desactivado, debe de monitorizar el dispositivo para
asegurarse de que funciona correctamente durante y después del tratamiento.
Litotricia y ultrasonidos de alta potencia.
electrohidráulicos, puede dañar los componentes electrónicos de un GII implantado. Si fuera necesario
emplear litotricia, no dirija la energía hacia las zonas cercanas al GII.
Equipos de exploración ecográfica.
mecánicos en el sistema de neuroestimulación implantado si se utilizan directamente sobre este.
Desfibriladores externos.
externos en pacientes con sistemas de neuroestimulación implantados.
Radioterapia. La radioterapia puede dañar el circuito electrónico del sistema de neuroestimulación
implantado, aunque no se han hecho pruebas y no existe información definitiva sobre los efectos de la
radiación. Entre las fuentes de radioterapia se incluyen los rayos X con fines terapéuticos, las bombas de
cobalto y los aceleradores lineales. Si fuera necesario administrar radioterapia, la zona situada sobre el GII
implantado deberá protegerse con plomo. Es posible que los daños causados al sistema no se detecten de
inmediato.
Tratamientos psicoterapéuticos.
como la terapia con electrochoque o la estimulación magnética transcraneal, que emplean equipos que
generan interferencias electromagnéticas.
Electrocardiogramas.
Los impulsos de neuroestimulación se pueden detectar mediante
electrocardiogramas.
Los componentes implantados de este sistema de neuroestimulación
Guarde los componentes y sus embalajes en lugares en los que no puedan
Extreme las precauciones al manipular los componentes del
No implante un dispositivo si el envase estéril o los componentes
Para asegurar un funcionamiento correcto, compruebe siempre el sistema
El equipo no necesita mantenimiento por parte del usuario. Para evitar
En caso de administrarse un tratamiento médico con transmisión de corriente
El uso de dispositivos de alta potencia, como litotritores
El uso de equipos de exploración ecográfica puede provocar daños
No se ha establecido la seguridad de las descargas producidas por desfibriladores
No se ha determinado la seguridad de procedimientos psicoterapéuticos,
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