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電磁安全性
• MyoSure 組織去除系統需針對電磁安全性採取特別
預防措施 ， 同時需根據系統操作手冊提供的電磁安
全性重要資訊執行安裝和使用 。
• Fluent 型 MyoSure XL 組織去除裝置僅可與 Fluent
流體管理系統搭配使用 。 Fluent 流體管理系統需要
具有與電磁安全性相關的特殊預防
措施 。
• 所有設備效能均被視為與安全相關的效能 。
意即 ， 本手冊中說明的效能故障或劣化 ， 將對使用
本設備的患者或操作人員造成安全風險 。
附註：
如按照本手冊中的安全說明使用 MyoSure
組織去除系統 ， 本產品應可以保證安全性並提供上
述所列效能 。 如果產品未能提供此程度的效能 ， 則
應中止相關手術 ， 並讓生物醫學工作人員關注觀察
到的問題 。 在繼續或進行新的手術前 ， 需對該問題
予以糾正 。
MyoSure 組織去除裝置
MyoSure 組織去除裝置為單次使用裝置 ， 專為使用子宮
鏡去除子宮內組織所設計 。 其為手持式裝置 ， 以一條 6
英呎（1.8 公尺）的彈性驅動電纜連接至控制器（控制裝
置或 Fluent 流體管理系統）的前面板 ， 並以一條 10 英
呎（3 公尺）的抽吸管連接至收集罐或 Out-FloPak 。 切
割動作由腳踏板啟動 。 抽吸壓力會透過組織去除裝置切
割窗口吸取流體和切除的組織 。 請參閱表 1 ， 瞭解不同
MyoSure 組織去除設備相容的控制器 。
4
使用準備：控制裝置
組織去除裝置經過環氧乙烷 (EtO) 滅菌 。 使用前 ， 請確
認組織去除裝置為無菌狀態 。 如果包裝已打開或損壞 ，
請勿使用 。 丟棄所有已打開且未使用的裝置 。
請勿重複滅菌 。 請勿重複使用 。 請勿潤
滑組織去除裝置 。 使用後 ， 請將組織去
除裝置丟棄 。 根據您的設施關於生物危
害材料和尖銳廢棄物的政策和程序處理
組織去除裝置及包裝 。
警告 — 危險：
下使用 ， 會有爆炸風險 。
請檢閱圖 5 中的系統配置圖 ， 瞭解相關準備摘要 。
1.
MyoSure 控制裝置
腳踏板
將控制裝置放在推車或其他穩定的工作檯面上 。 將控
2.
制裝置電源線插入後面板連接器 ， 並連接接地的交流
電源 。
將腳踏板插入控制裝置面板前方的連接器 。
3.
將組織去除裝置連接至控制裝置
從無菌包裝中取出組織去除裝置 。
1.
無菌人員會將彈性驅動電纜和真空管交給非無菌人
2.
員 。
非無菌人員會將彈性電纜插入控制裝置上的相應連接
3.
器中 ， 如圖 6 所示 。
組織去除裝置彈性驅動電纜具有栓槽 ， 用來將手持式
4.
電纜對準控制裝置連接器 。 向下按壓連接器上的金屬
片 、 插入彈性電纜 ， 接著裝置便會放開金屬片 。
MyoSure 組織去除系統 IFU
警示：
組織去除裝置僅供單次使用 。
在有易燃麻醉劑的環境
真空罐和真空源
MyoSure 組織去除裝置（參閱表 1 ）
圖 5.系統配置
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